- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01150240
Klinická a laboratorní online databáze pacientů a výzkumu primárních imunodeficiencí ve Švýcarsku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem projektu je shromáždit klinická a laboratorní data pacientů s primárními imunodeficiencemi (PID) za účelem zlepšení diagnostiky, klasifikace, prognózy a terapie. Online technologie nabízí funkce, které nejsou dostupné v dřívějších databázích, jako je řízení přístupu, funkce zabezpečení a udržování integrity dat během transakcí a systémových chyb, online zálohování, online optimalizace, škálovatelnost a online SQL dotazy a také dlouhodobá dokumentace pacientů.
Dále lze databázi využít pro předávání a uchovávání výsledků molekulární diagnostiky a umožňuje tak kompilaci pozorování genotypu a fenotypu, což má zásadní a bezprostřední využití pro samotného pacienta a péči o něj. Ošetřující lékař může získat informace o podobných případech vzácného onemocnění PID ve Švýcarsku a evropských zemích a využít tyto poznatky k léčbě. Kromě toho bude možné získat přehled o vedlejších účincích. Systém tedy také splňuje požadavky na optimální platformu pro IV. fázi studií policenčních programů sledování drog.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko
- University Hospital Basel
-
Bern, Švýcarsko
- University Hospital Bern
-
Geneva, Švýcarsko
- University Children's Hospital Geneva
-
Lausanne, Švýcarsko
- University Hospital Lausanne
-
St. Gallen, Švýcarsko
- Children's Hospital of Eastern Switzerland and Cantonal Hospital
-
Zurich, Švýcarsko
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární imunodeficitní onemocnění (PID)
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Primární imunodeficitní onemocnění
Pacienti s primárním onemocněním imunodeficience (PID)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arthur Helbling, Prof., University Bern, Inselspital
- Vrchní vyšetřovatel: Christoph Hess, Prof., University Basel, University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Ayse H Ozsahin, Prof., University Geneva, University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Francois Spertini, Prof., University Lausanne, University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Hugo Ubieto, MD, Children's Hospital of Eastern Switzerland, St. Gallen
- Vrchní vyšetřovatel: Reinhard A Seger, Prof., University Zürich, University Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PID_CH_Registry06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .