- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01137500
Modifications du diamètre aortique pendant la chirurgie laparoscopique
Évaluation par ultrasons des changements de diamètre aortique pendant la chirurgie laparoscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Objectif et conception : Cette étude vise à mesurer le diamètre aortique à des moments prédéfinis pendant la chirurgie à l'aide d'ultrasons pour découvrir si le diamètre reste le même, et donc si les hypothèses faites par le moniteur œsophagien sont fiables. L'évaluation du diamètre aortique implique une mesure échographique non invasive prise chez des patients subissant électivement des procédures laparoscopiques au Royal Surrey County Hospital.
Recrutement : Patients subissant des procédures laparoscopiques électives au Royal Surrey County Hospital. Recrutement effectué par le Dr M Dickinson ou le Dr M Scott (COnsultants Anesthésistes). Aucune promesse thérapeutique ne doit être faite car il s'agit d'une étude purement observationnelle.
Inclusion / exclusion : Refus patient, Refus chirurgical, Conversion en procédure ouverte.
Consentement : Un consentement éclairé sera obtenu de chaque participant.
Risques, fardeaux et avantages : Il s'agit d'une étude observationnelle utilisant une technique non invasive chez des patients subissant une chirurgie élective. Il y a très peu de risques, de fardeaux et d'avantages pour le patient.
Confidentialité : les principes de Caldicott seront respectés.
Conflit d'intérêt : Aucun.
Utilisation d'échantillons de tissus dans des recherches futures : aucune.
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes subissant une chirurgie laparoscopique élective au Royal Surrey County Hospital
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- Refus chirurgical
- Conversion en procédure ouverte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew C Dickinson, MB BS, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
- Directeur d'études: Mike Scott, MB BS, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RSCHanaes001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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