Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativ oral triiodothyronin-erstatningsterapi for at mindske risikoen for forbigående atrieflimren efter off-pump koronararterie-bypass-kirurgi

23. juli 2012 opdateret af: Yong-Sun Choi, Yonsei University
Denne undersøgelse er planlagt til at medicinere oral T3(Liothyronin) til de patienter, der er planlagt til at have OPCAB(off-pump koronar bypass-operation). Formålet med denne undersøgelse var at vurdere virkningerne af oral triiodothyronin (T3) behandling på postoperative thyreoideahormonkoncentrationer, hæmodynamiske variabler og resultater hos patienter, der gennemgår OPCAB i et randomiseret, kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår off-pump koronararterie bypass graft

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen normal sinusrytme,
  • Historie om skjoldbruskkirtelsygdom
  • Unormalt skjoldbruskkirtelhormon
  • Renal dysfunktion
  • Leverdysfunktion
  • LVEF <30 %
  • Seneste MI
  • Aktiv infektion 1~15

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: T3
triiodothyronin
Medicin: liothyroninnatrium
liothyroninnatrium 20 ug, hver 12. time (før anæstesiinduktion, i alt 4 gange)
ACTIVE_COMPARATOR: cyanocobalamin
vitamin B12
Medicin: placebo
vitamin B12

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligne serum-T3-koncentrationerne og antallet af patienter med serum-T3-koncentrationer under det normale interval mellem grupperne
Tidsramme: indtil 36 timer efter operationen
indtil 36 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskel på hæmodynamisk ydeevne og myokardieskade
Tidsramme: under operationen og 36 timer efter operationen
forskel på hæmodynamisk ydeevne og myokardieskade mellem grupperne
under operationen og 36 timer efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
større sygelighedsendepunkter, herunder akut nyresvigt, kardiovaskulært svigt, slagtilfælde, mediastinitis, behov for ventilatorstøtte i >48 timer og nyopstået atrieflimren
Tidsramme: indtil udskrivelse af hospitalet
indtil udskrivelse af hospitalet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yong-Sun Choi, MD, Ph.D, Anesthesiology & Pain Medicine, Severance Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2010

Først opslået (SKØN)

30. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2010-0086

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner