Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og laboratorie online patient- og forskningsdatabase for primære immundefekter i Schweiz

12. maj 2016 opdateret af: University of Zurich
En schweizisk national, multicenter, online patient- og forskningsdatabase vil blive oprettet ved hjælp af det eksisterende ESID-databaseserversystem. Denne database indeholder sygdomsspecifikke data fra patienter med primære (medfødte) immundefektsygdomme (PID).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Projektet har til formål at samle kliniske og laboratoriedata for patienter med primær immundefekt (PID) for at forbedre diagnosticering, klassificering, prognose og terapi. Onlineteknologien tilbyder funktioner, der ikke er tilgængelige i tidligere databaser, såsom adgangskontrol, sikkerhedsfunktionalitet og vedligeholdelse af dataintegritet under transaktioner og systemfejl, online backup, online optimering, skalerbarhed og online SQL-forespørgsler samt en langsigtet dokumentation af patienter.

Derudover kan databasen bruges til indsendelse og opbevaring af molekylærdiagnostiske resultater og dermed muliggøre kompilering af genotype- og fænotypeobservationer, som er af væsentlig og umiddelbar nytte for patienten selv og patientplejen. En behandlende læge kan få information om lignende tilfælde af en sjælden PID-sygdom i Schweiz og europæiske lande og bruge disse indsigter til terapi. Derudover vil det være muligt at få indsigt i bivirkninger. Dermed opfylder systemet også kravene til en optimal platform for fase IV-studier af lægemiddelovervågningsprogrammer efter udlicensering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • University Hospital Basel
      • Bern, Schweiz
        • University Hospital Bern
      • Geneva, Schweiz
        • University Children's Hospital Geneva
      • Lausanne, Schweiz
        • University Hospital Lausanne
      • St. Gallen, Schweiz
        • Children's Hospital of Eastern Switzerland and Cantonal Hospital
      • Zurich, Schweiz
        • University Children's Hospital Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med primær immundefekt sygdom (PID), fulgt i et PID-center, primære sygehuse eller privat praksis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær immundefekt sygdom (PID)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Primær immundefekt sygdom
Patienter med primær immundefektsygdom (PID)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Samarbejdspartnere

University Hospital, Geneva
University of Lausanne
University of Bern
University of Basel
Cantonal Hospital of St. Gallen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arthur Helbling, Prof., University Bern, Inselspital
  • Ledende efterforsker: Christoph Hess, Prof., University Basel, University Hospital
  • Ledende efterforsker: Ayse H Ozsahin, Prof., University Geneva, University Hospital
  • Ledende efterforsker: Francois Spertini, Prof., University Lausanne, University Hospital
  • Ledende efterforsker: Hugo Ubieto, MD, Children's Hospital of Eastern Switzerland, St. Gallen
  • Ledende efterforsker: Reinhard A Seger, Prof., University Zürich, University Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2010

Først opslået (Skøn)

24. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PID_CH_Registry06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær immundefekt sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner