Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

(Forkerte) opfattelser af sund kost: Effekter på fødeindtagelse og appetit hos mænd og kvinder (COLLATION)

13. februar 2012 opdateret af: Véronique Provencher, Laval University
I lyset af en øget forekomst af fedme og kroniske sygdomme i Canada, er der blevet investeret mange kræfter i at oplyse befolkningen om sund kost. Selvom canadiere nu er opmærksomme på vigtigheden af ​​sundere madvaner, stiger antallet af fedme og kroniske sygdomme stadig. Derudover, selvom forskellige mærkningsstrategier bruges til at identificere sundere fødevarer på markedet, forbliver forbrugerne forvirrede over, hvad sund kost skal være. Kan det at beskrive fødevarer som sunde have utilsigtede bivirkninger på fødeindtaget? Tidligere litteratur har vist, at opfattelser af fødevarers sundhed kan påvirke estimeringer af kalorieindhold i fødevarer, hvilket får forbrugerne til at undervurdere kalorieindholdet i "sunde" madvalg. Faktisk har efterforskerne for nylig vist, at det at opfatte en fødevare som sund øgede indtaget af den mad med 35 % hos kvindelige studerende. Det generelle formål med den foreslåede forskning er at undersøge, om madopfattelser påvirker indtag og appetit hos normalvægtige og overvægtige/fedme fastholdte og uhæmmede mænd og kvinder. Denne laboratorieundersøgelse, hvor opfattet sundhed og "opfedning" af havregryn-rosinkager vil blive manipuleret under en ad libitum enkeltmåltid lejlighed, vil øge efterforskernes viden om virkningerne af eksterne signaler (og andre psykologiske og fysiologiske faktorer) på kontrol med fødeindtagelse. Fordi populariteten og efterspørgslen efter ernæringsinformation er stigende, er sådan information nødvendig for at forbedre klinisk praksis, der sigter mod at fremme bæredygtige sunde spisevaner for at hjælpe individer med at opnå og opretholde en sund vægt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Laboratorieundersøgelsen vil blive udført på Clinical Investigation Unit (CIU) under Institute of Nutraceuticals and Functional Foods (INAF). Fødevarerelaterede variabler (opfattet sundhed og "fedning" af fødevarer) vil blive manipuleret under en ad libitum enkeltmåltidstest. Vi vil undersøge virkningerne af disse variable på fødeindtagelse og appetitfornemmelser hos mænd og kvinder med normalvægtige og overvægtige/fede tilbageholdende og uhæmmede spisende. Hver deltager vil blive testet på individuel basis under en 2-timers eksperimentel session (randomiserede sessioner mellem kl. 11.00 og 17.00). Fordi deltagerne kan ændre deres spiseadfærd, hvis de bliver opmærksomme på det sande formål med undersøgelsen, skal der bruges bedrag. Mænd og kvinder vil således blive rekrutteret til at deltage i en tilsyneladende markedsundersøgelse, der involverer en smagsvurderingsopgave, og hver deltager vil derefter blive nøje debriefet ved afslutningen af ​​eksperimentet.

Normalvægtige mænd og kvinder med et body mass index (BMI) ≥18,5 kg/m2 og <25 kg/m2 og overvægtige/fede med et BMI ≥25 kg/m2, tilbageholdne og uhæmmede spisere vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre eksperimentelle forhold ("sund", "kost" og "usund"). En tallerken på omkring 1000 gram (g) mundrette havregryn-rosin cookies vil blive præsenteret for hver deltager. I gennemsnit er en småkage omkring 10 g, hvilket repræsenterer cirka 40 kilokalorier (kcal) pr. Manipulationen af ​​sundheds- og "fedningsopfattelser" af havregryn-rosinkagerne vil blive udført verbalt af forsøgslederen som følger. I den "sunde" tilstand vil beskrivelsen understrege ernæringsmæssige egenskaber (f.eks. højt indhold af fibre, lavt indhold af mættet fedt og fri for transfedt), så snackens overordnede sundhed vil blive fremhævet. I "diæt"-tilstanden vil beskrivelsen understrege fordelene ved havregrynsfibre til vægtkontrol (hjælper f.eks. til at klare sult), og derved fremhæve snackens vægttabspotentiale. I den "usunde" tilstand vil beskrivelsen understrege madens hedoniske egenskaber og mindre sunde ingredienser (f.eks. gourmet cookies, indeholder smør og sukker), så nogle iboende usunde aspekter af snacken vil blive fremhævet.

Mænd og kvinder involveret i undersøgelsen vil blive inviteret til at deltage i en markedsundersøgelse, der undersøger forskellige dimensioner af et nyt snackprodukt. Et telefonscreeningsinterview vil først blive udført for alle forsøgspersoner, der er interesserede i at deltage i undersøgelsen for at sikre, at de opfylder vores inklusionskriterier, for at lette randomisering forud for eksperimentperioden og for at aftale en aftale med deltageren. Under dette interview vil hver deltager blive informeret om, at dette markedsundersøgelsesstudie involverer en smagsvurderingsopgave, hvor de vil smage og vurdere en ny snackmad. De skal selv rapportere deres vægt og højde og svare på beskrivende spørgsmål om inklusionskriterier (f.eks. historie med helbredsproblemer, nuværende medicin, smag for den testede mad og forudgående deltagelse i undersøgelser). De vil også skulle udfylde Restraint Scale for at vurdere, om de udviser adfærdsmæssige og holdningsmæssige bekymringer om slankekure og vægtkontrol. Hver deltager vil derefter blive kategoriseret som en tilbageholdt spiser (≥12 hos mænd og ≥15 hos kvinder) eller uhæmmet spiser (<12 hos mænd og <15 hos kvinder). Efter kategoriseringen etableret af Restraint Scale og BMI-beregningen vil hver deltager derefter blive tilfældigt tildelt en af ​​de eksperimentelle betingelser i henhold til tilbageholdenhed og vægtstatus (Bemærk at randomisering vil blive justeret i henhold til det målte BMI). Telefonscreeningsinterviewet vil blive gennemført mindst en uge før aftalen på CIU for at sikre, at det at være blevet spurgt om tilbageholdenhed og vægtstatus ikke vil påvirke deltagernes madindtag og appetitfornemmelser ved at gøre tilbageholdenhed og vægt fremtrædende under eksperimentet. For at standardisere fødeindtagelse og for at sikre, at forsøgspersoner har sammenlignelige baseline appetitfornemmelser på tværs af eksperimentelle manipulationer, vil deltagerne blive bedt om at afstå fra at spise havregryn-rosin cookies (testet mad) i mindst 24 timer før eksperimentet, og at ankomme til CIU til aftalen i en tilstand før måltid (dvs. mindst 2 timer uden mad før eksperimentet). Fordi fysisk aktivitet kan have en indvirkning på appetitfornemmelser, vil deltagerne også blive bedt om at afstå fra at lave nogen anstrengende træning i mindst 24 timer før eksperimentet. Bemærk, at forsøgslederen i undersøgelsen nøje vil følge et detaljeret script, når de tester hver deltager for at sikre, at testen vil være konsistent mellem alle deltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

355

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Québec city, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Institute of Nutraceuticals and Functionnal Foods (INAF)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stabil vægt (± 2,5 kg) i mindst 2 måneder før undersøgelsen.
  • Hunnerne vil blive testet i den follikulære fase af deres menstruationscyklus for at kontrollere for potentielle virkninger af hormonel variation på appetitmålinger og fødeindtagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • De vil ikke tage medicin (f.eks. kortikosteroider, tricykliske antidepressiva, atypiske antipsykotika) og har ikke kroniske helbredsproblemer (f.eks. spiseforstyrrelser, diabetes, hyperthyroidisme).
  • Ingen gravide eller ammende kvinder.
  • Aversion mod snackmaden brugt i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: M-NO-NR
Mænd (M) ikke-overvægtige (NO) og ikke-bundne (NR).
Gunstige ernæringsmæssige egenskaber.
Fordele ved en ingrediens/næringsstof til vægtkontrol
Hedoniske egenskaber og mindre sunde ingredienser.
Andet: M-NO-R
Mænd (M) ikke-overvægtige (NO) og tilbageholdende (R).
Gunstige ernæringsmæssige egenskaber.
Fordele ved en ingrediens/næringsstof til vægtkontrol
Hedoniske egenskaber og mindre sunde ingredienser.
Andet: M-O-NR
Mænd (M) overvægtige eller fede (O) og ikke-bundne (NR).
Gunstige ernæringsmæssige egenskaber.
Fordele ved en ingrediens/næringsstof til vægtkontrol
Hedoniske egenskaber og mindre sunde ingredienser.
Andet: M-O-R
Mænd (M) overvægtige eller fede (O) og tilbageholdende (R).
Gunstige ernæringsmæssige egenskaber.
Fordele ved en ingrediens/næringsstof til vægtkontrol
Hedoniske egenskaber og mindre sunde ingredienser.
Andet: W-NEJ-NR
Kvinder (W) ikke-overvægtige (NO) og ikke-bundne (NR).
Gunstige ernæringsmæssige egenskaber.
Fordele ved en ingrediens/næringsstof til vægtkontrol
Hedoniske egenskaber og mindre sunde ingredienser.
Andet: W-NO-R
Kvinder (W) ikke-overvægtige (NO) og tilbageholdende (R).
Gunstige ernæringsmæssige egenskaber.
Fordele ved en ingrediens/næringsstof til vægtkontrol
Hedoniske egenskaber og mindre sunde ingredienser.
Andet: W-O-NR
Kvinder (W) overvægtige eller fede (O) og ikke-bundne (NR).
Gunstige ernæringsmæssige egenskaber.
Fordele ved en ingrediens/næringsstof til vægtkontrol
Hedoniske egenskaber og mindre sunde ingredienser.
Andet: W-O-R
Kvinder (W) overvægtige eller fede (O) og tilbageholdende (R).
Gunstige ernæringsmæssige egenskaber.
Fordele ved en ingrediens/næringsstof til vægtkontrol
Hedoniske egenskaber og mindre sunde ingredienser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enkelt måltid indtagelse
Tidsramme: 24-12-2010
Mængden af ​​mad spist under måltidet (gram og kalorier).
24-12-2010

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Appetitfornemmelser
Tidsramme: 24-12-2010
Visuel-analoge vurderinger af lyst til at spise, sult, mæthed og fremtidigt madforbrug (målt i millimeter).
24-12-2010

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Veronique Provencher, PhD, Laval University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2010

Først opslået (Skøn)

10. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • INAF 2009-117

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sund og rask

3
Abonner