Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perioperativ oral trijodtyronin-erstatningsterapi for å redusere risikoen for forbigående atrieflimmer etter off-pump koronararteriebypass-kirurgi

23. juli 2012 oppdatert av: Yong-Sun Choi, Yonsei University
Denne studien er planlagt å medisinere oral T3(Liothyronin) til pasienter som planlegges å ha OPCAB(off-pump koronar bypass-operasjon). Målet med denne studien var å vurdere effekten av oral trijodtyronin (T3) terapi på postoperative thyreoideahormonkonsentrasjoner, hemodynamiske variabler og utfall hos pasienter som gjennomgår OPCAB i en randomisert, kontrollert studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår off-pump koronar bypass graft

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen normal sinusrytme,
  • Historie om skjoldbrusk sykdom
  • Unormalt skjoldbruskkjertelhormon
  • Nyredysfunksjon
  • Leverdysfunksjon
  • LVEF <30 %
  • Nylig MI
  • Aktiv infeksjon 1~15

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: T3
trijodtyronin
Legemiddel: liotyroninnatrium
liothyroninnatrium 20 ug, hver 12. time (før induksjon av anestesi, totalt 4 ganger)
ACTIVE_COMPARATOR: cyanokobalamin
vitamin B12
Legemiddel: placebo
vitamin B12

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligne serum T3 konsentrasjoner og antall pasienter med serum T3 konsentrasjoner under normalområdet mellom gruppene
Tidsramme: inntil 36 timer etter operasjonen
inntil 36 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forskjell på hemodynamisk ytelse og myokardskade
Tidsramme: under operasjonen og 36 timer etter operasjonen
forskjell på hemodynamisk ytelse og myokardskade mellom gruppene
under operasjonen og 36 timer etter operasjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
store sykelighetsendepunkter inkludert akutt nyresvikt, kardiovaskulær svikt, hjerneslag, mediastinitt, behov for ventilatorstøtte i >48 timer og nyoppstått atrieflimmer
Tidsramme: frem til utskrivning av sykehus
frem til utskrivning av sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yong-Sun Choi, MD, Ph.D, Anesthesiology & Pain Medicine, Severance Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

30. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2010-0086

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere