- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01153360
Perioperatiivinen oraalinen trijodityroniinikorvaushoito, joka vähentää ohimenevän eteisvärinän riskiä pumppaamattoman sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen
maanantai 23. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Yong-Sun Choi, Yonsei University
Tämän tutkimuksen on tarkoitus hoitaa suun kautta otettavaa T3 (Liothyronine) -hoitoa potilaille, joille suunnitellaan OPCAB:n (off-pump sepelvaltimon ohitusleikkaus) operaatiota.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida oraalisen trijodityroniinihoidon (T3) vaikutuksia postoperatiivisiin kilpirauhashormonipitoisuuksiin, hemodynaamisiin muuttujiin ja tuloksiin potilailla, joille tehdään OPCAB satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään off-pump sepelvaltimon ohitusleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei normaalia sinusrytmiä,
- Kilpirauhasen sairauden historia
- Epänormaali kilpirauhashormoni
- Munuaisten toimintahäiriö
- Maksan toimintahäiriö
- LVEF <30 %
- Viimeaikainen MI
- Aktiivinen infektio 1-15
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: T3
trijodityroniini
|
liotyroniininatrium 20 ug, 12 tunnin välein (ennen anestesian induktiota, yhteensä 4 kertaa)
|
ACTIVE_COMPARATOR: syanokobalamiini
B12-vitamiini
|
B12-vitamiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
vertaa seerumin T3-pitoisuuksia ja potilaiden määrää, joiden seerumin T3-pitoisuudet ovat normaalin alueen alapuolella
Aikaikkuna: 36 tuntia leikkauksen jälkeen
|
36 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ero hemodynaamisessa suorituskyvyssä ja sydänlihasvauriossa
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja 36 tuntia leikkauksen jälkeen
|
hemodynaamisen suorituskyvyn ja sydänlihasvaurion ero ryhmien välillä
|
leikkauksen aikana ja 36 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tärkeimmät sairastuvuuden päätetapahtumat, mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta, sydämen ja verisuonten vajaatoiminta, aivohalvaus, mediastiniitti, ventilaattorituen tarve yli 48 tunnin ajan ja uusi eteisvärinä
Aikaikkuna: sairaalasta lähtöön saakka
|
sairaalasta lähtöön saakka
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yong-Sun Choi, MD, Ph.D, Anesthesiology & Pain Medicine, Severance Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 24. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2010-0086
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset liotyroniininatrium
-
Boston UniversityAmerican Heart AssociationRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Endoteelin toimintahäiriöYhdysvallat
-
Seoul National University HospitalTuntematonTyypin 2 diabetes | Endoteelin toimintaKorean tasavalta
-
Sequana Medical N.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSydämen vajaatoiminta | Äänenvoimakkuuden ylikuormitusGeorgia
-
Clinical Research Centre, MalaysiaUniversity of Malaya; Ministry of Health, MalaysiaRekrytointi
-
Lung Biotechnology PBCPeruutettu
-
Yale UniversityAmerican Heart AssociationRekrytointiKardiorenaalinen oireyhtymäYhdysvallat
-
University of Campinas, BrazilRekrytointiLoppuvaiheen munuaissairausBrasilia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiCrohnin tauti | Glykogeenin aineenvaihdunta | Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD)Yhdysvallat
-
Sun JiaValmisYlipainoinen | Hiilihydraatti | Natrium-glukoosi Transporter 2 -estäjätKiina
-
Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias...Spanish Society of CardiologyValmisSydämen vajaatoimintaEspanja