围手术期口服三碘甲腺原氨酸替代疗法可降低非体外循环冠状动脉搭桥手术后发生短暂性心房颤动的风险
2012年7月23日 更新者：Yong-Sun Choi、Yonsei University
本研究计划为计划进行 OPCAB（非体外循环冠状动脉旁路移植手术）的患者口服 T3（碘塞罗宁）。
本研究的目的是评估口服三碘甲腺原氨酸 (T3) 治疗对接受 OPCAB 的患者术后甲状腺激素浓度、血流动力学变量和结果的影响，这是一项随机对照试验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Severance Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受非体外循环冠状动脉旁路移植术的患者
排除标准：
- 没有正常的窦性心律，
- 甲状腺疾病史
- 甲状腺激素异常
- 肾功能不全
- 肝功能障碍
- LVEF <30%
- 最近的心梗
- 主动感染1~15
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：T3
三碘甲腺原氨酸
|
碘塞罗宁钠 20ug，每 12 小时一次（麻醉诱导前，共 4 次）
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：氰钴胺素
维生素B12
|
维生素B12
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
比较各组血清T3浓度及血清T3浓度低于正常范围的患者数
大体时间：直到手术后36小时
|
直到手术后36小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血流动力学性能与心肌损伤的差异
大体时间：手术期间和手术后 36 小时
|
血流动力学性能和心肌损伤的组间差异
|
手术期间和手术后 36 小时
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
主要发病率终点，包括急性肾衰竭、心血管衰竭、中风、纵隔炎、需要呼吸机支持 >48 小时和新发心房颤动
大体时间：直到出院
|
直到出院
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yong-Sun Choi, MD, Ph.D、Anesthesiology & Pain Medicine, Severance Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月29日
首次发布 (估计)
2010年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月23日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
碘塞罗宁钠的临床试验
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