- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01137643
Odběr vzorků tkání, krve a tělesných tekutin od pacientů s hematologickou rakovinou
Odběr tkání pro hematolymfoidní stavy
ZDŮVODNĚNÍ: Sběr a uchovávání vzorků tkáně, krve a tělesných tekutin od pacientů s rakovinou pro studium v laboratoři může v budoucnu pomoci při studiu rakoviny.
ÚČEL: Tato výzkumná studie shromažďuje a uchovává vzorky krve a tkání od pacientů, kteří jsou vyšetřováni na hematologickou rakovinu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
- Poskytněte zdroj vzorků tkáně, krve a tělních tekutin pacienta pro probíhající diagnostické, prognostické nebo imunitní monitorovací studie.
- Podporujte a zdokonalujte translační, klinický a základní výzkum pro členy Lineberger Comprehensive Cancer Center (LCCC) (a nečleny, kteří mají člena LCCC jako sponzora a spolupracovníka) pomocí studií schválených IRB.
- Udržujte odpovědné a vhodné zásady a postupy, které zajistí dobrou péči o pacienta a odpovědné provádění výzkumu.
- Řešit lékařské a právní problémy a chránit soukromí a důvěrnost účastníků a pacientů.
- Poskytnout odpovědný a jednotný mechanismus pro integrovanou koordinaci hemato-patologa a chirurga nebo hematologického/onkologického personálu, výzkumníka a protokolární kanceláře pro získání vhodných vzorků pro výzkumníky.
- Podpořte mladé vyšetřovatele při získávání pilotních dat pro grantové financování.
Přehled: Pacienti podstupují odběr tkáně, krve a tělesných tekutin během diagnostických nebo rutinních postupů pro budoucí korelační studie. Vzorky tkání mohou zahrnovat, ale nejsou omezeny na, lymfatické uzliny nebo neuzlinové biopsie, biopsii kostní dřeně a/nebo aspirát, krev a sérum a bukální výtěry pro analýzu zárodečné DNA.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Paul Armistead, MD
- Telefonní číslo: (919) 843-6847
- E-mail: paul_armistead@med.unc.edu
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7295
- Nábor
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
Kontakt:
- Tissue Procurement Facility
- Telefonní číslo: 919-966-2620
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Diagnóza abnormálního hematopoetického/lymfoidního karcinomu, včetně některého z následujících:
- Akutní myeloidní leukémie
- Akutní lymfoblastická leukémie
- Chronická myeloidní leukémie
- Chronická lymfoidní leukémie
- Non-Hodgkinův lymfom
- Hodgkinův lymfom
- Myelodysplastické syndromy
- Myeloproliferativní poruchy
- Mnohočetný myelom
- Waldenstromova makroglobulinémie
- Aplastická anémie
- Jakákoli jiná onemocnění, která generují abnormality v počtu, funkci nebo obojím jakémkoli buněčném typu hematolymfoidní linie
- Pacienti, kteří jsou vyšetřováni na hematologických/onkologických klinikách University of North Carolina Hospitals, na klinice transplantace kmenových buněk nebo v nemocnici
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Nespecifikováno
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Nespecifikováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Odběr vzorků tkání, krve a tělesných tekutin pro probíhající diagnostické, prognostické nebo imunitní monitorovací studie
Časové okno: 30 let
|
30 let
|
|
Vývoj centralizovaného, kvalitativně kontrolovaného a zajištěného zařízení pro odběr, zpracování, skladování a distribuci vzorků normální a maligní tkáně a odpovídajících krevních vzorků
Časové okno: 30 let
|
30 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Armistead, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- primární myelofibróza
- stadium I kožního T-buněčného non-Hodgkinského lymfomu
- stadium I mycosis fungoides/Sezaryho syndrom
- stadium 0 chronické lymfocytární leukémie
- I. stupeň chronické lymfocytární leukémie
- stadia III difuzního velkobuněčného lymfomu dospělých
- stadium III dospělého imunoblastického velkobuněčného lymfomu
- Burkittův lymfom dospělého stadia III
- folikulární lymfom 3. stupně stupně IV
- difuzní velkobuněčný lymfom dospělých ve stadiu IV
- stadium IV dospělý imunoblastický velkobuněčný lymfom
- Burkittův lymfom u dospělých ve stádiu IV
- recidivující folikulární lymfom 3. stupně
- recidivující dospělý difuzní velkobuněčný lymfom
- recidivující dospělý imunoblastický velkobuněčný lymfom
- recidivující dospělý Burkittův lymfom
- de novo myelodysplastické syndromy
- dříve léčených myelodysplastických syndromů
- sekundární myelodysplastické syndromy
- akutní myeloidní leukémie dospělých s abnormalitami 11q23 (MLL).
- akutní myeloidní leukémie dospělých s inv(16)(p13;q22)
- akutní myeloidní leukémie dospělých s t(15;17)(q22;q12)
- akutní myeloidní leukémie dospělých s t(16;16)(p13;q22)
- akutní myeloidní leukémie dospělých s t(8;21)(q22;q22)
- sekundární akutní myeloidní leukémie
- primární systémová amyloidóza
- recidivující akutní myeloidní leukémie dospělých
- neléčená akutní myeloidní leukémie dospělých
- akutní myeloidní leukémie dospělých v remisi
- recidivující dospělý Hodgkinův lymfom
- recidivující dospělý difuzní malobuněčný lymfom s štěpením
- recidivující dospělý difuzní smíšený buněčný lymfom
- blastická fáze chronické myeloidní leukémie
- recidivující chronická myeloidní leukémie
- Waldenstromova makroglobulinémie
- folikulární lymfom 1. stupně stupně III
- folikulární lymfom 2. stupně stadia III
- folikulární lymfom III. stupně
- stadia III dospělý difuzní malobuněčný lymfom s štěpnými buňkami
- difuzní smíšený buněčný lymfom dospělých ve stádiu III
- folikulární lymfom 1. stupně stupně IV
- folikulární lymfom 2. stupně ve stadiu IV
- stadia IV dospělý difuzní malobuněčný lymfom s rozštěpenými buňkami
- difúzní smíšený buněčný lymfom dospělých ve stádiu IV
- fáze III lymfomu z plášťových buněk
- fáze IV lymfomu z plášťových buněk
- mnohočetný myelom stadia II
- mnohočetný myelom stadia III
- folikulární lymfom I. stupně
- folikulární lymfom 2. stupně stadia I
- stadia I dospělý difuzní malobuněčný lymfom s rozštěpenými buňkami
- recidivující folikulární lymfom 1. stupně
- recidivující folikulární lymfom 2. stupně
- souvislý folikulární lymfom 1. stupně II
- souvislý folikulární lymfom 2. stupně II
- souvislý difúzní malobuněčný lymfom z malých štěpených buněk ve stádiu II
- nesouvislý folikulární lymfom II. stupně 1. stupně
- nespojitý folikulární lymfom 2. stupně stadia II
- nesouvislý dospělý difúzní malobuněčný lymfom z malých štěpených buněk stadia II
- nesouvislý malý lymfocytární lymfom II
- nesouvislý lymfom marginální zóny II
- recidivující lymfom marginální zóny
- recidivující malý lymfocytární lymfom
- lymfom marginální zóny I. stadia
- malý lymfocytární lymfom ve stádiu I
- malý lymfocytární lymfom ve stadiu III
- stadium III lymfom marginální zóny
- malý lymfocytární lymfom ve stadiu IV
- stadium IV lymfom marginální zóny
- souvislý lymfom marginální zóny II
- souvislý malý lymfocytární lymfom II
- extranodální B-buněčný lymfom marginální zóny lymfoidní tkáně asociované se sliznicí
- uzlinový B-buněčný lymfom marginální zóny
- lymfom marginální zóny sleziny
- I. stádium mnohočetného myelomu
- recidivující lymfoblastický lymfom dospělých
- recidivující lymfom z plášťových buněk
- aplastická anémie
- refrakterní chronická lymfocytární leukémie
- stupeň II chronické lymfocytární leukémie
- stupeň III chronické lymfocytární leukémie
- stupeň IV chronické lymfocytární leukémie
- stadium III dospělého Hodgkinova lymfomu
- stadium IV dospělého Hodgkinova lymfomu
- III
- stupeň IV kožní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom
- recidivující kožní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom
- lymfoblastický lymfom dospělých ve stádiu III
- lymfoblastický lymfom dospělých ve stádiu IV
- leukémie/lymfom dospělých T-buněk III
- leukémie/lymfom dospělých T-buněk ve stádiu IV
- rekurentní leukémie/lymfom T-buněk u dospělých
- nitrooční lymfom
- angioimunoblastický T-buněčný lymfom
- anaplastický velkobuněčný lymfom
- stadium III mycosis fungoides/Sezaryho syndrom
- stadium IV mycosis fungoides/Sezaryho syndrom
- recidivující mycosis fungoides/Sezaryho syndrom
- lymfomatoidní granulomatóza III. stupně u dospělých
- extranodální NK/T-buněčný lymfom nosního typu u dospělých
- recidivující lymfomatoidní granulomatóza III. stupně u dospělých
- potransplantační lymfoproliferativní porucha
- kožní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom
- refrakterní mnohočetný myelom
- recidivující akutní lymfoblastická leukémie dospělých
- polycythemia vera
- esenciální trombocytémie
- refrakterní vlasatobuněčná leukémie
- prolymfocytární leukemie
- souvislý lymfom z plášťových buněk II
- nesouvislý lymfom z plášťových buněk II
- stupeň II kožní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom
- nesouvislý dospělý difuzní velkobuněčný lymfom stadia II
- nesouvislý dospělý difuzní smíšený buněčný lymfom stadia II
- nesouvislý lymfoblastický lymfom dospělých stadia II
- nesouvislý folikulární lymfom 3. stupně stadia II
- akcelerovaná fáze chronické myeloidní leukémie
- akutní lymfoblastická leukémie dospělých v remisi
- myelodysplastický/myeloproliferativní novotvar, nezařaditelný
- chronická eozinofilní leukémie
- chronická neutrofilní leukémie
- atypická chronická myeloidní leukémie, BCR-ABL negativní
- nesouvislý Burkittův lymfom stadia II dospělých
- nesouvislý dospělý imunoblastický velkobuněčný lymfom stadia II
- fáze I lymfomu z plášťových buněk
- izolovaný plazmocytom kosti
- extramedulární plazmocytom
- akutní nediferencovaná leukémie
- stádium I dospělého Hodgkinova lymfomu
- stádium II dospělého Hodgkinova lymfomu
- Burkittův lymfom u dospělých ve stádiu I
- souvislého stadia II dospělého Burkittova lymfomu
- souvislého stádia II dospělého imunoblastického velkobuněčného lymfomu
- dospělý imunoblastický velkobuněčný lymfom stadia I
- neléčená akutní lymfoblastická leukémie dospělých
- meningeální chronická myeloidní leukémie
- souvislý folikulární lymfom 3. stupně stadia II
- folikulární lymfom 3. stupně stadia I
- souvislý dospělý difuzní velkobuněčný lymfom stadia II
- souvislý dospělý difuzní smíšený buněčný lymfom stadia II
- difuzní velkobuněčný lymfom dospělých stadia I
- difuzní smíšený buněčný lymfom dospělých stadia I
- stadium II mycosis fungoides/Sezaryho syndrom
- mastocytární leukémie
- progresivní vlasatobuněčná leukémie, počáteční léčba
- leukémie/lymfom dospělých T-buněk ve stádiu I
- leukémie/lymfom dospělých T-buněk II
- T-buněčná leukémie velkých granulárních lymfocytů
- neléčená vlasatobuněčná leukémie
- souvislý lymfoblastický lymfom dospělých stadia II
- lymfoblastický lymfom dospělých stadia I
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy selhání kostní dřeně
- Lymfadenopatie
- Poruchy aktivace žírných buněk
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Novotvary podle místa
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Metabolické choroby
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- Virová onemocnění
- Novotvary podle histologického typu
- Hematologická onemocnění
- Neoplastické procesy
- DNA virové infekce
- Lymfatická onemocnění
- Imunoproliferativní poruchy
- Leukémie, B-buňka
- Poruchy srážení krve
- Lymfom, B-buňka
- Leukémie, myeloidní
- Nemoci kostní dřeně
- Hemostatické poruchy
- Paraproteinémie
- Poruchy krevních bílkovin
- Hemoragické poruchy
- Anémie
- Leukémie, lymfoidní
- Infekce virem Epstein-Barrové
- Herpesviridae infekce
- Nádorové virové infekce
- Poruchy krevních destiček
- Nedostatky proteostázy
- Novotvary oka
- Novotvary kostní dřeně
- Hematologické novotvary
- Leukémie, myeloidní, chronická, BCR-ABL pozitivní
- Transformace buněk, neoplastické
- Karcinogeneze
- Leukémie, T-buňka
- Lymfom, T-buňka
- Mastocytóza, systémová
- Mastocytóza
- Amyloidóza
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Trombocytóza
- Amyloidóza lehkého řetězce imunoglobulinů
- Vrozené vady
- Novotvary
- Leukémie
- Leukémie, myeloidní, akutní
- Lymfom
- Lymfom, velký B-buňka, difuzní
- Leukémie, lymfocytární, chronická, B-buňky
- Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněk
- Mnohočetný myelom
- Novotvary, plazmatické buňky
- Burkittův lymfom
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lymfom, folikulární
- Myelodysplastické syndromy
- Myeloproliferativní poruchy
- Myelodysplastická-myeloproliferativní onemocnění
- Hodgkinova nemoc
- Lymfom, velkobuněčný, anaplastický
- Prekurzorová T-buněčná lymfoblastická leukémie-lymfom
- Anémie, Aplastic
- Lymfoproliferativní poruchy
- Leukémie, prolymfocytární
- Trombocytémie, esenciální
- Polycythemia Vera
- Lymfom, plášťová buňka
- Primární myelofibróza
- Waldenstromova makroglobulinémie
- Lymfom, T-buňka, kožní
- Lymfom, velkobuněčný, imunoblastický
- Lymfom, B-buňka, okrajová zóna
- Výbuchová krize
- Leukémie, bifenotypická, akutní
- Leukémie, velké granulární lymfocyty
- Leukémie, myeloidní, zrychlená fáze
- Mycosis Fungoides
- Sezaryho syndrom
- Lymfom, extranodální NK-T-buňka
- Imunoblastická lymfadenopatie
- Leukémie, vlasová buňka
- Leukémie, myeloidní, chronická, atypická, BCR-ABL negativní
- Leukémie, neutrofilní, chronická
- Leukémie, mast-cell
- Nitrooční lymfom
- Chronická eozinofilní leukémie spojená s Pdgfra
Další identifikační čísla studie
- LCCC 0824
- P30CA016086 (Grant/smlouva NIH USA)
- CDR0000674072 (Jiný identifikátor: PDQ number)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .