Пероральная заместительная терапия трийодтиронином в периоперационном периоде для снижения риска транзиторной фибрилляции предсердий после операции аортокоронарного шунтирования без искусственного кровообращения
23 июля 2012 г. обновлено: Yong-Sun Choi, Yonsei University
В этом исследовании планируется пероральное введение Т3 (лиотиронин) пациентам, которым планируется ОРСАВ (аортокоронарное шунтирование без помпы).
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние пероральной терапии трийодтиронином (Т3) на послеоперационные концентрации гормонов щитовидной железы, гемодинамические параметры и исходы у пациентов, перенесших OPCAB, в рандомизированном контролируемом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Severance Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие аортокоронарное шунтирование без искусственного кровообращения
Критерий исключения:
- Нет нормального синусового ритма,
- История болезни щитовидной железы
- Аномальный гормон щитовидной железы
- Почечная дисфункция
- Печеночная дисфункция
- ФВ ЛЖ <30%
- Недавний ИМ
- Активная инфекция 1~15
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Т3
трийодтиронин
|
лиотиронин натрия 20 мкг каждые 12 часов (до индукции анестезии, всего 4 раза)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: цианокобаламин
витамин В12
|
витамин В12
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
сравнить концентрации T3 в сыворотке и количество пациентов с концентрациями T3 в сыворотке ниже нормального диапазона между группами
Временное ограничение: до 36 часов после операции
|
до 36 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разница показателей гемодинамики и повреждения миокарда
Временное ограничение: во время операции и через 36 часов после операции
|
разница показателей гемодинамики и повреждения миокарда между группами
|
во время операции и через 36 часов после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
основные конечные точки заболеваемости, включая острую почечную недостаточность, сердечно-сосудистую недостаточность, инсульт, медиастинит, потребность в искусственной вентиляции легких в течение >48 ч и впервые возникшую фибрилляцию предсердий
Временное ограничение: до выписки из стационара
|
до выписки из стационара
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yong-Sun Choi, MD, Ph.D, Anesthesiology & Pain Medicine, Severance Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
30 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
24 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2010-0086
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .