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오프 펌프 관상 동맥 우회 수술 후 일시적인 심방 세동의 위험을 줄이기 위한 수술 전후 경구용 트리요오드티로닌 대체 요법

2012년 7월 23일 업데이트: Yong-Sun Choi, Yonsei University
본 연구는 OPCAB(off-pump coronary bypassgraft surgery)을 계획하고 있는 환자들에게 경구용 T3(Liothyronine)을 투약할 계획이다. 이 연구의 목적은 무작위 통제 시험에서 OPCAB를 받는 환자의 수술 후 갑상선 호르몬 농도, 혈역학적 변수 및 결과에 대한 경구용 삼요오드티로닌(T3) 요법의 효과를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 무펌프 관상동맥우회술을 시행 중인 환자

제외 기준:

  • 정상적인 동리듬이 없고,
  • 갑상선 질환의 병력
  • 비정상적인 갑상선 호르몬
  • 신장 기능 장애
  • 간 기능 장애
  • LVEF <30%
  • 최근 MI
  • 활성 감염 1~15

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: T3
삼요오드티로닌
의약품: 리오티로닌 나트륨
리오티로닌나트륨 20ug, 12시간마다(마취유도 전, 총 4회)
ACTIVE_COMPARATOR: 시아노코발라민
비타민 B12
의약품: 위약
비타민 B12

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 T3 농도와 혈청 T3 농도가 그룹 간 정상 범위 미만인 환자 수를 비교합니다.
기간: 수술 후 36시간까지
수술 후 36시간까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈역학 성능과 심근 손상의 차이
기간: 수술 중 및 수술 후 36시간
그룹 간 혈역학 성능 및 심근 손상의 차이
수술 중 및 수술 후 36시간

기타 결과 측정

결과 측정
기간
급성 신부전, 심혈관 부전, 뇌졸중, 종격동염, >48시간 동안 인공호흡기 지원의 필요성 및 새로운 발병 심방세동을 포함한 주요 이환율 종점
기간: 퇴원할 때까지
퇴원할 때까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

수사관

  • 수석 연구원: Yong-Sun Choi, MD, Ph.D, Anesthesiology & Pain Medicine, Severance Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 29일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4-2010-0086

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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