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Terapia de reemplazo oral perioperatoria con triyodotironina para disminuir el riesgo de fibrilación auricular transitoria después de una cirugía de bypass de arteria coronaria sin circulación extracorpórea

23 de julio de 2012 actualizado por: Yong-Sun Choi, Yonsei University
Este estudio está planificado para medicar T3 oral (liotironina) a los pacientes que están planificados para someterse a OPCAB (cirugía de injerto de derivación coronaria sin circulación extracorpórea). El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de la terapia oral con triyodotironina (T3) sobre las concentraciones posoperatorias de hormona tiroidea, las variables hemodinámicas y los resultados en pacientes sometidos a OPCAB en un ensayo aleatorizado y controlado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se someten a injerto de derivación de arteria coronaria sin circulación extracorpórea

Criterio de exclusión:

  • Sin ritmo sinusal normal,
  • Historia de la enfermedad de la tiroides
  • hormona tiroidea anormal
  • Disfuncion renal
  • Disfunción hepática
  • FEVI <30%
  • MI reciente
  • Infección activa 1~15

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: T3
triyodotironina
liotironina sódica 20ug, cada 12 horas (antes de la inducción anestésica, total 4 veces)
COMPARADOR_ACTIVO: cianocobalamina
vitamina B12
vitamina B12

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
comparar las concentraciones séricas de T3 y el número de pacientes con concentraciones séricas de T3 por debajo del rango normal entre los grupos
Periodo de tiempo: hasta 36 horas después de la cirugía
hasta 36 horas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diferencia de rendimiento hemodinámico y lesión miocárdica
Periodo de tiempo: durante la cirugía y 36 h después de la cirugía
diferencia de rendimiento hemodinámico y lesión miocárdica entre los grupos
durante la cirugía y 36 h después de la cirugía

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Criterios de valoración principales de morbilidad, incluidos insuficiencia renal aguda, insuficiencia cardiovascular, accidente cerebrovascular, mediastinitis, necesidad de asistencia respiratoria durante >48 h y fibrilación auricular de nueva aparición
Periodo de tiempo: hasta el alta hospitalaria
hasta el alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yong-Sun Choi, MD, Ph.D, Anesthesiology & Pain Medicine, Severance Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

24 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2012

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre liotironina sódica

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