Perioperační perorální substituční léčba trijodtyroninem ke snížení rizika přechodné fibrilace síní po operaci bypassu koronární tepny mimo pumpu
23. července 2012 aktualizováno: Yong-Sun Choi, Yonsei University
Tato studie je plánována k podávání perorálního T3 (liothyroninu) pacientům, u kterých je plánována operace OPCAB (off-pump koronární bypass).
Cílem této studie bylo posoudit účinky perorální léčby trijodtyroninem (T3) na pooperační koncentrace hormonů štítné žlázy, hemodynamické proměnné a výsledky u pacientů podstupujících OPCAB v randomizované, kontrolované studii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Severance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstupují Off-pump bypass koronární tepny
Kritéria vyloučení:
- Žádný normální sinusový rytmus,
- Historie onemocnění štítné žlázy
- Abnormální hormon štítné žlázy
- Renální dysfunkce
- Jaterní dysfunkce
- LVEF <30 %
- Nedávné MI
- Aktivní infekce 1~15
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: T3
trijodthyronin
|
liothyronin sodný 20 ug, každých 12 hodin (před indukcí anestetika, celkem 4krát)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kyanokobalamin
vitamín B12
|
vitamín B12
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
porovnejte sérové koncentrace T3 a počet pacientů se sérovými koncentracemi T3 pod normálním rozmezím mezi skupinami
Časové okno: do 36 hodin po operaci
|
do 36 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozdíl hemodynamického výkonu a poškození myokardu
Časové okno: během operace a 36 hodin po operaci
|
rozdíl v hemodynamické výkonnosti a poškození myokardu mezi skupinami
|
během operace a 36 hodin po operaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hlavní cílové ukazatele nemocnosti včetně akutního selhání ledvin, kardiovaskulárního selhání, cévní mozkové příhody, mediastinitidy, potřeby ventilátorové podpory po dobu > 48 hodin a nově vzniklé fibrilace síní
Časové okno: do propuštění z nemocnice
|
do propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yong-Sun Choi, MD, Ph.D, Anesthesiology & Pain Medicine, Severance Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2010
První zveřejněno (ODHAD)
30. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
24. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2010-0086
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .