- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01137500
Alterações no diâmetro da aorta durante a cirurgia laparoscópica
Avaliação Ultrassônica das Alterações no Diâmetro Aórtico Durante a Cirurgia Laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivo e desenho: Este estudo tem como objetivo medir o diâmetro da aorta em tempos predefinidos durante a cirurgia usando ultrassom para descobrir se o diâmetro permanece o mesmo e, portanto, se as suposições feitas pelo monitor esofágico são confiáveis. A avaliação do diâmetro da aorta envolve uma medida de ultrassom não invasiva feita em pacientes submetidos a procedimentos laparoscópicos eletivamente no Royal Surrey County Hospital.
Recrutamento: Pacientes submetidos a procedimentos laparoscópicos eletivos no Royal Surrey County Hospital. Recrutamento feito pelo Dr. M Dickinson ou Dr. M Scott (Anestesistas Consultores). Nenhuma promessa terapêutica deve ser feita, pois este é um estudo puramente observacional.
Inclusão/exclusão: Recusa do paciente, Recusa cirúrgica, Conversão para procedimento aberto.
Consentimento: O consentimento informado será obtido de cada participante.
Riscos, ônus e benefícios: Este é um estudo observacional com técnica não invasiva em pacientes submetidos a cirurgia eletiva. Há muito poucos riscos, ônus e benefícios para o paciente.
Confidencialidade: Os princípios de Caldicott serão respeitados.
Conflito de interesse: Nenhum.
Uso de amostras de tecido em pesquisas futuras: Nenhum.
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos submetidos a cirurgia laparoscópica eletiva no Royal Surrey County Hospital
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Recusa cirúrgica
- Conversão para procedimento aberto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew C Dickinson, MB BS, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
- Diretor de estudo: Mike Scott, MB BS, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RSCHanaes001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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