Validace predikce zmrazeného ramene
Určení kinematiky ramene v predikci progrese syndromu zmrzlého ramene: metoda predikce, validace metody a klinická aplikace
Východiska: Jen málo studií zkoumalo prediktory klinického průběhu pacientů se syndromem zmrzlého ramene nebo vysvětlilo přetrvávání symptomů po vhodné terapii. Změněná kinematika ramene může predisponovat subjekty k subakromiálnímu impingementu, tendonitidě rotátorové manžety, změněným silám ramenního kloubu a možným degenerativním změnám. Následně se může vyvinout těžší a chronický průběh syndromu zmrzlého ramene.
Cíl: Účelem této studie je: (1) vyvinout předpovědní metodu pro určení změněné kinematiky ramene a souvisejících svalových aktivit, které jsou spojeny s chronickou dysfunkcí zmrzlého ramene, a (2) ověřit tuto předpovědní metodu a analyzovat dopad metody klinického chování.
Design: První rok bude provedena prospektivní studie s cílem vyvinout predikční metodu, která bude identifikovat zhoršenou kinematiku ramene spojenou se stupněm funkčního postižení souvisejícího se symptomy u pacientů se syndromem zmrzlého ramene. Pro druhý a třetí rok validace navrhované predikční metody určí, zda změněná kinematika ramen a související svalové aktivity, které jsou předmětem intervence, splňují kritéria predikce a prokáží zlepšení v jejich sledování, což prokáže, že zlepší rozhodování v klinické praxi .
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 50% ztráta pasivního pohybu ramenního kloubu vzhledem k nepostižené straně, v 1 nebo více ze 3 směrů pohybu (tj. flexe dopředu, abdukce ve frontální rovině nebo vnější rotace v 0° abdukce);
- 13-15 a doba trvání reklamací minimálně 3 měsíce.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza cévní mozkové příhody se zbytkovým postižením horních končetin,
- diabetes mellitus,
- revmatoidní artritida,
- roztržení rotátorové manžety,
- chirurgická stabilizace ramene,
- osteoporóza, popř
- malignity v oblasti ramen.
- Vyloučeni byli také jedinci, kteří měli bolesti nebo poruchy krční páteře, lokte, zápěstí nebo ruky nebo kteří měli bolest vyzařující z ramene do paže.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: intervenční skupina
intervenční skupina: léčebná přístupová skupina mobilizace/mobilizace lopatky
|
léčebný přístup mobilizace koncového rozsahu/mobilizace lopatky
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: řízení
|
pasivní mobilizace, protahovací techniky, fyzikální modality (tj. ultrazvuk, krátkovlnná diatermie a/nebo elektroléčba) a aktivní cvičení
|
|
SHAM_COMPARATOR: skupina kontrolních kritérií
|
pasivní mobilizace, protahovací techniky, fyzikální modality (tj. ultrazvuk, krátkovlnná diatermie a/nebo elektroléčba) a aktivní cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: před 4 týdny 8 týdny
|
před 4 týdny 8 týdny
|
|
Posouzení invalidity
Časové okno: před 4 týdny 8 týdny
|
před 4 týdny 8 týdny
|
|
Ramenní komplexní kinematika
Časové okno: před 4 týdny 8 týdny
|
před 4 týdny 8 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: jiu-jenq Lin, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200612088R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .