Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická a laboratorní online databáze pacientů a výzkumu primárních imunodeficiencí ve Švýcarsku

12. května 2016 aktualizováno: University of Zurich
S využitím stávajícího databázového serveru ESID bude vytvořena švýcarská národní, multicentrická, online databáze pacientů a výzkumů. Tato databáze obsahuje data specifická pro onemocnění od pacientů s primárním (vrozeným) onemocněním imunodeficience (PID).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Cílem projektu je shromáždit klinická a laboratorní data pacientů s primárními imunodeficiencemi (PID) za účelem zlepšení diagnostiky, klasifikace, prognózy a terapie. Online technologie nabízí funkce, které nejsou dostupné v dřívějších databázích, jako je řízení přístupu, funkce zabezpečení a udržování integrity dat během transakcí a systémových chyb, online zálohování, online optimalizace, škálovatelnost a online SQL dotazy a také dlouhodobá dokumentace pacientů.

Dále lze databázi využít pro předávání a uchovávání výsledků molekulární diagnostiky a umožňuje tak kompilaci pozorování genotypu a fenotypu, což má zásadní a bezprostřední využití pro samotného pacienta a péči o něj. Ošetřující lékař může získat informace o podobných případech vzácného onemocnění PID ve Švýcarsku a evropských zemích a využít tyto poznatky k léčbě. Kromě toho bude možné získat přehled o vedlejších účincích. Systém tedy také splňuje požadavky na optimální platformu pro IV. fázi studií policenčních programů sledování drog.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Basel, Švýcarsko
        • University Hospital Basel
      • Bern, Švýcarsko
        • University Hospital Bern
      • Geneva, Švýcarsko
        • University Children's Hospital Geneva
      • Lausanne, Švýcarsko
        • University Hospital Lausanne
      • St. Gallen, Švýcarsko
        • Children's Hospital of Eastern Switzerland and Cantonal Hospital
      • Zurich, Švýcarsko
        • University Children's Hospital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s primární imunodeficiencí (PID), sledovaní v centru PID, nemocnicích primární péče nebo soukromé praxi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární imunodeficitní onemocnění (PID)

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Primární imunodeficitní onemocnění
Pacienti s primárním onemocněním imunodeficience (PID)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arthur Helbling, Prof., University Bern, Inselspital
  • Vrchní vyšetřovatel: Christoph Hess, Prof., University Basel, University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Ayse H Ozsahin, Prof., University Geneva, University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Francois Spertini, Prof., University Lausanne, University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Hugo Ubieto, MD, Children's Hospital of Eastern Switzerland, St. Gallen
  • Vrchní vyšetřovatel: Reinhard A Seger, Prof., University Zürich, University Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

24. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit