Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

(Nie)postrzeganie zdrowego odżywiania: wpływ na spożycie pokarmu i apetyt u mężczyzn i kobiet (COLLATION)

13 lutego 2012 zaktualizowane przez: Véronique Provencher, Laval University
W obliczu zwiększonej częstości występowania otyłości i chorób przewlekłych w Kanadzie, wiele wysiłku włożono w edukację ludności w zakresie zdrowego odżywiania. Chociaż Kanadyjczycy są teraz świadomi znaczenia zdrowszych nawyków żywieniowych, wskaźniki otyłości i chorób przewlekłych wciąż rosną. Ponadto, nawet jeśli stosowane są różne strategie etykietowania w celu identyfikacji zdrowszej żywności na rynku, konsumenci pozostają zdezorientowani co do tego, jakie powinno być zdrowe odżywianie. Czy opisywanie żywności jako zdrowej może mieć niezamierzone skutki uboczne w przyjmowaniu pokarmu? Wcześniejsza literatura wykazała, że ​​postrzeganie zdrowotności żywności może wpływać na oszacowania kaloryczności żywności, prowadząc konsumentów do niedoszacowania kaloryczności „zdrowych” wyborów żywieniowych. Rzeczywiście, badacze niedawno wykazali, że postrzeganie żywności jako zdrowej zwiększyło spożycie tej żywności o 35% wśród studentek. Ogólnym celem proponowanych badań jest zbadanie, czy percepcja pokarmu wpływa na przyjmowanie pokarmu i odczuwanie apetytu u mężczyzn i kobiet o normalnej wadze iz nadwagą/otyłością, powściągliwych i nieskrępowanych. To badanie laboratoryjne, w którym postrzegana zdrowotność i „tuczenie” ciasteczek owsiano-rodzynkowych będzie manipulowane podczas jednorazowego posiłku ad libitum, zwiększy wiedzę badaczy na temat wpływu bodźców zewnętrznych (oraz innych czynników psychologicznych i fizjologicznych) na kontrola przyjmowania pokarmu. Ponieważ rośnie popularność i zapotrzebowanie na informacje żywieniowe, informacje te są potrzebne do poprawy praktyk klinicznych mających na celu promowanie zrównoważonych, zdrowych nawyków żywieniowych, aby pomóc jednostkom osiągnąć i utrzymać zdrową wagę.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie laboratoryjne zostanie przeprowadzone w Jednostce Badań Klinicznych (CIU) Instytutu Odżywek i Żywności Funkcjonalnej (INAF). Zmienne związane z żywnością (postrzegana zdrowotność i „tuczenie” żywności) będą manipulowane podczas testu pojedynczego posiłku ad libitum. Zbadamy wpływ tych zmiennych na przyjmowanie pokarmu i odczucia apetytu u mężczyzn i kobiet o normalnej wadze iz nadwagą / otyłych, powściągliwych i nieskrępowanych jedzących. Każdy uczestnik będzie badany indywidualnie, podczas 2-godzinnej sesji eksperymentalnej (randomizowane sesje między 11:00 a 17:00). Ponieważ uczestnicy mogą zmienić swoje zachowania żywieniowe, jeśli zdadzą sobie sprawę z prawdziwego celu badania, należy zastosować oszustwo. W ten sposób mężczyźni i kobiety zostaną zrekrutowani do udziału w pozornym badaniu rynku obejmującym zadanie oceny smaku, a następnie każdy uczestnik zostanie dokładnie przesłuchany pod koniec eksperymentu.

Mężczyźni i kobiety o prawidłowej masie ciała, o wskaźniku masy ciała (BMI) ≥18,5 kg/m2 i <25 kg/m2 oraz z nadwagą/otyłością o BMI ≥25 kg/m2, powściągliwi i nieskrępowani jedzący zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków eksperymentalnych („zdrowy”, „dieta” i „niezdrowy”). Każdemu uczestnikowi zostanie wręczony talerz około 1000 gramów (g) ciasteczek owsianych z rodzynkami. Średnio jedno małe ciastko waży około 10 g, co odpowiada około 40 kilokalorii (kcal) na jedno ciastko. Manipulowanie percepcją zdrowotności i „tuczu” ciasteczek owsiano-rodzynkowych będzie przeprowadzane ustnie przez eksperymentatora w następujący sposób. W stanie „zdrowym” opis będzie podkreślał właściwości odżywcze (np. wysoka zawartość błonnika, niska zawartość tłuszczów nasyconych i brak tłuszczów trans), dzięki czemu podkreślona zostanie ogólna zdrowotność przekąski. W stanie „dietetycznym” opis będzie podkreślał korzyści błonnika z płatków owsianych dla kontrolowania masy ciała (np. W stanie „niezdrowym” opis będzie podkreślał hedoniczne cechy żywności i mniej zdrowe składniki (np. ciastka dla smakoszy, zawierają masło i cukier), więc niektóre niezdrowe aspekty przekąski zostaną podkreślone.

Mężczyźni i kobiety biorący udział w badaniu zostaną zaproszeni do udziału w badaniu rynku dotyczącym różnych wymiarów nowego produktu przekąskowego. Najpierw zostanie przeprowadzony telefoniczny wywiad przesiewowy dla wszystkich osób zainteresowanych udziałem w badaniu, aby upewnić się, że spełniają one nasze kryteria włączenia, aby ułatwić randomizację przed sesją eksperymentalną i ustalić spotkanie z uczestnikiem. Podczas tego wywiadu każdy uczestnik zostanie poinformowany, że to badanie rynku obejmuje zadanie polegające na ocenie smaku, w ramach którego spróbuje i oceni nową przekąskę. Będą musieli sami zgłosić swoją wagę i wzrost oraz odpowiedzieć na pytania opisowe dotyczące kryteriów włączenia (np. historia problemów zdrowotnych, aktualne leki, upodobanie do testowanej żywności i wcześniejszy udział w badaniach). Będą również musieli wypełnić Skalę Wstrzemięźliwości, aby ocenić, czy wykazują behawioralne i związane z postawą obawy dotyczące diety i kontroli wagi. Każdy uczestnik zostanie następnie sklasyfikowany jako powściągliwy zjadacz (≥12 u mężczyzn i ≥15 u kobiet) lub niepohamowany zjadacz (<12 u mężczyzn i <15 u kobiet). Po kategoryzacji ustalonej przez Skalę Ograniczenia i obliczenie BMI, każdy uczestnik zostanie następnie losowo przydzielony do jednego z warunków eksperymentalnych, zgodnie z ograniczeniem i statusem wagi (należy zauważyć, że randomizacja zostanie dostosowana zgodnie z zmierzonym BMI). Telefoniczny wywiad przesiewowy zostanie przeprowadzony co najmniej na tydzień przed spotkaniem w CIU, aby upewnić się, że pytanie o powściągliwość i status wagi nie wpłynie na przyjmowanie pokarmu i odczucia apetytu uczestników poprzez uwypuklenie powściągliwości i wagi podczas eksperymentu. Aby ustandaryzować przyjmowanie pokarmu i upewnić się, że badani mają porównywalne podstawowe odczucia apetytu podczas manipulacji eksperymentalnych, uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od jedzenia ciasteczek owsiano-rodzynkowych (przetestowana żywność) przez co najmniej 24 godziny przed eksperymentem i przybycie do CIU na wizytę w stanie przed posiłkiem (tj. co najmniej 2 godziny bez jedzenia przed eksperymentem). Ponieważ aktywność fizyczna może mieć wpływ na odczuwanie apetytu, uczestnicy zostaną również poproszeni o powstrzymanie się od wykonywania forsownych ćwiczeń przynajmniej przez 24 godziny przed eksperymentem. Należy zauważyć, że eksperymentator w badaniu będzie ściśle przestrzegał szczegółowego scenariusza podczas testowania każdego uczestnika, aby upewnić się, że testy będą spójne dla wszystkich uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

355

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Québec city, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Institute of Nutraceuticals and Functionnal Foods (INAF)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilna waga (± 2,5 kg) przez co najmniej 2 miesiące przed badaniem.
  • Samice będą badane w fazie folikularnej ich cyklu miesiączkowego, aby kontrolować potencjalny wpływ zmian hormonalnych na pomiary apetytu i przyjmowanie pokarmu.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie będzie przyjmować leków (np. kortykosteroidów, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, atypowych leków przeciwpsychotycznych) ani mieć przewlekłych problemów zdrowotnych (np. zaburzenia odżywiania, cukrzyca, nadczynność tarczycy).
  • Żadnych kobiet w ciąży ani karmiących piersią.
  • Niechęć do przekąsek użytych w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: M-NO-NR
Mężczyźni (M) nieotyli (NO) i nieposkromieni (NR).
Korzystne właściwości odżywcze.
Korzyści ze składnika/składnika odżywczego do kontroli masy ciała
Charakterystyka hedoniczna i mniej zdrowe składniki.
Inny: M-NO-R
Mężczyźni (M) nieotyli (NO) i powściągliwi (R).
Korzystne właściwości odżywcze.
Korzyści ze składnika/składnika odżywczego do kontroli masy ciała
Charakterystyka hedoniczna i mniej zdrowe składniki.
Inny: M-O-NR
Mężczyźni (M) z nadwagą lub otyłością (O) i niepohamowani (NR).
Korzystne właściwości odżywcze.
Korzyści ze składnika/składnika odżywczego do kontroli masy ciała
Charakterystyka hedoniczna i mniej zdrowe składniki.
Inny: M-O-R
Mężczyźni (M) z nadwagą lub otyłością (O) i powściągliwi (R).
Korzystne właściwości odżywcze.
Korzyści ze składnika/składnika odżywczego do kontroli masy ciała
Charakterystyka hedoniczna i mniej zdrowe składniki.
Inny: W-NO-NR
Kobiety (K) nieotyłe (NO) i nieskrępowane (NR).
Korzystne właściwości odżywcze.
Korzyści ze składnika/składnika odżywczego do kontroli masy ciała
Charakterystyka hedoniczna i mniej zdrowe składniki.
Inny: W-NO-R
Kobiety (K) nieotyłe (NO) i powściągliwe (R).
Korzystne właściwości odżywcze.
Korzyści ze składnika/składnika odżywczego do kontroli masy ciała
Charakterystyka hedoniczna i mniej zdrowe składniki.
Inny: W-O-NR
Kobiety (W) z nadwagą lub otyłością (O) i nieskrępowane (NR).
Korzystne właściwości odżywcze.
Korzyści ze składnika/składnika odżywczego do kontroli masy ciała
Charakterystyka hedoniczna i mniej zdrowe składniki.
Inny: W-O-R
Kobiety (W) z nadwagą lub otyłością (O) i powściągliwe (R).
Korzystne właściwości odżywcze.
Korzyści ze składnika/składnika odżywczego do kontroli masy ciała
Charakterystyka hedoniczna i mniej zdrowe składniki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie jednego posiłku
Ramy czasowe: 24-12-2010
Ilość jedzenia spożywanego podczas posiłku (w gramach i kaloriach).
24-12-2010

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doznania apetytu
Ramy czasowe: 24-12-2010
Wizualnie analogowe oceny chęci jedzenia, głodu, sytości i przyszłej konsumpcji żywności (mierzonej w milimetrach).
24-12-2010

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Veronique Provencher, PhD, Laval University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INAF 2009-117

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowy

3
Subskrybuj