- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01150240
Kliniczna i laboratoryjna internetowa baza danych pacjentów i badań dotyczących pierwotnych niedoborów odporności w Szwajcarii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt ma na celu zebranie danych klinicznych i laboratoryjnych pacjentów z pierwotnymi niedoborami odporności (PID) w celu poprawy diagnostyki, klasyfikacji, rokowania i terapii. Technologia online oferuje funkcje niedostępne w poprzednich bazach danych, takie jak kontrola dostępu, funkcje bezpieczeństwa i utrzymywanie integralności danych podczas transakcji i błędów systemowych, tworzenie kopii zapasowych online, optymalizacja online, skalowalność i zapytania SQL online, a także długoterminowa dokumentacja pacjenci.
Ponadto baza danych może służyć do przesyłania i przechowywania wyników diagnostyki molekularnej, a tym samym pozwala na kompilację obserwacji genotypu i fenotypu, co ma zasadnicze i natychmiastowe zastosowanie dla samego pacjenta i opieki nad nim. Lekarz prowadzący może uzyskać informacje o podobnych przypadkach rzadkiej choroby PID w Szwajcarii i krajach europejskich i wykorzystać te spostrzeżenia w terapii. Ponadto będzie można uzyskać wgląd w skutki uboczne. W ten sposób system spełnia również wymagania optymalnej platformy do badań Fazy IV programów nadzoru nad lekami po wydaniu pozwolenia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria
- University Hospital Basel
-
Bern, Szwajcaria
- University Hospital Bern
-
Geneva, Szwajcaria
- University Children's Hospital Geneva
-
Lausanne, Szwajcaria
- University Hospital Lausanne
-
St. Gallen, Szwajcaria
- Children's Hospital of Eastern Switzerland and Cantonal Hospital
-
Zurich, Szwajcaria
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotny niedobór odporności (PID)
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pierwotny niedobór odporności
Pacjenci z pierwotnym niedoborem odporności (PID)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Arthur Helbling, Prof., University Bern, Inselspital
- Główny śledczy: Christoph Hess, Prof., University Basel, University Hospital
- Główny śledczy: Ayse H Ozsahin, Prof., University Geneva, University Hospital
- Główny śledczy: Francois Spertini, Prof., University Lausanne, University Hospital
- Główny śledczy: Hugo Ubieto, MD, Children's Hospital of Eastern Switzerland, St. Gallen
- Główny śledczy: Reinhard A Seger, Prof., University Zürich, University Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PID_CH_Registry06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pierwotny niedobór odporności
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone