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Convalida della spalla congelata della previsione

2 luglio 2010 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Determinazione della cinematica della spalla nella previsione del progresso della sindrome della spalla congelata: un metodo di previsione, convalida del metodo e applicazione clinica

Sfondo: Pochi studi hanno esaminato i predittori del decorso clinico dei soggetti con sindrome della spalla congelata o spiegato la persistenza dei sintomi dopo una terapia appropriata. La cinematica alterata della spalla può predisporre i soggetti a conflitto subacromiale, tendinite della cuffia dei rotatori, forze articolari della spalla alterate e possibili alterazioni degenerative. Successivamente, può svilupparsi un decorso più difficile e cronico della sindrome della spalla congelata.

Obiettivo: Gli scopi di questo studio sono: (1) sviluppare un metodo di previsione per determinare la cinematica della spalla alterata e le attività muscolari associate che sono associate alla cronicità della disfunzione della spalla congelata, e (2) convalidare questo metodo di previsione e analizzare l'impatto del metodo sul comportamento clinico.

Design: per il primo anno, sarà condotto uno studio prospettico per sviluppare un metodo di previsione che identificherà la cinematica della spalla compromessa associata al grado di disabilità funzionale correlata ai sintomi nei pazienti con sindrome della spalla congelata. Per il secondo e il terzo anno, la convalida del metodo di previsione proposto determinerà se la cinematica della spalla alterata e le attività muscolari associate soggette all'intervento soddisfano i criteri di previsione e dimostreranno un miglioramento nel loro follow-up, che si dimostrerà per migliorare il processo decisionale nella pratica clinica .

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 100
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 50% di perdita del movimento passivo dell'articolazione della spalla rispetto al lato sano, in 1 o più delle 3 direzioni di movimento (cioè flessione in avanti, abduzione sul piano frontale o rotazione esterna a 0° di abduzione);
  • 13-15 e durata dei reclami di almeno 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • una storia di ictus con coinvolgimento residuo dell'arto superiore,
  • diabete mellito,
  • artrite reumatoide,
  • rottura della cuffia dei rotatori,
  • stabilizzazione chirurgica della spalla,
  • osteoporosi, o
  • neoplasie nella regione della spalla.
  • sono stati esclusi anche i soggetti che presentavano dolore o disturbi al rachide cervicale, al gomito, al polso o alla mano, o che presentavano dolore irradiato dalla spalla al braccio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo di intervento
gruppo di intervento: gruppo di approccio al trattamento di mobilizzazione di fine gamma/mobilizzazione scapolare
approccio al trattamento di mobilizzazione di fine raggio/mobilizzazione scapolare
ACTIVE_COMPARATORE: controllo
mobilizzazione passiva, tecniche di stretching, modalità fisiche (ad es. ultrasuoni, diatermia a onde corte e/o elettroterapia) ed esercizi attivi
SHAM_COMPARATORE: gruppo di criteri di controllo
mobilizzazione passiva, tecniche di stretching, modalità fisiche (ad es. ultrasuoni, diatermia a onde corte e/o elettroterapia) ed esercizi attivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gamma di movimento
Lasso di tempo: pre 4 settimane 8 settimane
pre 4 settimane 8 settimane
Valutazione della disabilità
Lasso di tempo: pre 4 settimane 8 settimane
pre 4 settimane 8 settimane
Cinematica complessa della spalla
Lasso di tempo: pre 4 settimane 8 settimane
pre 4 settimane 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: jiu-jenq Lin, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2010

Primo Inserito (STIMA)

5 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2010

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200612088R

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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