Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Peri-operatieve orale triiodothyronine-substitutietherapie om het risico op voorbijgaande atriumfibrillatie te verminderen na off-pump coronaire bypassoperatie

23 juli 2012 bijgewerkt door: Yong-Sun Choi, Yonsei University
Deze studie is gepland om orale T3 (Liothyronine) toe te dienen aan de patiënten die een OPCAB (off-pump coronaire bypass-transplantaatoperatie) gepland hebben. Het doel van deze studie was om de effecten van orale triiodothyronine (T3) -therapie op postoperatieve schildklierhormoonconcentraties, hemodynamische variabelen en uitkomsten te beoordelen bij patiënten die OPCAB ondergingen in een gerandomiseerde, gecontroleerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een off-pump coronaire bypass-transplantaat ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Geen normaal sinusritme,
  • Geschiedenis van schildklieraandoeningen
  • Abnormaal schildklierhormoon
  • Nierfunctiestoornis
  • Leverfunctiestoornis
  • LVEF <30%
  • Recent MI
  • Actieve infectie 1~15

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: T3
triiodothyronine
Geneesmiddel: liothyronine natrium
liothyronine-natrium 20 ug, elke 12 uur (vóór anesthesie-inductie, totaal 4 keer)
ACTIVE_COMPARATOR: cyanocobalamine
vitamine b12
Geneesmiddel: placebo
vitamine b12

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
vergelijk de serum T3-concentraties en het aantal patiënten met serum T3-concentraties onder het normale bereik tussen de groepen
Tijdsspanne: tot 36 uur na de operatie
tot 36 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verschil in hemodynamische prestaties en myocardletsel
Tijdsspanne: tijdens de operatie en 36 uur na de operatie
verschil in hemodynamische prestaties en myocardletsel tussen de groepen
tijdens de operatie en 36 uur na de operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
belangrijke morbiditeitseindpunten waaronder acuut nierfalen, cardiovasculair falen, beroerte, mediastinitis, behoefte aan beademingsondersteuning gedurende >48 uur en nieuw ontstaan ​​van atriumfibrilleren
Tijdsspanne: tot ontslag uit het ziekenhuis
tot ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yong-Sun Choi, MD, Ph.D, Anesthesiology & Pain Medicine, Severance Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2010-0086

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op liothyronine natrium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren