- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01137500
Endringer i aortadiameter under laparoskopisk kirurgi
Ultralydvurdering av endringer i aortadiameter under laparoskopisk kirurgi
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Formål og design: Denne studien tar sikte på å måle aortadiameteren på forhåndsinnstilte tidspunkter under operasjonen ved hjelp av ultralyd for å finne ut om diameteren forblir den samme, og dermed om antakelsene gjort av øsofagusmonitoren er pålitelige. Vurdering av aortadiameteren innebærer en ikke-invasiv ultralydmåling tatt hos pasienter som elektivt har laparoskopiske prosedyrer ved Royal Surrey County Hospital.
Rekruttering: Pasienter som gjennomgår elektive laparoskopiske prosedyrer ved Royal Surrey County Hospital. Rekruttering utført av Dr M Dickinson eller Dr M Scott (konsultant anestesileger). Ingen terapeutiske løfter skal gis da dette er en ren observasjonsstudie.
Inkludering / eksklusjon: Pasientavslag, Kirurgisk avslag, Konvertering til åpen prosedyre.
Samtykke: Informert samtykke vil bli innhentet fra hver deltaker.
Risikoer, byrder og fordeler: Dette er en observasjonsstudie som bruker en ikke-invasiv teknikk hos pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi. Det er svært lite i veien for risiko, byrder og fordeler for pasienten.
Konfidensialitet: Caldicott-prinsippene vil bli overholdt.
Interessekonflikt: Ingen.
Bruk av vevsprøver i fremtidig forskning: Ingen.
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk kirurgi ved Royal Surrey County Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag
- Kirurgisk avslag
- Konvertering til åpen prosedyre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew C Dickinson, MB BS, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
- Studieleder: Mike Scott, MB BS, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RSCHanaes001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .