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Terapia de reposição oral de triiodotironina perioperatória para diminuir o risco de fibrilação atrial transitória após cirurgia de revascularização do miocárdio sem CEC

23 de julho de 2012 atualizado por: Yong-Sun Choi, Yonsei University
Este estudo está planejado para medicar T3 oral (Liotironina) para os pacientes que planejam fazer OPCAB (cirurgia de enxerto de revascularização do miocárdio sem bomba). O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos da terapia oral com triiodotironina (T3) nas concentrações pós-operatórias de hormônio tireoidiano, variáveis ​​hemodinâmicas e resultados em pacientes submetidos a OPCAB em um estudo randomizado e controlado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea

Critério de exclusão:

  • Sem ritmo sinusal normal,
  • Histórico de doenças da tireoide
  • Hormônio tireoidiano anormal
  • disfunção renal
  • disfunção hepática
  • FEVE <30%
  • IM recente
  • Infecção ativa 1~15

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: T3
triiodotironina
Medicamento: liotironina sódica
liotironina sódica 20ug, a cada 12 horas (antes da indução anestésica, total 4 vezes)
ACTIVE_COMPARATOR: cianocobalamina
vitamina b12
Medicamento: placebo
vitamina b12

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
comparar as concentrações séricas de T3 e o número de pacientes com concentrações séricas de T3 abaixo da faixa normal entre os grupos
Prazo: até 36 horas após a cirurgia
até 36 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diferença de desempenho hemodinâmico e lesão miocárdica
Prazo: durante a cirurgia e 36 horas após a cirurgia
diferença de desempenho hemodinâmico e lesão miocárdica entre os grupos
durante a cirurgia e 36 horas após a cirurgia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
principais desfechos de morbidade, incluindo insuficiência renal aguda, insuficiência cardiovascular, acidente vascular cerebral, mediastinite, necessidade de suporte ventilatório por > 48 horas e início recente de fibrilação atrial
Prazo: até a alta hospitalar
até a alta hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Yonsei University

Investigadores

  • Investigador principal: Yong-Sun Choi, MD, Ph.D, Anesthesiology & Pain Medicine, Severance Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

24 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2010-0086

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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