Klinische und Labor Online Patienten- und Forschungsdatenbank für primäre Immundefekte in der Schweiz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel des Projekts ist es, klinische und Labordaten von Patienten mit primären Immundefekten (PID) zusammenzutragen, um Diagnose, Klassifikation, Prognose und Therapie zu verbessern. Die Online-Technologie bietet Funktionen, die in früheren Datenbanken nicht verfügbar waren, wie Zugriffskontrolle, Sicherheitsfunktionen und Wahrung der Datenintegrität bei Transaktionen und Systemfehlern, Online-Backup, Online-Optimierung, Skalierbarkeit und Online-SQL-Abfragen sowie eine Langzeitdokumentation von Patienten.
Darüber hinaus kann die Datenbank für die Übermittlung und Speicherung von molekulardiagnostischen Ergebnissen verwendet werden und ermöglicht somit die Zusammenstellung von Genotyp- und Phänotypbeobachtungen, was für den Patienten selbst und die Patientenversorgung von wesentlichem und unmittelbarem Nutzen ist. Ein behandelnder Arzt kann Informationen zu ähnlichen Fällen einer seltenen PID-Erkrankung in der Schweiz und im europäischen Ausland gewinnen und diese Erkenntnisse für die Therapie nutzen. Darüber hinaus wird es möglich sein, einen Einblick in Nebenwirkungen zu erhalten. Damit erfüllt das System auch die Anforderungen an eine optimale Plattform für Phase-IV-Studien von Medikamentenüberwachungsprogrammen nach der Zulassung.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Basel, Schweiz
- University Hospital Basel
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Bern, Schweiz
- University Hospital Bern
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Geneva, Schweiz
- University Children's Hospital Geneva
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Lausanne, Schweiz
- University Hospital Lausanne
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St. Gallen, Schweiz
- Children's Hospital of Eastern Switzerland and Cantonal Hospital
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Zurich, Schweiz
- University Children's Hospital Zurich
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primäre Immunschwächekrankheit (PID)
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Primäre Immunschwächekrankheit
Patienten mit primärer Immunschwächekrankheit (PID)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Arthur Helbling, Prof., University Bern, Inselspital
- Hauptermittler: Christoph Hess, Prof., University Basel, University Hospital
- Hauptermittler: Ayse H Ozsahin, Prof., University Geneva, University Hospital
- Hauptermittler: Francois Spertini, Prof., University Lausanne, University Hospital
- Hauptermittler: Hugo Ubieto, MD, Children's Hospital of Eastern Switzerland, St. Gallen
- Hauptermittler: Reinhard A Seger, Prof., University Zürich, University Children's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PID_CH_Registry06
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Klinische Studien zur Primäre Immunschwächekrankheit
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Cairo UniversityNoch keine RekrutierungKariös Primary | Kariete VoranteriorenÄgypten
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Oslo University HospitalAbgeschlossen
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IMMUNOe Research CentersAbgeschlossenCVI – Common Variable ImmunodeficiencyVereinigte Staaten
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Pharming Technologies B.V.Lahey Hospital & Medical CenterAktiv, nicht rekrutierendCommon Variable Immunodeficiency (CVID)Vereinigte Staaten, Vereinigtes Königreich, Spanien
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Janssen-Cilag International NVAbgeschlossenInfektionen mit dem Human Immunodeficiency Virus (HIV). | Erworbenes Immunschwächesyndrom (AIDS)-VirusFrankreich, Vereinigtes Königreich, Belgien, Deutschland, Spanien, Schweiz, Dänemark, Israel, Österreich, Polen, Ungarn, Schweden, Irland
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Merck Sharp & Dohme LLCZurückgezogenInfektionen mit dem Human Immunodeficiency Virus (HIV).
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Johns Hopkins UniversityNational Institutes of Health (NIH)AbgeschlossenHuman Immunodeficiency Virus Positiv oder NegativVereinigte Staaten
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Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenCommon Variable Immunodeficiency (CVID), APDS / PASLIDeutschland, Russische Föderation, Irland, Italien, Vereinigtes Königreich, Weißrussland, Niederlande, Tschechien, Vereinigte Staaten
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University of California, Los AngelesJeffrey Modell FoundationAbgeschlossenCVI – Common Variable ImmunodeficiencyVereinigte Staaten
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Immuno Cure Holding (HK) LimitedThe University of Hong Kong; Immuno Cure 1 LimitedRekrutierungMenschlicher Immunschwächevirus | Human Immunodeficiency Virus I-InfektionHongkong