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(错误)对健康饮食的看法:对男性和女性食物摄入量和食欲的影响 (COLLATION)

2012年2月13日 更新者:Véronique Provencher、Laval University
面对加拿大日益流行的肥胖症和慢性病,人们投入了大量精力来教育民众健康饮食。 尽管加拿大人现在意识到更健康的饮食习惯的重要性,但肥胖和慢性病的发病率仍在上升。 此外,即使市场上使用不同的标签策略来识别更健康的食品,消费者仍然对什么是健康饮食感到困惑。 将食物描述为健康食物是否会对食物摄入产生意想不到的副作用? 以前的文献表明,对食物健康的看法可能会偏向食物热量含量的估计,导致消费者低估“健康”食物选择的热量含量。 事实上,研究人员最近表明,认为一种食物是健康的会使女大学生对该食物的摄入量增加 35%。 拟议研究的总体目标是调查食物感知是否影响正常体重和超重/肥胖受限和不受限男性和女性的摄入量和食欲感觉。 在这项实验室研究中,燕麦葡萄干饼干的感知健康和“肥胖”将在随意的单餐场合进行操作,将增加研究人员对外部线索(和其他心理和生理因素)对控制食物摄入量。 由于营养信息的普及和需求不断增加,因此需要此类信息来改进旨在促进可持续健康饮食习惯的临床实践,以帮助个人达到并保持健康的体重。

研究概览

详细说明

实验室研究将在营养品和功能食品研究所 (INAF) 的临床研究部门 (CIU) 进行。 与食物相关的变量(感知健康和食物的“肥胖”)将在 ad libitum 单餐测试期间进行操作。 我们将检查这些变量对男性和女性正常体重和超重/肥胖节制和无节制饮食者的食物摄入和食欲感觉的影响。 在 2 小时的实验期间(上午 11:00 至下午 5:00 之间的随机会议),每位参与者都将接受单独测试。 因为如果参与者意识到研究的真正目的,他们可能会改变他们的饮食行为,所以必须使用欺骗手段。 因此,将招募男性和女性参与一项表面上涉及味觉评级任务的市场研究,然后在实验结束时向每位参与者仔细汇报情况。

体重指数 (BMI) ≥18.5kg/m2 和 <25kg/m2 的男性和女性正常体重和 BMI ≥25kg/m2 的超重/肥胖,节制和无节制的饮食者将被随机分配到三种实验条件之一(“健康”、“饮食”和“不健康”)。 将向每位参与者赠送一盘约 1000 克 (g) 一口大小的燕麦葡萄干饼干。 平均而言,一口大小的曲奇大约重 10 克,相当于每块曲奇大约 40 卡路里 (kcal)。 燕麦葡萄干饼干的健康和“肥胖”感知的操纵将由实验者口头进行如下。 在“健康”状态下,描述将强调营养特性(例如,高纤维、低饱和脂肪和不含反式脂肪),因此零食的整体健康性将得到强调。 在“饮食”条件下,描述将强调燕麦纤维对体重管理的好处(例如,有助于应对饥饿),从而突出零食的减肥潜力。 在“不健康”的情况下,描述将强调食品的享乐特征和不太健康的成分(例如 美味曲奇,含有黄油和糖),因此该零食的一些固有的不健康方面将被突出显示。

参与该研究的男性和女性将被邀请参加一项市场调查研究,调查一种新零食产品的各个方面。 首先将对所有有兴趣参与研究的受试者进行电话筛选访谈,以确保他们符合我们的纳入标准,以促进实验前的随机化并与参与者进行预约。 在这次采访中,每位参与者都将被告知,这项市场调查研究涉及一项口味评级任务,他们将在该任务中品尝并评价一种新的休闲食品。 他们将必须自我报告他们的体重和身高,并回答有关纳入标准的描述性问题(例如,健康问题史、当前药物治疗、对测试食物的喜好以及之前参与研究)。 他们还必须完成克制量表,以评估他们是否表现出对节食和体重控制的行为和态度担忧。 然后,每个参与者将被归类为节制饮食者(男性≥12,女性≥15)或无节制饮食者(男性<12,女性<15)。 根据约束量表和 BMI 计算建立的分类后,每个参与者将根据约束和体重状态随机分配到其中一个实验条件(请注意,随机化将根据测量的 BMI 进行调整)。 电话筛选访谈将至少在 CIU 预约前一周进行,以确保被问及约束和体重状况不会通过在实验过程中突出约束和体重来影响参与者的食物摄入和食欲。 为了标准化食物摄入量并确保受试者在整个实验操作中具有可比的基线食欲感觉,将要求参与者在实验前至少 24 小时内不要吃燕麦葡萄干饼干(测试食物),并到达 CIU对于在餐前状态的预约(即,在实验前至少 2 小时没有食物)。 由于身体活动可能会影响食欲,因此还要求参与者在实验前至少 24 小时内不要进行任何剧烈运动。 请注意,研究中的实验者在测试每个参与者时将严格遵循详细的脚本,以确保测试在所有参与者之间保持一致。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

355

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Québec city、Quebec、加拿大、G1V 0A6
        • Institute of Nutraceuticals and Functionnal Foods (INAF)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 研究前至少 2 个月体重稳定 (± 2.5 kg)。
  • 将在月经周期的卵泡期对女性进行测试,以控制荷尔蒙变化对食欲测量和食物摄入的潜在影响。

排除标准:

  • 他们不会服用药物(例如皮质类固醇、三环类抗抑郁药、非典型抗精神病药)并且不会出现慢性健康问题(例如饮食失调、糖尿病、甲状腺功能亢进症)。
  • 没有孕妇和哺乳期妇女。
  • 厌恶研究中使用的零食。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:M-NO-NR
男性 (M) 非肥胖 (NO) 和非节制 (NR)。
良好的营养特性。
成分/营养素对体重管理的好处
享乐特征和较少的健康成分。
其他:M-NO-R
男性 (M) 非肥胖 (NO) 和克制 (R)。
良好的营养特性。
成分/营养素对体重管理的好处
享乐特征和较少的健康成分。
其他:M-O-NR
男性 (M) 超重或肥胖 (O) 和不受约束 (NR)。
良好的营养特性。
成分/营养素对体重管理的好处
享乐特征和较少的健康成分。
其他:M-O-R
男性 (M) 超重或肥胖 (O) 和克制 (R)。
良好的营养特性。
成分/营养素对体重管理的好处
享乐特征和较少的健康成分。
其他:W-NO-NR
女性 (W) 非肥胖 (NO) 和非受限 (NR)。
良好的营养特性。
成分/营养素对体重管理的好处
享乐特征和较少的健康成分。
其他:W-NO-R
女性 (W) 非肥胖 (NO) 和克制 (R)。
良好的营养特性。
成分/营养素对体重管理的好处
享乐特征和较少的健康成分。
其他:W-O-NR
女性 (W) 超重或肥胖 (O) 和不受约束 (NR)。
良好的营养特性。
成分/营养素对体重管理的好处
享乐特征和较少的健康成分。
其他:W-O-R
女性 (W) 超重或肥胖 (O) 和内敛 (R)。
良好的营养特性。
成分/营养素对体重管理的好处
享乐特征和较少的健康成分。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
单餐摄入量
大体时间:12-24-2010
用餐期间食用的食物量(克和卡路里)。
12-24-2010

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
食欲的感觉
大体时间:12-24-2010
对进食欲望、饥饿感、饱腹感和预期食物消耗量(以毫米为单位)的视觉模拟评分。
12-24-2010

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Veronique Provencher, PhD、Laval University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年9月1日

初级完成 (实际的)

2010年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

2010年6月9日

首次发布 (估计)

2010年6月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年2月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年2月13日

最后验证

2012年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • INAF 2009-117

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健康的临床试验

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