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Base de données clinique et de laboratoire en ligne sur les patients et la recherche sur les immunodéficiences primaires en Suisse

12 mai 2016 mis à jour par: University of Zurich

Une base de données nationale suisse, multicentrique, en ligne sur les patients et la recherche sera créée, en utilisant le système de serveur de base de données ESID existant. Cette base de données contient des données spécifiques à la maladie provenant de patients atteints de maladies d'immunodéficience (MIP) primaires (innées).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Déficit immunitaire primaire

Description détaillée

Le projet vise à compiler les données cliniques et de laboratoire des patients atteints d'immunodéficiences primaires (DIP) afin d'améliorer le diagnostic, la classification, le pronostic et la thérapie. La technologie en ligne offre des fonctionnalités non disponibles dans les anciennes bases de données telles que le contrôle d'accès, la fonctionnalité de sécurité et la maintenance de l'intégrité des données pendant les transactions et les erreurs système, la sauvegarde en ligne, l'optimisation en ligne, l'évolutivité et les requêtes SQL en ligne ainsi qu'une documentation à long terme de les patients.

De plus, la base de données peut être utilisée pour la soumission et le stockage des résultats de diagnostic moléculaire et permet ainsi la compilation des observations de génotype et de phénotype, ce qui est d'une utilisation essentielle et immédiate pour le patient lui-même et les soins aux patients. Un médecin traitant peut obtenir des informations sur des cas similaires d'une maladie rare de PID en Suisse et dans les pays européens et utiliser ces informations pour la thérapie. De plus, il sera possible d'obtenir un aperçu des effets secondaires. Ainsi, le système répond également aux exigences d'une plate-forme optimale pour les études de phase IV des programmes de surveillance post-autorisation des médicaments.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Suisse
- - Basel, Suisse
    - University Hospital Basel
  - Bern, Suisse
    - University Hospital Bern
  - Geneva, Suisse
    - University Children's Hospital Geneva
  - Lausanne, Suisse
    - University Hospital Lausanne
  - St. Gallen, Suisse
    - Children's Hospital of Eastern Switzerland and Cantonal Hospital
  - Zurich, Suisse
    - University Children's Hospital Zurich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

ADULTE
OLDER_ADULT
ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'une maladie d'immunodéficience primaire (MIP), suivis dans un centre de MIP, des hôpitaux de soins primaires ou en cabinet privé

La description

Critère d'intégration:

Maladie d'immunodéficience primaire (PID)

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Déficit immunitaire primaire Patients atteints d'une maladie d'immunodéficience primaire (PID)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Collaborateurs

University Hospital, Geneva

University of Lausanne

University of Bern

University of Basel

Cantonal Hospital of St. Gallen

Les enquêteurs

Chercheur principal: Arthur Helbling, Prof., University Bern, Inselspital
Chercheur principal: Christoph Hess, Prof., University Basel, University Hospital
Chercheur principal: Ayse H Ozsahin, Prof., University Geneva, University Hospital
Chercheur principal: Francois Spertini, Prof., University Lausanne, University Hospital
Chercheur principal: Hugo Ubieto, MD, Children's Hospital of Eastern Switzerland, St. Gallen
Chercheur principal: Reinhard A Seger, Prof., University Zürich, University Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2006

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité