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Predicción Validación de hombro congelado

2 de julio de 2010 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Determinación de la cinemática del hombro en la predicción del progreso del síndrome del hombro congelado: método de predicción, validación del método y aplicación clínica

Antecedentes: Pocos estudios han examinado los predictores del curso clínico de sujetos con síndrome de hombro congelado o han explicado la persistencia de los síntomas después de la terapia adecuada. La cinemática alterada del hombro puede predisponer a los sujetos a pinzamiento subacromial, tendinitis del manguito rotador, fuerzas articulares alteradas del hombro y posibles cambios degenerativos. Posteriormente, puede desarrollarse un curso más difícil y crónico del síndrome del hombro congelado.

Objetivo: Los propósitos de este estudio son: (1) desarrollar un método de predicción para determinar la cinemática del hombro alterada y las actividades musculares asociadas que están asociadas con la cronicidad de la disfunción del hombro congelado, y (2) validar este método de predicción y analizar el impacto del método sobre el comportamiento clínico.

Diseño: durante el primer año, se llevará a cabo un estudio prospectivo para desarrollar un método de predicción que identificará la cinemática del hombro deteriorada asociada con el grado de discapacidad funcional relacionada con los síntomas en pacientes con síndrome de hombro congelado. Para el segundo y tercer año, la validación del método de predicción propuesto determinará si la cinemática alterada del hombro y las actividades musculares asociadas sujetas a intervención cumplen los criterios de predicción y demuestran una mejora en su seguimiento, lo que se demostrará que mejora la toma de decisiones en la práctica clínica. .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 50% de pérdida del movimiento pasivo de la articulación del hombro en relación con el lado no afectado, en una o más de tres direcciones de movimiento (es decir, flexión hacia adelante, abducción en el plano frontal o rotación externa en 0° de abducción);
  • 13-15 y duración de las denuncias de al menos 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de accidente cerebrovascular con afectación residual de las extremidades superiores,
  • diabetes mellitus,
  • artritis reumatoide,
  • desgarro del manguito rotador,
  • estabilización quirúrgica del hombro,
  • osteoporosis, o
  • tumores malignos en la región del hombro.
  • También se excluyeron los sujetos que tenían dolor o trastornos de la columna cervical, el codo, la muñeca o la mano, o que tenían dolor que se irradiaba desde el hombro hasta el brazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: grupo de intervención
grupo de intervención: grupo de enfoque de tratamiento de movilización de rango final/movilización escapular
enfoque de tratamiento de movilización de rango final/movilización escapular
COMPARADOR_ACTIVO: control
movilización pasiva, técnicas de estiramiento, modalidades físicas (es decir, ultrasonido, diatermia de onda corta y/o electroterapia) y ejercicios activos
SHAM_COMPARATOR: grupo de criterios de control
movilización pasiva, técnicas de estiramiento, modalidades físicas (es decir, ultrasonido, diatermia de onda corta y/o electroterapia) y ejercicios activos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: antes de 4 semanas 8 semanas
antes de 4 semanas 8 semanas
Evaluación de la discapacidad
Periodo de tiempo: antes de 4 semanas 8 semanas
antes de 4 semanas 8 semanas
Cinemática compleja del hombro
Periodo de tiempo: antes de 4 semanas 8 semanas
antes de 4 semanas 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: jiu-jenq Lin, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2006

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2010

Última verificación

1 de junio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 200612088R

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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