Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in aortadiameter tijdens laparoscopische chirurgie

29 augustus 2018 bijgewerkt door: Dr Matthew Dickinson, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Ultrasone beoordeling van veranderingen in aortadiameter tijdens laparoscopische chirurgie

Verschillende hemodynamische veranderingen worden waargenomen tijdens laparoscopische chirurgie, met betrekking tot insufflatie van CO2 en positie van de patiënt. Cardiale outputberekeningen met behulp van oesofageale doppler-monitoring zijn gebaseerd op de aanname dat de aortadiameter vast is. Deze studie heeft tot doel de aortadiameter op vooraf ingestelde tijdstippen tijdens de operatie te meten met behulp van echografie om te ontdekken of de diameter hetzelfde blijft, en dus of de aannames van de slokdarmmonitor betrouwbaar zijn. Het beoordelen van de aortadiameter omvat een niet-invasieve ultrasone meting bij patiënten die electief laparoscopische procedures ondergaan in het Royal Surrey County Hospital.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Doel en opzet: Deze studie heeft tot doel de diameter van de aorta op vooraf ingestelde tijdstippen tijdens de operatie te meten met behulp van echografie om te ontdekken of de diameter hetzelfde blijft, en dus of de aannames van de slokdarmmonitor betrouwbaar zijn. Het beoordelen van de aortadiameter omvat een niet-invasieve ultrasone meting bij patiënten die electief laparoscopische procedures ondergaan in het Royal Surrey County Hospital.

Werving: Patiënten die electieve laparoscopische procedures ondergaan in het Royal Surrey County Hospital. Werving gedaan door Dr M Dickinson of Dr M Scott (COnsultant anesthesisten). Er worden geen therapeutische beloften gedaan aangezien dit puur een observationele studie is.

In-/uitsluiting: weigering patiënt, weigering operatie, conversie naar een open procedure.

Toestemming: Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van elke deelnemer.

Risico's, lasten en voordelen: Dit is een observationele studie waarbij gebruik wordt gemaakt van een niet-invasieve techniek bij patiënten die een electieve operatie ondergaan. Er zijn weinig risico's, lasten en voordelen voor de patiënt.

Vertrouwelijkheid: de principes van Caldicott worden nageleefd.

Belangenverstrengeling: Geen.

Gebruik van weefselmonsters in toekomstig onderzoek: Geen.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die electieve laparoscopische procedures ondergaan in het Royal Surrey County Hospital. Werving gedaan door Dr M Dickinson of Dr M Scott (COnsultant anesthesisten). Er worden geen therapeutische beloften gedaan aangezien dit puur een observationele studie is

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten die een electieve laparoscopische operatie ondergaan in het Royal Surrey County Hospital

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • Chirurgische weigering
  • Omzetting naar een openbare procedure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew C Dickinson, MB BS, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
  • Studie directeur: Mike Scott, MB BS, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 augustus 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RSCHanaes001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren