Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk og laboratoriebasert online pasient- og forskningsdatabase for primære immunsvikt i Sveits

12. mai 2016 oppdatert av: University of Zurich
En sveitsisk nasjonal, multisenter, online pasient- og forskningsdatabase vil bli opprettet, ved å bruke det eksisterende ESID-databaseserversystemet. Denne databasen inneholder sykdomsspesifikke data fra pasienter med primære (medfødte) immunsviktsykdommer (PID).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Prosjektet tar sikte på å sammenstille kliniske og laboratoriedata for pasienter med primær immunsvikt (PID) for å forbedre diagnose, klassifisering, prognose og terapi. Nettteknologien tilbyr funksjoner som ikke er tilgjengelige i tidligere databaser som tilgangskontroll, sikkerhetsfunksjonalitet og vedlikehold av dataintegritet under transaksjoner og systemfeil, online sikkerhetskopiering, online optimalisering, skalerbarhet og online SQL-spørringer samt langsiktig dokumentasjon av pasienter.

Videre kan databasen brukes til innsending og lagring av molekylærdiagnostiske resultater og dermed muliggjøre kompilering av genotype- og fenotypeobservasjoner, noe som er av vesentlig og umiddelbar nytte for pasienten selv og pasientbehandlingen. En behandlende lege kan få informasjon om lignende tilfeller av en sjelden PID-sykdom i Sveits og europeiske land og bruke denne innsikten for terapi. I tillegg vil det være mulig å få innsikt i bivirkninger. Dermed oppfyller systemet også kravene til en optimal plattform for fase IV-studier av etter-lisensiering av narkotikaovervåkingsprogrammer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits
        • University Hospital Basel
      • Bern, Sveits
        • University Hospital Bern
      • Geneva, Sveits
        • University Children's Hospital Geneva
      • Lausanne, Sveits
        • University Hospital Lausanne
      • St. Gallen, Sveits
        • Children's Hospital of Eastern Switzerland and Cantonal Hospital
      • Zurich, Sveits
        • University Children's Hospital Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med primær immunsviktsykdom (PID), fulgt i et PID-senter, primærhelsesykehus eller privat praksis

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primær immunsviktsykdom (PID)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Primær immunsviktsykdom
Pasienter med primær immunsviktsykdom (PID)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Samarbeidspartnere

University Hospital, Geneva
University of Lausanne
University of Bern
University of Basel
Cantonal Hospital of St. Gallen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arthur Helbling, Prof., University Bern, Inselspital
  • Hovedetterforsker: Christoph Hess, Prof., University Basel, University Hospital
  • Hovedetterforsker: Ayse H Ozsahin, Prof., University Geneva, University Hospital
  • Hovedetterforsker: Francois Spertini, Prof., University Lausanne, University Hospital
  • Hovedetterforsker: Hugo Ubieto, MD, Children's Hospital of Eastern Switzerland, St. Gallen
  • Hovedetterforsker: Reinhard A Seger, Prof., University Zürich, University Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

24. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PID_CH_Registry06

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere