(错误)对健康饮食的看法:对男性和女性食物摄入量和食欲的影响 (COLLATION)
研究概览
详细说明
实验室研究将在营养品和功能食品研究所 (INAF) 的临床研究部门 (CIU) 进行。 与食物相关的变量(感知健康和食物的“肥胖”)将在 ad libitum 单餐测试期间进行操作。 我们将检查这些变量对男性和女性正常体重和超重/肥胖节制和无节制饮食者的食物摄入和食欲感觉的影响。 在 2 小时的实验期间(上午 11:00 至下午 5:00 之间的随机会议),每位参与者都将接受单独测试。 因为如果参与者意识到研究的真正目的,他们可能会改变他们的饮食行为,所以必须使用欺骗手段。 因此,将招募男性和女性参与一项表面上涉及味觉评级任务的市场研究,然后在实验结束时向每位参与者仔细汇报情况。
体重指数 (BMI) ≥18.5kg/m2 和 <25kg/m2 的男性和女性正常体重和 BMI ≥25kg/m2 的超重/肥胖,节制和无节制的饮食者将被随机分配到三种实验条件之一(“健康”、“饮食”和“不健康”)。 将向每位参与者赠送一盘约 1000 克 (g) 一口大小的燕麦葡萄干饼干。 平均而言,一口大小的曲奇大约重 10 克,相当于每块曲奇大约 40 卡路里 (kcal)。 燕麦葡萄干饼干的健康和“肥胖”感知的操纵将由实验者口头进行如下。 在“健康”状态下,描述将强调营养特性(例如,高纤维、低饱和脂肪和不含反式脂肪),因此零食的整体健康性将得到强调。 在“饮食”条件下,描述将强调燕麦纤维对体重管理的好处(例如,有助于应对饥饿),从而突出零食的减肥潜力。 在“不健康”的情况下,描述将强调食品的享乐特征和不太健康的成分(例如 美味曲奇,含有黄油和糖),因此该零食的一些固有的不健康方面将被突出显示。
参与该研究的男性和女性将被邀请参加一项市场调查研究,调查一种新零食产品的各个方面。 首先将对所有有兴趣参与研究的受试者进行电话筛选访谈,以确保他们符合我们的纳入标准,以促进实验前的随机化并与参与者进行预约。 在这次采访中,每位参与者都将被告知,这项市场调查研究涉及一项口味评级任务,他们将在该任务中品尝并评价一种新的休闲食品。 他们将必须自我报告他们的体重和身高,并回答有关纳入标准的描述性问题(例如,健康问题史、当前药物治疗、对测试食物的喜好以及之前参与研究)。 他们还必须完成克制量表,以评估他们是否表现出对节食和体重控制的行为和态度担忧。 然后,每个参与者将被归类为节制饮食者(男性≥12,女性≥15)或无节制饮食者(男性<12,女性<15)。 根据约束量表和 BMI 计算建立的分类后,每个参与者将根据约束和体重状态随机分配到其中一个实验条件(请注意,随机化将根据测量的 BMI 进行调整)。 电话筛选访谈将至少在 CIU 预约前一周进行,以确保被问及约束和体重状况不会通过在实验过程中突出约束和体重来影响参与者的食物摄入和食欲。 为了标准化食物摄入量并确保受试者在整个实验操作中具有可比的基线食欲感觉,将要求参与者在实验前至少 24 小时内不要吃燕麦葡萄干饼干(测试食物),并到达 CIU对于在餐前状态的预约(即,在实验前至少 2 小时没有食物)。 由于身体活动可能会影响食欲,因此还要求参与者在实验前至少 24 小时内不要进行任何剧烈运动。 请注意,研究中的实验者在测试每个参与者时将严格遵循详细的脚本,以确保测试在所有参与者之间保持一致。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Quebec
-
Québec city、Quebec、加拿大、G1V 0A6
- Institute of Nutraceuticals and Functionnal Foods (INAF)
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 研究前至少 2 个月体重稳定 (± 2.5 kg)。
- 将在月经周期的卵泡期对女性进行测试,以控制荷尔蒙变化对食欲测量和食物摄入的潜在影响。
排除标准:
- 他们不会服用药物(例如皮质类固醇、三环类抗抑郁药、非典型抗精神病药)并且不会出现慢性健康问题(例如饮食失调、糖尿病、甲状腺功能亢进症)。
- 没有孕妇和哺乳期妇女。
- 厌恶研究中使用的零食。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:M-NO-NR
男性 (M) 非肥胖 (NO) 和非节制 (NR)。
|
良好的营养特性。
成分/营养素对体重管理的好处
享乐特征和较少的健康成分。
|
其他:M-NO-R
男性 (M) 非肥胖 (NO) 和克制 (R)。
|
良好的营养特性。
成分/营养素对体重管理的好处
享乐特征和较少的健康成分。
|
其他:M-O-NR
男性 (M) 超重或肥胖 (O) 和不受约束 (NR)。
|
良好的营养特性。
成分/营养素对体重管理的好处
享乐特征和较少的健康成分。
|
其他:M-O-R
男性 (M) 超重或肥胖 (O) 和克制 (R)。
|
良好的营养特性。
成分/营养素对体重管理的好处
享乐特征和较少的健康成分。
|
其他:W-NO-NR
女性 (W) 非肥胖 (NO) 和非受限 (NR)。
|
良好的营养特性。
成分/营养素对体重管理的好处
享乐特征和较少的健康成分。
|
其他:W-NO-R
女性 (W) 非肥胖 (NO) 和克制 (R)。
|
良好的营养特性。
成分/营养素对体重管理的好处
享乐特征和较少的健康成分。
|
其他:W-O-NR
女性 (W) 超重或肥胖 (O) 和不受约束 (NR)。
|
良好的营养特性。
成分/营养素对体重管理的好处
享乐特征和较少的健康成分。
|
其他:W-O-R
女性 (W) 超重或肥胖 (O) 和内敛 (R)。
|
良好的营养特性。
成分/营养素对体重管理的好处
享乐特征和较少的健康成分。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
单餐摄入量
大体时间:12-24-2010
|
用餐期间食用的食物量(克和卡路里)。
|
12-24-2010
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
食欲的感觉
大体时间:12-24-2010
|
对进食欲望、饥饿感、饱腹感和预期食物消耗量(以毫米为单位)的视觉模拟评分。
|
12-24-2010
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Veronique Provencher, PhD、Laval University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- INAF 2009-117
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健康的临床试验
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