Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk och laboratoriebaserad onlinepatient- och forskningsdatabas för primära immunbrister i Schweiz

12 maj 2016 uppdaterad av: University of Zurich
En schweizisk nationell, multicenter, onlinepatient- och forskningsdatabas kommer att skapas med hjälp av det befintliga ESID-databasserversystemet. Denna databas innehåller sjukdomsspecifika data från patienter med primära (medfödda) immunbristsjukdomar (PID).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Projektet syftar till att sammanställa kliniska och laboratoriedata från patienter med primär immunbrist (PID) för att förbättra diagnos, klassificering, prognos och terapi. Onlinetekniken erbjuder funktioner som inte är tillgängliga i tidigare databaser såsom åtkomstkontroll, säkerhetsfunktioner och underhåll av dataintegritet under transaktioner och systemfel, online backup, online optimering, skalbarhet och online SQL-frågor samt en långsiktig dokumentation av patienter.

Dessutom kan databasen användas för inlämning och lagring av molekylära diagnostiska resultat och därmed möjliggöra sammanställning av genotyp- och fenotypobservationer, vilket är av väsentlig och omedelbar nytta för patienten själv och patientvården. En behandlande läkare kan få information om liknande fall av en sällsynt PID-sjukdom i Schweiz och europeiska länder och använda dessa insikter för terapi. Dessutom kommer det att vara möjligt att få en inblick i biverkningar. Därmed uppfyller systemet också kraven på en optimal plattform för fas IV-studier av läkemedelsövervakningsprogram efter licensiering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • University Hospital Basel
      • Bern, Schweiz
        • University Hospital Bern
      • Geneva, Schweiz
        • University Children's Hospital Geneva
      • Lausanne, Schweiz
        • University Hospital Lausanne
      • St. Gallen, Schweiz
        • Children's Hospital of Eastern Switzerland and Cantonal Hospital
      • Zurich, Schweiz
        • University Children's Hospital Zurich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med primär immunbristsjukdom (PID), som följs på ett PID-center, primärvårdssjukhus eller privatpraktik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär immunbristsjukdom (PID)

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Primär immunbristsjukdom
Patienter med primär immunbristsjukdom (PID)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Samarbetspartners

University Hospital, Geneva
University of Lausanne
University of Bern
University of Basel
Cantonal Hospital of St. Gallen

Utredare

  • Huvudutredare: Arthur Helbling, Prof., University Bern, Inselspital
  • Huvudutredare: Christoph Hess, Prof., University Basel, University Hospital
  • Huvudutredare: Ayse H Ozsahin, Prof., University Geneva, University Hospital
  • Huvudutredare: Francois Spertini, Prof., University Lausanne, University Hospital
  • Huvudutredare: Hugo Ubieto, MD, Children's Hospital of Eastern Switzerland, St. Gallen
  • Huvudutredare: Reinhard A Seger, Prof., University Zürich, University Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2006

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2010

Första postat (Uppskatta)

24 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PID_CH_Registry06

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera