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(Mis) Percezioni sull'alimentazione sana: effetti sull'assunzione di cibo e sull'appetito negli uomini e nelle donne (COLLATION)

13 febbraio 2012 aggiornato da: Véronique Provencher, Laval University
Di fronte a una maggiore prevalenza di obesità e malattie croniche in Canada, sono stati investiti molti sforzi per educare la popolazione a un'alimentazione sana. Sebbene i canadesi siano ora consapevoli dell'importanza di abitudini alimentari più sane, i tassi di obesità e malattie croniche sono ancora in aumento. Inoltre, anche se vengono utilizzate diverse strategie di etichettatura per identificare gli alimenti più sani sul mercato, i consumatori rimangono confusi su cosa dovrebbe essere un'alimentazione sana. Descrivere gli alimenti come salutari potrebbe avere effetti collaterali non intenzionali sull'assunzione di cibo? La letteratura precedente ha dimostrato che le percezioni sulla salubrità degli alimenti possono falsare le stime del contenuto calorico degli alimenti, portando i consumatori a sottovalutare il contenuto calorico delle scelte alimentari "salutari". In effetti, i ricercatori hanno recentemente dimostrato che percepire un alimento come salutare aumenta l'assunzione di quel cibo del 35% nelle studentesse universitarie. L'obiettivo generale della ricerca proposta è indagare se le percezioni del cibo influenzano l'assunzione e le sensazioni di appetito in maschi e femmine normopeso e sovrappeso/obesi. Questo studio di laboratorio, in cui la salubrità percepita e l'"ingrassamento" dei biscotti di farina d'avena e uvetta saranno manipolati durante un'occasione a pasto singolo ad libitum, aumenterà la conoscenza degli investigatori degli effetti di segnali esterni (e altri fattori psicologici e fisiologici) sul controllo dell'assunzione di cibo. Poiché la popolarità e la domanda di informazioni nutrizionali è in aumento, tali informazioni sono necessarie per migliorare le pratiche cliniche volte a promuovere abitudini alimentari sane e sostenibili per aiutare le persone a raggiungere e mantenere un peso sano.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio di laboratorio sarà condotto presso la Clinical Investigation Unit (CIU) dell'Institute of Nutraceuticals and Functional Foods (INAF). Le variabili legate all'alimentazione (salubrità percepita e "ingrassamento" degli alimenti) saranno manipolate durante un test a pasto singolo ad libitum. Esamineremo gli effetti di queste variabili sull'assunzione di cibo e sulle sensazioni di appetito in maschi e femmine normopeso e in sovrappeso/obesi mangiatori moderati e sfrenati. Ogni partecipante sarà testato su base individuale, durante una sessione sperimentale di 2 ore (sessioni randomizzate tra le 11:00 e le 17:00). Poiché i partecipanti potrebbero cambiare i loro comportamenti alimentari se vengono a conoscenza del vero scopo dello studio, è necessario utilizzare l'inganno. Maschi e femmine verranno quindi reclutati per partecipare a un apparente studio di ricerca di mercato che coinvolge un compito di valutazione del gusto, e ogni partecipante verrà quindi attentamente interrogato alla fine dell'esperimento.

Uomini e donne di peso normale con un indice di massa corporea (BMI) ≥18,5 kg/m2 e <25 kg/m2 e in sovrappeso/obesi con un BMI ≥25 kg/m2, mangiatori moderati e sfrenati saranno assegnati in modo casuale a una delle tre condizioni sperimentali ("sano", "dieta" e "malsano"). Ad ogni partecipante verrà presentato un piatto di circa 1000 grammi (g) di biscotti di farina d'avena e uvetta. In media, un biscotto da morso è di circa 10 g, che rappresenta circa 40 chilocalorie (kcal) per biscotto. La manipolazione delle percezioni di salubrità e "ingrassamento" dei biscotti di farina d'avena e uvetta sarà eseguita verbalmente dallo sperimentatore come segue. Nella condizione "salutare", la descrizione enfatizzerà le caratteristiche nutrizionali (ad esempio, alto contenuto di fibre, basso contenuto di grassi saturi e privo di grassi trans), quindi verrà evidenziata la salubrità complessiva dello spuntino. Nella condizione "dieta", la descrizione enfatizzerà i benefici della fibra di avena per la gestione del peso (ad esempio, aiuta a far fronte alla fame), evidenziando così il potenziale di perdita di peso dello snack. Nella condizione "malsana", la descrizione enfatizzerà le caratteristiche edonistiche del cibo e gli ingredienti meno salutari (ad es. biscotti gourmet, contiene burro e zucchero), quindi verranno evidenziati alcuni aspetti malsani insiti nella merenda.

Uomini e donne coinvolti nello studio saranno invitati a partecipare a uno studio di ricerca di mercato che esamini varie dimensioni di un nuovo prodotto snack. Verrà prima condotto un colloquio di screening telefonico per tutti i soggetti interessati a partecipare allo studio per garantire che soddisfino i nostri criteri di inclusione, per facilitare la randomizzazione prima della sessione dell'esperimento e per fissare l'appuntamento con il partecipante. Durante questa intervista, ogni partecipante verrà informato che questo studio di ricerca di mercato prevede un compito di valutazione del gusto in cui assaggerà e valuterà un nuovo snack. Dovranno auto-riferire il proprio peso e altezza e rispondere a domande descrittive sui criteri di inclusione (ad esempio, storia di problemi di salute, farmaci attuali, gradimento del cibo testato e precedente partecipazione a studi). Dovranno anche completare la scala di contenzione per valutare se mostrano preoccupazioni comportamentali e attitudinali riguardo alla dieta e al controllo del peso. Ogni partecipante verrà quindi classificato come mangiatore moderato (≥12 nei maschi e ≥15 nelle femmine) o mangiatore sfrenato (<12 nei maschi e <15 nelle femmine). Seguendo la categorizzazione stabilita dalla scala di contenimento e dal calcolo del BMI, ciascun partecipante verrà quindi assegnato in modo casuale a una delle condizioni sperimentali, in base al contenimento e allo stato del peso (si noti che la randomizzazione verrà regolata in base al BMI misurato). L'intervista di screening telefonico sarà condotta almeno una settimana prima dell'appuntamento presso il CIU per garantire che la domanda sulla moderazione e sullo stato del peso non influenzi l'assunzione di cibo e le sensazioni di appetito dei partecipanti rendendo la moderazione e il peso salienti durante l'esperimento. Per standardizzare l'assunzione di cibo e assicurare che i soggetti abbiano sensazioni di appetito di base comparabili attraverso le manipolazioni sperimentali, ai partecipanti verrà chiesto di astenersi dal mangiare biscotti di farina d'avena e uvetta (cibo testato) per almeno 24 ore prima dell'esperimento e di arrivare al CIU per l'appuntamento in uno stato prima del pasto (cioè, almeno 2 ore senza cibo prima dell'esperimento). Poiché l'attività fisica potrebbe avere un impatto sulle sensazioni di appetito, ai partecipanti verrà anche chiesto di astenersi dal fare qualsiasi esercizio faticoso almeno per 24 ore prima dell'esperimento. Si noti che lo sperimentatore nello studio seguirà rigorosamente uno script dettagliato durante il test di ciascun partecipante per garantire che il test sia coerente tra tutti i partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

355

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Québec city, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Institute of Nutraceuticals and Functionnal Foods (INAF)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Peso stabile (± 2,5 kg) per almeno 2 mesi prima dello studio.
  • Le femmine saranno testate nella fase follicolare del loro ciclo mestruale per controllare il potenziale impatto della variazione ormonale sulle misurazioni dell'appetito e sull'assunzione di cibo.

Criteri di esclusione:

  • Non assumeranno farmaci (ad es. Corticosteroidi, antidepressivi triciclici, antipsicotici atipici) e non presenteranno problemi di salute cronici (ad es. Disturbi alimentari, diabete, ipertiroidismo).
  • Nessuna donna in gravidanza o in allattamento.
  • Avversione per lo spuntino utilizzato nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: M-NO-NR
Uomini (M) non obesi (NO) e non trattenuti (NR).
Caratteristiche nutrizionali favorevoli.
Benefici di un ingrediente/nutriente per la gestione del peso
Caratteristiche edonistiche e ingredienti meno salutari.
Altro: M-NO-R
Uomini (M) non obesi (NO) e moderati (R).
Caratteristiche nutrizionali favorevoli.
Benefici di un ingrediente/nutriente per la gestione del peso
Caratteristiche edonistiche e ingredienti meno salutari.
Altro: M-O-NR
Uomini (M) in sovrappeso o obesi (O) e non trattenuto (NR).
Caratteristiche nutrizionali favorevoli.
Benefici di un ingrediente/nutriente per la gestione del peso
Caratteristiche edonistiche e ingredienti meno salutari.
Altro: M-O-R
Uomini (M) in sovrappeso o obesi (O) e moderati (R).
Caratteristiche nutrizionali favorevoli.
Benefici di un ingrediente/nutriente per la gestione del peso
Caratteristiche edonistiche e ingredienti meno salutari.
Altro: W-NO-NR
Donne (W) non obese (NO) e non trattenute (NR).
Caratteristiche nutrizionali favorevoli.
Benefici di un ingrediente/nutriente per la gestione del peso
Caratteristiche edonistiche e ingredienti meno salutari.
Altro: W-NO-R
Donne (W) non obese (NO) e contenute (R).
Caratteristiche nutrizionali favorevoli.
Benefici di un ingrediente/nutriente per la gestione del peso
Caratteristiche edonistiche e ingredienti meno salutari.
Altro: W-O-NR
Donne (W) in sovrappeso o obese (O) e non contenute (NR).
Caratteristiche nutrizionali favorevoli.
Benefici di un ingrediente/nutriente per la gestione del peso
Caratteristiche edonistiche e ingredienti meno salutari.
Altro: LAVORO
Donne (W) in sovrappeso o obese (O) e contenute (R).
Caratteristiche nutrizionali favorevoli.
Benefici di un ingrediente/nutriente per la gestione del peso
Caratteristiche edonistiche e ingredienti meno salutari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione a pasto singolo
Lasso di tempo: 24-12-2010
La quantità di cibo consumato durante il pasto (grammi e calorie).
24-12-2010

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensazioni di appetito
Lasso di tempo: 24-12-2010
Valutazioni analogico-visive del desiderio di mangiare, della fame, della pienezza e del consumo futuro di cibo (misurato in millimetri).
24-12-2010

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Veronique Provencher, PhD, Laval University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INAF 2009-117

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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