- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01137500
Muutokset aortan halkaisijassa laparoskooppisen leikkauksen aikana
Aortan halkaisijan muutosten ultraääniarviointi laparoskooppisen leikkauksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus ja suunnittelu: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata aortan halkaisija ennalta asetettuina aikoina leikkauksen aikana ultraäänellä selvittääkseen, pysyykö halkaisija samana ja ovatko ruokatorven monitorin oletukset luotettavia. Aortan halkaisijan arviointiin kuuluu ei-invasiivinen ultraäänimittaus, joka tehdään potilailla, joilla on valinnaisesti laparoskooppisia toimenpiteitä Royal Surrey County Hospitalissa.
Rekrytointi: Potilaat, joille tehdään valinnaisia laparoskooppisia toimenpiteitä Royal Surrey County Hospitalissa. Rekrytoinnin teki tohtori M Dickinson tai tohtori M Scott (konsultti anestesialääkärit). Mitään terapeuttisia lupauksia ei tule tehdä, koska tämä on puhtaasti havainnointitutkimus.
Sisällyttäminen / poissulkeminen: Potilaan kieltäytyminen, Leikkauksen kieltäminen, Siirtyminen avoimeen menettelyyn.
Suostumus: Jokaiselta osallistujalta hankitaan tietoinen suostumus.
Riskit, taakka ja hyödyt: Tämä on havainnointitutkimus, jossa käytetään ei-invasiivista tekniikkaa potilailla, joille tehdään elektiivinen leikkaus. Potilaalle aiheutuu hyvin vähän riskejä, taakkaa ja hyötyä.
Luottamuksellisuus: Caldicottin periaatteita noudatetaan.
Eturistiriita: Ei mitään.
Kudosnäytteiden käyttö tulevassa tutkimuksessa: Ei mitään.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset potilaat, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen leikkaus Royal Surrey County Hospitalissa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Kirurginen kieltäytyminen
- Siirtyminen avoimeen menettelyyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew C Dickinson, MB BS, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
- Opintojohtaja: Mike Scott, MB BS, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RSCHanaes001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .