Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna i laboratoryjna internetowa baza danych pacjentów i badań dotyczących pierwotnych niedoborów odporności w Szwajcarii

12 maja 2016 zaktualizowane przez: University of Zurich
Zostanie utworzona szwajcarska krajowa, wieloośrodkowa, internetowa baza danych pacjentów i badań, wykorzystująca istniejący system serwerów baz danych ESID. Ta baza danych zawiera dane specyficzne dla choroby od pacjentów z pierwotnymi (wrodzonymi) chorobami niedoboru odporności (PID).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Projekt ma na celu zebranie danych klinicznych i laboratoryjnych pacjentów z pierwotnymi niedoborami odporności (PID) w celu poprawy diagnostyki, klasyfikacji, rokowania i terapii. Technologia online oferuje funkcje niedostępne w poprzednich bazach danych, takie jak kontrola dostępu, funkcje bezpieczeństwa i utrzymywanie integralności danych podczas transakcji i błędów systemowych, tworzenie kopii zapasowych online, optymalizacja online, skalowalność i zapytania SQL online, a także długoterminowa dokumentacja pacjenci.

Ponadto baza danych może służyć do przesyłania i przechowywania wyników diagnostyki molekularnej, a tym samym pozwala na kompilację obserwacji genotypu i fenotypu, co ma zasadnicze i natychmiastowe zastosowanie dla samego pacjenta i opieki nad nim. Lekarz prowadzący może uzyskać informacje o podobnych przypadkach rzadkiej choroby PID w Szwajcarii i krajach europejskich i wykorzystać te spostrzeżenia w terapii. Ponadto będzie można uzyskać wgląd w skutki uboczne. W ten sposób system spełnia również wymagania optymalnej platformy do badań Fazy IV programów nadzoru nad lekami po wydaniu pozwolenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Basel, Szwajcaria
        • University Hospital Basel
      • Bern, Szwajcaria
        • University Hospital Bern
      • Geneva, Szwajcaria
        • University Children's Hospital Geneva
      • Lausanne, Szwajcaria
        • University Hospital Lausanne
      • St. Gallen, Szwajcaria
        • Children's Hospital of Eastern Switzerland and Cantonal Hospital
      • Zurich, Szwajcaria
        • University Children's Hospital Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z pierwotnym niedoborem odporności (PID), obserwowani w ośrodku PID, szpitalach podstawowej opieki zdrowotnej lub prywatnej praktyce

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotny niedobór odporności (PID)

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pierwotny niedobór odporności
Pacjenci z pierwotnym niedoborem odporności (PID)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Arthur Helbling, Prof., University Bern, Inselspital
  • Główny śledczy: Christoph Hess, Prof., University Basel, University Hospital
  • Główny śledczy: Ayse H Ozsahin, Prof., University Geneva, University Hospital
  • Główny śledczy: Francois Spertini, Prof., University Lausanne, University Hospital
  • Główny śledczy: Hugo Ubieto, MD, Children's Hospital of Eastern Switzerland, St. Gallen
  • Główny śledczy: Reinhard A Seger, Prof., University Zürich, University Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PID_CH_Registry06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotny niedobór odporności

3
Subskrybuj