- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01150240
Banco de dados on-line clínico e laboratorial de pacientes e pesquisas para imunodeficiências primárias na Suíça
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O projeto visa compilar dados clínicos e laboratoriais de pacientes com imunodeficiência primária (IDP), a fim de melhorar o diagnóstico, classificação, prognóstico e terapia. A tecnologia on-line oferece recursos não disponíveis em bancos de dados anteriores, como controle de acesso, funcionalidade de segurança e manutenção da integridade dos dados durante transações e erros do sistema, backup on-line, otimização on-line, escalabilidade e consultas SQL on-line, bem como uma documentação de longo prazo de pacientes.
Além disso, o banco de dados pode ser usado para o envio e armazenamento de resultados de diagnóstico molecular e, assim, permitir a compilação de observações de genótipos e fenótipos, o que é de uso essencial e imediato para o próprio paciente e para o atendimento ao paciente. Um médico assistente pode obter informações sobre casos semelhantes de uma rara doença IDP na Suíça e em países europeus e usar essas informações para terapia. Além disso, será possível obter uma visão sobre os efeitos colaterais. Assim, o sistema também atende aos requisitos de uma plataforma ideal para estudos de Fase IV de programas de vigilância de medicamentos pós-licenciamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Basel, Suíça
- University Hospital Basel
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Bern, Suíça
- University Hospital Bern
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Geneva, Suíça
- University Children's Hospital Geneva
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Lausanne, Suíça
- University Hospital Lausanne
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St. Gallen, Suíça
- Children's Hospital of Eastern Switzerland and Cantonal Hospital
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Zurich, Suíça
- University Children's Hospital Zurich
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença de Imunodeficiência Primária (DIP)
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Doença de Imunodeficiência Primária
Pacientes com doença de imunodeficiência primária (DIP)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arthur Helbling, Prof., University Bern, Inselspital
- Investigador principal: Christoph Hess, Prof., University Basel, University Hospital
- Investigador principal: Ayse H Ozsahin, Prof., University Geneva, University Hospital
- Investigador principal: Francois Spertini, Prof., University Lausanne, University Hospital
- Investigador principal: Hugo Ubieto, MD, Children's Hospital of Eastern Switzerland, St. Gallen
- Investigador principal: Reinhard A Seger, Prof., University Zürich, University Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PID_CH_Registry06
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