- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01157221
Predicción Validación de hombro congelado
Determinación de la cinemática del hombro en la predicción del progreso del síndrome del hombro congelado: método de predicción, validación del método y aplicación clínica
Antecedentes: Pocos estudios han examinado los predictores del curso clínico de sujetos con síndrome de hombro congelado o han explicado la persistencia de los síntomas después de la terapia adecuada. La cinemática alterada del hombro puede predisponer a los sujetos a pinzamiento subacromial, tendinitis del manguito rotador, fuerzas articulares alteradas del hombro y posibles cambios degenerativos. Posteriormente, puede desarrollarse un curso más difícil y crónico del síndrome del hombro congelado.
Objetivo: Los propósitos de este estudio son: (1) desarrollar un método de predicción para determinar la cinemática del hombro alterada y las actividades musculares asociadas que están asociadas con la cronicidad de la disfunción del hombro congelado, y (2) validar este método de predicción y analizar el impacto del método sobre el comportamiento clínico.
Diseño: durante el primer año, se llevará a cabo un estudio prospectivo para desarrollar un método de predicción que identificará la cinemática del hombro deteriorada asociada con el grado de discapacidad funcional relacionada con los síntomas en pacientes con síndrome de hombro congelado. Para el segundo y tercer año, la validación del método de predicción propuesto determinará si la cinemática alterada del hombro y las actividades musculares asociadas sujetas a intervención cumplen los criterios de predicción y demuestran una mejora en su seguimiento, lo que se demostrará que mejora la toma de decisiones en la práctica clínica. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50% de pérdida del movimiento pasivo de la articulación del hombro en relación con el lado no afectado, en una o más de tres direcciones de movimiento (es decir, flexión hacia adelante, abducción en el plano frontal o rotación externa en 0° de abducción);
- 13-15 y duración de las denuncias de al menos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de accidente cerebrovascular con afectación residual de las extremidades superiores,
- diabetes mellitus,
- artritis reumatoide,
- desgarro del manguito rotador,
- estabilización quirúrgica del hombro,
- osteoporosis, o
- tumores malignos en la región del hombro.
- También se excluyeron los sujetos que tenían dolor o trastornos de la columna cervical, el codo, la muñeca o la mano, o que tenían dolor que se irradiaba desde el hombro hasta el brazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: grupo de intervención
grupo de intervención: grupo de enfoque de tratamiento de movilización de rango final/movilización escapular
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enfoque de tratamiento de movilización de rango final/movilización escapular
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COMPARADOR_ACTIVO: control
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movilización pasiva, técnicas de estiramiento, modalidades físicas (es decir, ultrasonido, diatermia de onda corta y/o electroterapia) y ejercicios activos
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SHAM_COMPARATOR: grupo de criterios de control
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movilización pasiva, técnicas de estiramiento, modalidades físicas (es decir, ultrasonido, diatermia de onda corta y/o electroterapia) y ejercicios activos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: antes de 4 semanas 8 semanas
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antes de 4 semanas 8 semanas
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Evaluación de la discapacidad
Periodo de tiempo: antes de 4 semanas 8 semanas
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antes de 4 semanas 8 semanas
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Cinemática compleja del hombro
Periodo de tiempo: antes de 4 semanas 8 semanas
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antes de 4 semanas 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: jiu-jenq Lin, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200612088R
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