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Perioperative orale Trijodthyronin-Ersatztherapie zur Verringerung des Risikos eines vorübergehenden Vorhofflimmerns nach einer Koronararterien-Bypass-Operation außerhalb der Pumpe

23. Juli 2012 aktualisiert von: Yong-Sun Choi, Yonsei University
Diese Studie soll den Patienten orales T3 (Liothyronin) verabreichen, bei denen eine OPCAB (Off-Pump-Koronar-Bypass-Operation) geplant ist. Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen einer oralen Triiodthyronin (T3)-Therapie auf postoperative Schilddrüsenhormonkonzentrationen, hämodynamische Variablen und Ergebnisse bei Patienten zu bewerten, die sich OPCAB in einer randomisierten, kontrollierten Studie unterzogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Off-Pump-Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Kein normaler Sinusrhythmus,
  • Geschichte der Schilddrüsenerkrankung
  • Abnormales Schilddrüsenhormon
  • Nierenfunktionsstörung
  • Leberfunktionsstörung
  • LVEF < 30 %
  • Neuer MI
  • Aktive Infektion 1~15

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: T3
Trijodthyronin
Arzneimittel: Liothyronin-Natrium
Liothyronin-Natrium 20 ug, alle 12 Stunden (vor der Narkoseeinleitung, insgesamt 4 Mal)
ACTIVE_COMPARATOR: Cyanocobalamin
Vitamin B12
Arzneimittel: Placebo
Vitamin B12

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Serum-T3-Konzentrationen und die Anzahl der Patienten mit Serum-T3-Konzentrationen unterhalb des normalen Bereichs zwischen den Gruppen
Zeitfenster: bis 36 Stunden nach der Operation
bis 36 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied zwischen hämodynamischer Leistung und Myokardschädigung
Zeitfenster: während der Operation und 36 Stunden nach der Operation
Unterschied der hämodynamischen Leistung und Myokardschädigung zwischen den Gruppen
während der Operation und 36 Stunden nach der Operation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hauptmorbiditätsendpunkte einschließlich akutem Nierenversagen, kardiovaskulärem Versagen, Schlaganfall, Mediastinitis, Notwendigkeit einer Beatmungsunterstützung für >48 h und neu auftretendem Vorhofflimmern
Zeitfenster: bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yong-Sun Choi, MD, Ph.D, Anesthesiology & Pain Medicine, Severance Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

24. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2010-0086

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