- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01137500
Ændringer i aortadiameter under laparoskopisk kirurgi
Ultralydsvurdering af ændringer i aortadiameter under laparoskopisk kirurgi
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Formål og design: Denne undersøgelse har til formål at måle aortadiameteren på forudindstillede tidspunkter under kirurgi ved hjælp af ultralyd for at finde ud af, om diameteren forbliver den samme, og dermed om antagelserne fra esophageal monitoren er pålidelige. Vurdering af aortadiameteren involverer en ikke-invasiv ultralydsmåling, der tages hos patienter, der elektivt skal have laparoskopiske procedurer på Royal Surrey County Hospital.
Rekruttering: Patienter, der gennemgår elektive laparoskopiske procedurer på Royal Surrey County Hospital. Rekruttering foretaget af Dr M Dickinson eller Dr M Scott (konsultant anæstesilæger). Der skal ikke afgives terapeutiske løfter, da dette udelukkende er et observationsstudie.
Inklusion/udelukkelse: Patientafslag, Kirurgisk afslag, Konvertering til åben procedure.
Samtykke: Informeret samtykke vil blive opnået fra hver deltager.
Risici, byrder og fordele: Dette er et observationsstudie, der bruger en ikke-invasiv teknik hos patienter, der gennemgår elektiv kirurgi. Der er meget lidt i vejen for risici, byrder og fordele for patienten.
Fortrolighed: Caldicotts principper vil blive overholdt.
Interessekonflikt: Ingen.
Brug af vævsprøver i fremtidig forskning: Ingen.
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk kirurgi på Royal Surrey County Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag
- Kirurgisk afslag
- Konvertering til åben procedure
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew C Dickinson, MB BS, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
- Studieleder: Mike Scott, MB BS, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RSCHanaes001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .