- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01157221
Vorhersage der Frozen Shoulder-Validierung
Bestimmung der Schulterkinematik bei der Vorhersage des Fortschreitens des Frozen-Shoulder-Syndroms: eine Vorhersagemethode, Validierung der Methode und klinische Anwendung
Hintergrund: Nur wenige Studien haben die Prädiktoren für den klinischen Verlauf von Patienten mit Frozen-Shoulder-Syndrom untersucht oder das Fortbestehen der Symptome nach entsprechender Therapie erklärt. Eine veränderte Schulterkinematik kann zu einem subakromialen Impingement, einer Sehnenentzündung der Rotatorenmanschette, veränderten Schultergelenkkräften und möglichen degenerativen Veränderungen führen. Anschließend kann sich ein schwierigerer und chronischer Verlauf des Frozen-Shoulder-Syndroms entwickeln.
Ziel: Die Ziele dieser Studie sind: (1) die Entwicklung einer Vorhersagemethode zur Bestimmung der veränderten Schulterkinematik und der damit verbundenen Muskelaktivitäten, die mit der Chronizität der Frozen-Shoulder-Dysfunktion verbunden sind, und (2) die Validierung dieser Vorhersagemethode und die Analyse der Auswirkungen der Methode auf klinisches Verhalten.
Design: Im ersten Jahr wird eine prospektive Studie durchgeführt, um eine Vorhersagemethode zu entwickeln, die eine beeinträchtigte Schulterkinematik identifiziert, die mit dem Grad der symptombedingten funktionellen Behinderung bei Patienten mit Frozen-Shoulder-Syndrom verbunden ist. Im zweiten und dritten Jahr wird durch die Validierung der vorgeschlagenen Vorhersagemethode ermittelt, ob die veränderte Schulterkinematik und die damit verbundenen Muskelaktivitäten, die einer Intervention unterliegen, die Vorhersagekriterien erfüllen und eine Verbesserung bei der Nachverfolgung zeigen, was nachweislich die Entscheidungsfindung in der klinischen Praxis verbessern wird .
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Taipei, Taiwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 50 % Verlust der passiven Bewegung des Schultergelenks relativ zur nicht betroffenen Seite in einer oder mehreren der drei Bewegungsrichtungen (d. h. Vorwärtsflexion, Abduktion in der Frontalebene oder Außenrotation bei 0° Abduktion);
- 13-15 und Dauer der Beschwerden mindestens 3 Monate.
Ausschlusskriterien:
- eine Vorgeschichte von Schlaganfällen mit verbleibender Beteiligung der oberen Extremität,
- Diabetes Mellitus,
- rheumatoide Arthritis,
- Rotatorenmanschettenriss,
- chirurgische Stabilisierung der Schulter,
- Osteoporose oder
- bösartige Erkrankungen im Schulterbereich.
- Probanden, die Schmerzen oder Erkrankungen der Halswirbelsäule, des Ellenbogens, des Handgelenks oder der Hand hatten oder deren Schmerzen von der Schulter in den Arm ausstrahlten, wurden ebenfalls ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Interventionsgruppe: Behandlungsgruppe für Endbereichsmobilisierung/Schulterblattmobilisierung
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Endbereichsmobilisierungs-/Schulterblattmobilisierungsbehandlungsansatz
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
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passive Mobilisierung, Dehntechniken, physikalische Modalitäten (z. B. Ultraschall, Kurzwellendiathermie und/oder Elektrotherapie) und aktive Übungen
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SHAM_COMPARATOR: Kontrollkriteriengruppe
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passive Mobilisierung, Dehntechniken, physikalische Modalitäten (z. B. Ultraschall, Kurzwellendiathermie und/oder Elektrotherapie) und aktive Übungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: vor 4 Wochen 8 Wochen
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vor 4 Wochen 8 Wochen
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Beurteilung der Behinderung
Zeitfenster: vor 4 Wochen 8 Wochen
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vor 4 Wochen 8 Wochen
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Komplexe Kinematik der Schulter
Zeitfenster: vor 4 Wochen 8 Wochen
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vor 4 Wochen 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: jiu-jenq Lin, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200612088R
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