Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okołooperacyjna doustna terapia zastępcza trójjodotyroniną w celu zmniejszenia ryzyka przejściowego migotania przedsionków po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy

23 lipca 2012 zaktualizowane przez: Yong-Sun Choi, Yonsei University
To badanie ma na celu podanie doustnej T3 (liotyroniny) pacjentom, u których planowana jest OPCAB (operacja pomostowania wieńcowego poza pompą). Celem tego badania była ocena wpływu doustnej terapii trijodotyroniną (T3) na pooperacyjne stężenia hormonów tarczycy, zmienne hemodynamiczne i wyniki u pacjentów poddawanych OPCAB w randomizowanym, kontrolowanym badaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy

Kryteria wyłączenia:

  • Brak prawidłowego rytmu zatokowego,
  • Historia chorób tarczycy
  • Nieprawidłowy hormon tarczycy
  • Niewydolność nerek
  • Dysfunkcja wątroby
  • LVEF <30%
  • Niedawny MI
  • Aktywna infekcja 1~15

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: T3
trijodotyronina
Lek: sól sodowa liotyroniny
liotyronina sodowa 20ug co 12h (przed indukcją znieczulenia łącznie 4 razy)
ACTIVE_COMPARATOR: cyjanokobalamina
witamina b12
Lek: placebo
witamina b12

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
porównać stężenia T3 w surowicy i liczbę pacjentów ze stężeniami T3 w surowicy poniżej normalnego zakresu między grupami
Ramy czasowe: do 36 godzin po zabiegu
do 36 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnica wydajności hemodynamicznej i uszkodzenia mięśnia sercowego
Ramy czasowe: podczas operacji i 36 godzin po operacji
różnica wydajności hemodynamicznej i uszkodzenia mięśnia sercowego między grupami
podczas operacji i 36 godzin po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
główne punkty końcowe zachorowalności, w tym ostra niewydolność nerek, niewydolność sercowo-naczyniowa, udar mózgu, zapalenie śródpiersia, konieczność wspomagania respiratorem przez >48 godzin oraz migotanie przedsionków o nowym początku
Ramy czasowe: do wypisu ze szpitala
do wypisu ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yong-Sun Choi, MD, Ph.D, Anesthesiology & Pain Medicine, Severance Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2010-0086

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na sól sodowa liotyroniny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj