- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01137500
Förändringar i aortadiameter under laparoskopisk kirurgi
Ultraljudsbedömning av förändringar i aortadiameter under laparoskopisk kirurgi
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Syfte och design: Den här studien syftar till att mäta aortadiametern vid förinställda tidpunkter under operationen med hjälp av ultraljud för att upptäcka om diametern förblir densamma, och därmed om antagandena som gjorts av esofagusmonitorn är tillförlitliga. Att bedöma aortadiametern involverar en icke-invasiv ultraljudsmätning som tas på patienter som elektivt genomgår laparoskopiska ingrepp på Royal Surrey County Hospital.
Rekrytering: Patienter som genomgår elektiva laparoskopiska ingrepp på Royal Surrey County Hospital. Rekrytering görs av Dr M Dickinson eller Dr M Scott (konsultant narkosläkare). Inga terapeutiska löften ska göras eftersom detta är en ren observationsstudie.
Inkludering/uteslutning: Patientvägran, Kirurgisk vägran, Konvertering till öppet förfarande.
Samtycke: Informerat samtycke kommer att erhållas från varje deltagare.
Risker, bördor och fördelar: Detta är en observationsstudie som använder en icke-invasiv teknik på patienter som genomgår elektiv kirurgi. Det finns mycket lite i vägen för risker, bördor och fördelar för patienten.
Sekretess: Caldicotts principer kommer att följas.
Intressekonflikt: Inga.
Användning av vävnadsprover i framtida forskning: Inga.
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter som genomgår elektiv laparoskopisk kirurgi på Royal Surrey County Hospital
Exklusions kriterier:
- Patientvägran
- Kirurgisk vägran
- Konvertering till ett öppet förfarande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Matthew C Dickinson, MB BS, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
- Studierektor: Mike Scott, MB BS, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RSCHanaes001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .