Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en laboratorium online patiënten- en onderzoeksdatabase voor primaire immunodeficiënties in Zwitserland

12 mei 2016 bijgewerkt door: University of Zurich
Er zal een Zwitserse nationale, multicenter, online patiënt- en onderzoeksdatabase worden gecreëerd, gebruikmakend van het bestaande ESID-databaseserversysteem. Deze database bevat ziektespecifieke gegevens van patiënten met primaire (aangeboren) immunodeficiëntieziekten (PID).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het project heeft tot doel klinische en laboratoriumgegevens te verzamelen van patiënten met primaire immunodeficiënties (PID) om de diagnose, classificatie, prognose en therapie te verbeteren. De online technologie biedt functies die niet beschikbaar waren in eerdere databases, zoals toegangscontrole, beveiligingsfunctionaliteit en behoud van gegevensintegriteit tijdens transacties en systeemfouten, online back-up, online optimalisatie, schaalbaarheid en online SQL-query's, evenals een langetermijndocumentatie van patiënten.

Bovendien kan de database worden gebruikt voor het indienen en opslaan van moleculaire diagnostische resultaten en zo de compilatie van genotype- en fenotypewaarnemingen mogelijk maken, wat van essentieel en onmiddellijk nut is voor de patiënt zelf en de patiëntenzorg. Een behandelend arts kan informatie verkrijgen over vergelijkbare gevallen van een zeldzame PID-ziekte in Zwitserland en Europese landen en deze inzichten gebruiken voor therapie. Daarnaast wordt het mogelijk om inzicht te krijgen in bijwerkingen. Het systeem voldoet dus ook aan de vereisten van een optimaal platform voor Fase IV-onderzoeken van drugsbewakingsprogramma's na vergunningverlening.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland
        • University Hospital Basel
      • Bern, Zwitserland
        • University Hospital Bern
      • Geneva, Zwitserland
        • University Children's Hospital Geneva
      • Lausanne, Zwitserland
        • University Hospital Lausanne
      • St. Gallen, Zwitserland
        • Children's Hospital of Eastern Switzerland and Cantonal Hospital
      • Zurich, Zwitserland
        • University Children's Hospital Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met primaire immunodeficiëntieziekte (PID), gevolgd in een PID-centrum, eerstelijnsziekenhuis of privépraktijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire immunodeficiëntieziekte (PID)

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Primaire immunodeficiëntieziekte
Patiënten met primaire immunodeficiëntieziekte (PID)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Medewerkers

University Hospital, Geneva
University of Lausanne
University of Bern
University of Basel
Cantonal Hospital of St. Gallen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arthur Helbling, Prof., University Bern, Inselspital
  • Hoofdonderzoeker: Christoph Hess, Prof., University Basel, University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Ayse H Ozsahin, Prof., University Geneva, University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Francois Spertini, Prof., University Lausanne, University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Hugo Ubieto, MD, Children's Hospital of Eastern Switzerland, St. Gallen
  • Hoofdonderzoeker: Reinhard A Seger, Prof., University Zürich, University Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2006

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PID_CH_Registry06

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren