- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01157221
Validation de l'épaule gelée de la prédiction
Détermination de la cinématique de l'épaule dans la prédiction de l'évolution du syndrome de l'épaule gelée : méthode de prédiction, validation de la méthode et application clinique
Contexte : Peu d'études ont examiné les prédicteurs de l'évolution clinique des sujets atteints du syndrome de l'épaule gelée ou expliqué la persistance des symptômes après un traitement approprié. Une cinématique altérée de l'épaule peut prédisposer les sujets à un conflit sous-acromial, une tendinite de la coiffe des rotateurs, une altération des forces articulaires de l'épaule et d'éventuelles modifications dégénératives. Par la suite, une évolution plus difficile et chronique du syndrome de l'épaule gelée peut se développer.
Objectif : Les objectifs de cette étude sont : (1) de développer une méthode de prédiction pour déterminer la cinématique altérée de l'épaule et les activités musculaires associées qui sont associées à la chronicité du dysfonctionnement de l'épaule gelée, et (2) de valider cette méthode de prédiction et d'analyser l'impact de la méthode sur le comportement clinique.
Conception : Pour la première année, une étude prospective sera menée pour développer une méthode de prédiction qui identifiera la cinématique de l'épaule altérée associée au degré d'incapacité fonctionnelle liée aux symptômes chez les patients atteints du syndrome de l'épaule gelée. Pour les deuxième et troisième années, la validation de la méthode de prédiction proposée déterminera si la cinématique altérée de l'épaule et les activités musculaires associées soumises à l'intervention répondent aux critères de prédiction et démontreront une amélioration de leur suivi, ce qui améliorera la prise de décision en pratique clinique. .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Taipei, Taïwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 50 % de perte de mouvement passif de l'articulation de l'épaule par rapport au côté non affecté, dans 1 ou plusieurs des 3 directions de mouvement (c'est-à-dire, flexion avant, abduction dans le plan frontal ou rotation externe à 0 ° d'abduction) ;
- 13-15 et durée des plaintes d'au moins 3 mois.
Critère d'exclusion:
- un antécédent d'AVC avec atteinte résiduelle des membres supérieurs,
- diabète sucré,
- polyarthrite rhumatoïde,
- déchirure de la coiffe des rotateurs,
- stabilisation chirurgicale de l'épaule,
- l'ostéoporose, ou
- tumeurs malignes dans la région de l'épaule.
- les sujets qui avaient des douleurs ou des troubles de la colonne cervicale, du coude, du poignet ou de la main, ou qui avaient des douleurs irradiant de l'épaule au bras, ont également été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: groupe d'intervention
groupe d'intervention : groupe d'approche de traitement par mobilisation de fin de gamme/mobilisation scapulaire
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approche de traitement de mobilisation de fin de gamme/mobilisation scapulaire
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ACTIVE_COMPARATOR: contrôle
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mobilisation passive, techniques d'étirement, modalités physiques (c.-à-d. ultrasons, diathermie à ondes courtes et/ou électrothérapie) et exercices actifs
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SHAM_COMPARATOR: groupe de critères de contrôle
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mobilisation passive, techniques d'étirement, modalités physiques (c.-à-d. ultrasons, diathermie à ondes courtes et/ou électrothérapie) et exercices actifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Gamme de mouvement
Délai: avant 4 semaines 8 semaines
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avant 4 semaines 8 semaines
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Évaluation du handicap
Délai: avant 4 semaines 8 semaines
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avant 4 semaines 8 semaines
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Cinématique complexe de l'épaule
Délai: avant 4 semaines 8 semaines
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avant 4 semaines 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: jiu-jenq Lin, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200612088R
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