- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01157221
Convalida della spalla congelata della previsione
Determinazione della cinematica della spalla nella previsione del progresso della sindrome della spalla congelata: un metodo di previsione, convalida del metodo e applicazione clinica
Sfondo: Pochi studi hanno esaminato i predittori del decorso clinico dei soggetti con sindrome della spalla congelata o spiegato la persistenza dei sintomi dopo una terapia appropriata. La cinematica alterata della spalla può predisporre i soggetti a conflitto subacromiale, tendinite della cuffia dei rotatori, forze articolari della spalla alterate e possibili alterazioni degenerative. Successivamente, può svilupparsi un decorso più difficile e cronico della sindrome della spalla congelata.
Obiettivo: Gli scopi di questo studio sono: (1) sviluppare un metodo di previsione per determinare la cinematica della spalla alterata e le attività muscolari associate che sono associate alla cronicità della disfunzione della spalla congelata, e (2) convalidare questo metodo di previsione e analizzare l'impatto del metodo sul comportamento clinico.
Design: per il primo anno, sarà condotto uno studio prospettico per sviluppare un metodo di previsione che identificherà la cinematica della spalla compromessa associata al grado di disabilità funzionale correlata ai sintomi nei pazienti con sindrome della spalla congelata. Per il secondo e il terzo anno, la convalida del metodo di previsione proposto determinerà se la cinematica della spalla alterata e le attività muscolari associate soggette all'intervento soddisfano i criteri di previsione e dimostreranno un miglioramento nel loro follow-up, che si dimostrerà per migliorare il processo decisionale nella pratica clinica .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 50% di perdita del movimento passivo dell'articolazione della spalla rispetto al lato sano, in 1 o più delle 3 direzioni di movimento (cioè flessione in avanti, abduzione sul piano frontale o rotazione esterna a 0° di abduzione);
- 13-15 e durata dei reclami di almeno 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- una storia di ictus con coinvolgimento residuo dell'arto superiore,
- diabete mellito,
- artrite reumatoide,
- rottura della cuffia dei rotatori,
- stabilizzazione chirurgica della spalla,
- osteoporosi, o
- neoplasie nella regione della spalla.
- sono stati esclusi anche i soggetti che presentavano dolore o disturbi al rachide cervicale, al gomito, al polso o alla mano, o che presentavano dolore irradiato dalla spalla al braccio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: gruppo di intervento
gruppo di intervento: gruppo di approccio al trattamento di mobilizzazione di fine gamma/mobilizzazione scapolare
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approccio al trattamento di mobilizzazione di fine raggio/mobilizzazione scapolare
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ACTIVE_COMPARATORE: controllo
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mobilizzazione passiva, tecniche di stretching, modalità fisiche (ad es. ultrasuoni, diatermia a onde corte e/o elettroterapia) ed esercizi attivi
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SHAM_COMPARATORE: gruppo di criteri di controllo
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mobilizzazione passiva, tecniche di stretching, modalità fisiche (ad es. ultrasuoni, diatermia a onde corte e/o elettroterapia) ed esercizi attivi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: pre 4 settimane 8 settimane
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pre 4 settimane 8 settimane
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Valutazione della disabilità
Lasso di tempo: pre 4 settimane 8 settimane
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pre 4 settimane 8 settimane
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|
Cinematica complessa della spalla
Lasso di tempo: pre 4 settimane 8 settimane
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pre 4 settimane 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: jiu-jenq Lin, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200612088R
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