Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai és laboratóriumi online beteg- és kutatási adatbázis az elsődleges immunhiányos állapotokhoz Svájcban

2016. május 12. frissítette: University of Zurich
Egy svájci országos, többközpontú, online beteg- és kutatási adatbázis készül, a meglévő ESID adatbázis-szerver rendszer felhasználásával. Ez az adatbázis elsődleges (veleszületett) immunhiányos betegségben (PID) szenvedő betegek betegség-specifikus adatait tartalmazza.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A projekt célja az elsődleges immunhiányos (PID) betegek klinikai és laboratóriumi adatainak összegyűjtése a diagnózis, a besorolás, a prognózis és a terápia javítása érdekében. Az online technológia a korábbi adatbázisokban nem elérhető funkciókat kínál, mint például a hozzáférés-szabályozás, a biztonsági funkciók és az adatok integritásának megőrzése tranzakciók és rendszerhibák során, online biztonsági mentés, online optimalizálás, skálázhatóság és online SQL-lekérdezések, valamint az adatok hosszú távú dokumentálása. betegek.

Ezen túlmenően az adatbázis molekuláris diagnosztikai eredmények benyújtására és tárolására is használható, így genotípus- és fenotípus-megfigyelések összeállítását teszi lehetővé, ami elengedhetetlen és azonnali hasznát a betegnek és a betegellátásnak. A kezelőorvos információt szerezhet egy ritka PID-betegség hasonló eseteiről Svájcban és az európai országokban, és ezeket a felismeréseket terápiaként használhatja fel. Ezenkívül betekintést nyerhet a mellékhatásokba. Így a rendszer megfelel az engedélyezés utáni gyógyszerfelügyeleti programok IV. fázisú tanulmányainak optimális platform követelményeinek is.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Basel, Svájc
        • University Hospital Basel
      • Bern, Svájc
        • University Hospital Bern
      • Geneva, Svájc
        • University Children's Hospital Geneva
      • Lausanne, Svájc
        • University Hospital Lausanne
      • St. Gallen, Svájc
        • Children's Hospital of Eastern Switzerland and Cantonal Hospital
      • Zurich, Svájc
        • University Children's Hospital Zurich

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elsődleges immunhiányos betegségben (PID) szenvedő betegek, akiket PID-központban, alapellátó kórházakban vagy magánpraxisban követnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges immunhiányos betegség (PID)

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Elsődleges immunhiányos betegség
Primer immunhiányos betegségben (PID) szenvedő betegek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zurich

Együttműködők

University Hospital, Geneva
University of Lausanne
University of Bern
University of Basel
Cantonal Hospital of St. Gallen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arthur Helbling, Prof., University Bern, Inselspital
  • Kutatásvezető: Christoph Hess, Prof., University Basel, University Hospital
  • Kutatásvezető: Ayse H Ozsahin, Prof., University Geneva, University Hospital
  • Kutatásvezető: Francois Spertini, Prof., University Lausanne, University Hospital
  • Kutatásvezető: Hugo Ubieto, MD, Children's Hospital of Eastern Switzerland, St. Gallen
  • Kutatásvezető: Reinhard A Seger, Prof., University Zürich, University Children's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 23.

Első közzététel (Becslés)

2010. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PID_CH_Registry06

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel