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Modifications du diamètre aortique pendant la chirurgie laparoscopique

29 août 2018 mis à jour par: Dr Matthew Dickinson, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Évaluation par ultrasons des changements de diamètre aortique pendant la chirurgie laparoscopique

Divers changements hémodynamiques sont observés au cours de la chirurgie laparoscopique, liés à l'insufflation de CO2 et à la position du patient. Les calculs du débit cardiaque à l'aide de la surveillance Doppler œsophagienne sont basés sur l'hypothèse que le diamètre aortique est fixe. Cette étude vise à mesurer le diamètre aortique à des moments prédéfinis pendant la chirurgie à l'aide d'ultrasons pour découvrir si le diamètre reste le même, et donc si les hypothèses faites par le moniteur œsophagien sont fiables. L'évaluation du diamètre aortique implique une mesure échographique non invasive prise chez des patients subissant électivement des procédures laparoscopiques au Royal Surrey County Hospital.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif et conception : Cette étude vise à mesurer le diamètre aortique à des moments prédéfinis pendant la chirurgie à l'aide d'ultrasons pour découvrir si le diamètre reste le même, et donc si les hypothèses faites par le moniteur œsophagien sont fiables. L'évaluation du diamètre aortique implique une mesure échographique non invasive prise chez des patients subissant électivement des procédures laparoscopiques au Royal Surrey County Hospital.

Recrutement : Patients subissant des procédures laparoscopiques électives au Royal Surrey County Hospital. Recrutement effectué par le Dr M Dickinson ou le Dr M Scott (COnsultants Anesthésistes). Aucune promesse thérapeutique ne doit être faite car il s'agit d'une étude purement observationnelle.

Inclusion / exclusion : Refus patient, Refus chirurgical, Conversion en procédure ouverte.

Consentement : Un consentement éclairé sera obtenu de chaque participant.

Risques, fardeaux et avantages : Il s'agit d'une étude observationnelle utilisant une technique non invasive chez des patients subissant une chirurgie élective. Il y a très peu de risques, de fardeaux et d'avantages pour le patient.

Confidentialité : les principes de Caldicott seront respectés.

Conflit d'intérêt : Aucun.

Utilisation d'échantillons de tissus dans des recherches futures : aucune.

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant des procédures laparoscopiques électives au Royal Surrey County Hospital. Recrutement effectué par le Dr M Dickinson ou le Dr M Scott (COnsultants Anesthésistes). Aucune promesse thérapeutique n'est à faire car il s'agit d'une étude purement observationnelle

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients adultes subissant une chirurgie laparoscopique élective au Royal Surrey County Hospital

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient
  • Refus chirurgical
  • Conversion en procédure ouverte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew C Dickinson, MB BS, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
  • Directeur d'études: Mike Scott, MB BS, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

2 août 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

3 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2010

Première publication (Estimation)

4 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RSCHanaes001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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