Thérapie périopératoire de remplacement de la triiodothyronine par voie orale pour réduire le risque de fibrillation auriculaire transitoire après un pontage coronarien hors pompe
23 juillet 2012 mis à jour par: Yong-Sun Choi, Yonsei University
Cette étude est prévue pour médicamenter T3 (Liothyronine) par voie orale aux patients qui doivent subir un OPCAB (chirurgie de pontage coronarien hors pompe).
Le but de cette étude était d'évaluer les effets du traitement par triiodothyronine (T3) par voie orale sur les concentrations d'hormones thyroïdiennes postopératoires, les variables hémodynamiques et les résultats chez les patients subissant un OPCAB dans un essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Severance Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant un pontage aortocoronarien sans pompe
Critère d'exclusion:
- Pas de rythme sinusal normal,
- Antécédents de maladie thyroïdienne
- Hormone thyroïdienne anormale
- Dysfonctionnement rénal
- Dysfonctionnement hépatique
- FEVG <30 %
- IM récent
- Infection active 1~15
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: T3
triiodothyronine
|
liothyronine sodique 20 ug, toutes les 12 heures (avant l'induction anesthésique, total 4 fois)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: cyanocobalamine
vitamine B12
|
vitamine B12
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
comparer les concentrations sériques de T3 et le nombre de patients dont les concentrations sériques de T3 sont inférieures à la plage normale entre les groupes
Délai: jusqu'à 36 heures après la chirurgie
|
jusqu'à 36 heures après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
différence de performance hémodynamique et de lésion myocardique
Délai: pendant la chirurgie et 36 h après la chirurgie
|
différence de performance hémodynamique et de lésion myocardique entre les groupes
|
pendant la chirurgie et 36 h après la chirurgie
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
principaux paramètres de morbidité, y compris l'insuffisance rénale aiguë, l'insuffisance cardiovasculaire, l'accident vasculaire cérébral, la médiastinite, le besoin d'assistance respiratoire pendant > 48 h et l'apparition d'une nouvelle fibrillation auriculaire
Délai: jusqu'à la sortie de l'hôpital
|
jusqu'à la sortie de l'hôpital
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yong-Sun Choi, MD, Ph.D, Anesthesiology & Pain Medicine, Severance Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2010
Première publication (ESTIMATION)
30 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
24 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2010-0086
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .