オフポンプ冠動脈バイパス手術後の一過性心房細動のリスクを軽減するための周術期経口トリヨードチロニン補充療法
2012年7月23日 更新者：Yong-Sun Choi、Yonsei University
この研究は、OPCAB（オフポンプ冠動脈バイパス移植手術）を受ける予定の患者に経口 T3（リオチロニン）を投与する予定です。
この研究の目的は、経口トリヨードチロニン (T3) 療法が術後の甲状腺ホルモン濃度、血行動態変数、および無作為対照試験で OPCAB を受けた患者の転帰に及ぼす影響を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Seoul、大韓民国
- Severance Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- オフポンプ冠動脈バイパス術を受けている患者
除外基準:
- 洞調律が正常でなく、
- 甲状腺疾患の病歴
- 甲状腺ホルモン異常
- 腎機能障害
- 肝機能障害
- LVEF <30%
- 最近のMI
- アクティブな感染 1~15
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：T3
トリヨードチロニン
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リオチロニンナトリウム20ug、12時間毎（麻酔導入前、計4回）
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ACTIVE_COMPARATOR：シアノコバラミン
ビタミンB12
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ビタミンB12
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清 T3 濃度と血清 T3 濃度が正常範囲を下回る患者数をグループ間で比較する
時間枠：手術後36時間まで
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手術後36時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血行動態と心筋損傷の違い
時間枠：手術中および手術後36時間
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グループ間の血行力学的パフォーマンスと心筋損傷の違い
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手術中および手術後36時間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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急性腎不全、心血管不全、脳卒中、縦隔炎、48 時間以上の人工呼吸器サポートの必要性、心房細動の新たな発症などの主要な罹患率エンドポイント
時間枠：退院まで
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退院まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yong-Sun Choi, MD, Ph.D、Anesthesiology & Pain Medicine, Severance Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月29日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月23日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。