Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

(Nesprávné) představy o zdravém stravování: Účinky na příjem potravy a chuť k jídlu u mužů a žen (COLLATION)

13. února 2012 aktualizováno: Véronique Provencher, Laval University
Tváří v tvář zvýšenému výskytu obezity a chronických onemocnění v Kanadě bylo vynaloženo velké úsilí na osvětu populace o zdravém stravování. Ačkoli si Kanaďané nyní uvědomují důležitost zdravějších stravovacích návyků, míra obezity a chronických onemocnění stále roste. Kromě toho, i když se k identifikaci zdravějších potravin na trhu používají různé strategie označování, spotřebitelé zůstávají zmateni, co by zdravé stravování mělo být. Může mít popis potravin jako zdravých nezamýšlené vedlejší účinky na příjem potravy? Předchozí literatura ukázala, že představy o zdraví potravin mohou zkreslovat odhady kalorického obsahu potravin, což vede spotřebitele k podceňování kalorického obsahu „zdravých“ potravin. Vyšetřovatelé totiž nedávno prokázali, že vnímání jídla jako zdravého zvýšilo příjem tohoto jídla o 35 % u vysokoškolských studentek. Obecným cílem navrhovaného výzkumu je zjistit, zda vnímání potravy ovlivňuje příjem a chuť k jídlu u zdrženlivých a neomezených mužů a žen s normální hmotností a nadváhou/obezitou. Tato laboratorní studie, ve které bude zmanipulována vnímaná zdraví a „vytloustnutí“ sušenek z ovesných vloček a rozinek během ad libitní příležitosti jednorázového jídla, zvýší výzkumníkům znalosti o účincích vnějších podnětů (a dalších psychologických a fyziologických faktorů) na kontrola příjmu potravy. Protože popularita a poptávka po informacích o výživě roste, jsou tyto informace potřebné ke zlepšení klinických postupů zaměřených na podporu udržitelných zdravých stravovacích návyků, které pomohou jednotlivcům dosáhnout a udržet si zdravou váhu.

Přehled studie

Detailní popis

Laboratorní studie bude provedena na oddělení klinického vyšetřování (CIU) Institutu nutraceutik a funkčních potravin (INAF). Proměnné související s jídlem (vnímaná zdraví a „vykrmenost“ potravin) budou manipulovány během ad libitního testu jednorázového jídla. Budeme zkoumat účinky těchto proměnných na příjem potravy a pocity chuti k jídlu u mužů a žen s normální hmotností a nadváhou/obézními omezenými a neomezenými jedlíky. Každý účastník bude testován individuálně během 2hodinového experimentálního sezení (náhodné sezení mezi 11:00 a 17:00). Protože účastníci mohou změnit své stravovací chování, pokud si uvědomí skutečný účel studie, je třeba použít podvod. Muži a ženy tak budou přijati k účasti na zdánlivé studii průzkumu trhu zahrnující úkol hodnocení chuti a každý účastník bude poté na konci experimentu pečlivě vyslechnut.

Muži a ženy s normální hmotností s indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 18,5 kg/m2 a < 25 kg/m2 a s nadváhou/obezitou s BMI ≥ 25 kg/m2, omezení a neomezení jedlíci budou náhodně přiřazeni k jednomu ze tří experimentálních podmínek ("zdravé", "strava" a "nezdravé"). Každý účastník obdrží talíř s přibližně 1000 gramy (g) sušenek z ovesných vloček a rozinek. V průměru má jedna sušenka na sousto asi 10 g, což představuje přibližně 40 kilokalorií (kcal) na sušenku. Manipulaci s vnímáním zdraví a „vykrmenosti“ ovesných sušenek s rozinkami provede experimentátor slovně následovně. Ve „zdravém“ stavu bude popis zdůrazňovat nutriční vlastnosti (např. vysoký obsah vlákniny, nízký obsah nasycených tuků a bez trans-tuků), takže bude zdůrazněna celková zdraví svačiny. Ve stavu „dieta“ bude popis zdůrazňovat výhody vlákniny z ovesných vloček pro regulaci hmotnosti (např. pomáhá vyrovnat se s hladem), čímž zdůrazní potenciál svačiny ke snížení hmotnosti. V „nezdravém“ stavu bude popis zdůrazňovat hédonické vlastnosti potraviny a méně zdravé přísady (např. gurmánské sušenky, obsahuje máslo a cukr), takže budou zdůrazněny některé přirozené nezdravé aspekty svačiny.

Muži a ženy zapojení do studie budou pozváni k účasti na studii výzkumu trhu zkoumající různé dimenze nového snackového produktu. Nejprve bude proveden telefonický screeningový rozhovor se všemi subjekty, které mají zájem o účast ve studii, aby se zajistilo, že splňují naše kritéria pro zařazení, aby se usnadnila randomizace před relací experimentu a aby bylo možné domluvit schůzku s účastníkem. Během tohoto rozhovoru bude každý účastník informován, že tato studie průzkumu trhu zahrnuje úkol hodnocení chuti, ve kterém ochutná a ohodnotí nové občerstvení. Budou muset sami nahlásit svou váhu a výšku a odpovědět na popisné otázky týkající se kritérií pro zařazení (např. historie zdravotních problémů, současné léky, záliba v testovaném jídle a předchozí účast ve studiích). Budou také muset vyplnit stupnici omezení, aby posoudili, zda projevují behaviorální a postojové obavy ohledně diety a kontroly hmotnosti. Každý účastník bude poté kategorizován jako omezený jedlík (≥12 u mužů a ≥15 u žen) nebo neomezený jedlík (<12 u mužů a <15 u žen). Po kategorizaci stanovené pomocí škály omezení a výpočtu BMI bude každý účastník náhodně zařazen do jedné z experimentálních podmínek podle stavu omezení a hmotnosti (všimněte si, že randomizace bude upravena podle naměřeného BMI). Telefonický screeningový rozhovor bude proveden nejméně jeden týden před schůzkou na CIU, aby bylo zajištěno, že dotaz na zdrženlivost a hmotnostní stav neovlivní příjem potravy účastníků a pocity chuti k jídlu tím, že během experimentu zdůrazní omezení a hmotnost. Aby se standardizoval příjem potravy a aby se zajistilo, že subjekty mají srovnatelné výchozí pocity chuti k jídlu v rámci experimentálních manipulací, budou účastníci požádáni, aby se zdrželi konzumace sušenek z ovesných vloček a rozinek (testované jídlo) po dobu nejméně 24 hodin před experimentem a aby dorazili na CIU. pro schůzku ve stavu před jídlem (tj. alespoň 2 hodiny bez jídla před experimentem). Protože fyzická aktivita může mít vliv na pocity chuti k jídlu, budou účastníci také požádáni, aby se alespoň 24 hodin před experimentem zdrželi jakéhokoli namáhavého cvičení. Upozorňujeme, že experimentátor ve studii bude při testování každého účastníka přísně dodržovat podrobný scénář, aby bylo zajištěno, že testování bude u všech účastníků konzistentní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

355

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Québec city, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Institute of Nutraceuticals and Functionnal Foods (INAF)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stabilní hmotnost (± 2,5 kg) po dobu alespoň 2 měsíců před studií.
  • Ženy budou testovány ve folikulární fázi jejich menstruačního cyklu, aby bylo možné kontrolovat potenciální vliv hormonálních změn na měření chuti k jídlu a příjem potravy.

Kritéria vyloučení:

  • Nebudou užívat léky (např. kortikosteroidy, tricyklická antidepresiva, atypická antipsychotika) a nebudou mít chronické zdravotní problémy (např. poruchy příjmu potravy, cukrovku, hypertyreózu).
  • Žádné těhotné ani kojící ženy.
  • Averze k občerstvení používanému ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: M-NE-NR
Muži (M) neobézní (NO) a nepřiměření (NR).
Příznivé nutriční vlastnosti.
Výhody přísady/živiny pro regulaci hmotnosti
Hédonické vlastnosti a méně zdravé přísady.
Jiný: M-NE-R
Muži (M) neobézní (NO) a zdrženliví (R).
Příznivé nutriční vlastnosti.
Výhody přísady/živiny pro regulaci hmotnosti
Hédonické vlastnosti a méně zdravé přísady.
Jiný: M-O-NR
Muži (M) s nadváhou nebo obezitou (O) a bez omezení (NR).
Příznivé nutriční vlastnosti.
Výhody přísady/živiny pro regulaci hmotnosti
Hédonické vlastnosti a méně zdravé přísady.
Jiný: M-O-R
Muži (M) s nadváhou nebo obezitou (O) a zdrženliví (R).
Příznivé nutriční vlastnosti.
Výhody přísady/živiny pro regulaci hmotnosti
Hédonické vlastnosti a méně zdravé přísady.
Jiný: W-NE-NR
Ženy (W) neobézní (NO) a neomezené (NR).
Příznivé nutriční vlastnosti.
Výhody přísady/živiny pro regulaci hmotnosti
Hédonické vlastnosti a méně zdravé přísady.
Jiný: W-NE-R
Ženy (W) neobézní (NO) a zdrženlivé (R).
Příznivé nutriční vlastnosti.
Výhody přísady/živiny pro regulaci hmotnosti
Hédonické vlastnosti a méně zdravé přísady.
Jiný: W-O-NR
Ženy (W) s nadváhou nebo obezitou (O) a bez omezení (NR).
Příznivé nutriční vlastnosti.
Výhody přísady/živiny pro regulaci hmotnosti
Hédonické vlastnosti a méně zdravé přísady.
Jiný: W-O-R
Ženy (W) s nadváhou nebo obezitou (O) a zdrženlivé (R).
Příznivé nutriční vlastnosti.
Výhody přísady/živiny pro regulaci hmotnosti
Hédonické vlastnosti a méně zdravé přísady.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem jednorázového jídla
Časové okno: 24. 12. 2010
Množství jídla snědeného během jídla (gramy a kalorie).
24. 12. 2010

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pocity chuti k jídlu
Časové okno: 24. 12. 2010
Vizuálně analogové hodnocení touhy po jídle, hladu, plnosti a budoucí spotřeby jídla (měřeno v milimetrech).
24. 12. 2010

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Veronique Provencher, PhD, Laval University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • INAF 2009-117

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

3
Předplatit