- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01157221
Prediction Frozen Shoulder Validation
A váll kinematika meghatározása a fagyott váll szindróma előrehaladásának előrejelzésében: előrejelzési módszer, a módszer validálása és klinikai alkalmazása
Háttér: Kevés tanulmány vizsgálta a befagyott váll szindrómában szenvedő alanyok klinikai lefolyásának előrejelzőit, vagy magyarázta meg a tünetek fennmaradását megfelelő terápia után. A megváltozott vállkinematika hajlamosíthatja az alanyokat szubakromiális becsapódásra, rotátor mandzsetta íngyulladásra, megváltozott vállízületi erőkre és lehetséges degeneratív elváltozásokra. Ezt követően a befagyott váll szindróma nehezebb és krónikus lefolyása alakulhat ki.
Célkitűzés: A tanulmány célja: (1) előrejelzési módszer kidolgozása a megváltozott vállkinematika és a kapcsolódó izomtevékenységek meghatározására, amelyek összefüggésben állnak a befagyott válldiszfunkció krónikussá válásával, és (2) az előrejelzési módszer validálása és a hatás elemzése. a klinikai viselkedés módszeréről.
Tervezés: Az első évben egy prospektív vizsgálatot végeznek egy olyan előrejelzési módszer kifejlesztésére, amely azonosítja a tünetekkel összefüggő funkcionális fogyatékosság mértékével összefüggő károsodott váll-kinematikát fagyott váll szindrómában szenvedő betegeknél. A második és harmadik évben a javasolt predikciós módszer validálása meghatározza, hogy a megváltozott vállkinematika és a beavatkozással összefüggő izomtevékenységek megfelelnek-e az előrejelzési kritériumoknak, és javulást mutatnak-e nyomon követésükben, ami a klinikai gyakorlatban javítja a döntéshozatalt. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a vállízület passzív mozgásának 50%-os elvesztése a nem érintett oldalhoz képest, 3 mozgási irányból egy vagy több irányban (azaz előrehajlás, abdukció a frontális síkban vagy külső elforgatás az abdukció 0°-ában);
- 13-15 és a panaszok időtartama legalább 3 hónap.
Kizárási kritériumok:
- az anamnézisben szereplő stroke maradék felső végtag érintettséggel,
- diabetes mellitus,
- rheumatoid arthritis,
- rotátor mandzsetta szakadás,
- a váll műtéti stabilizálása,
- csontritkulás, ill
- rosszindulatú daganatok a váll régiójában.
- Kizárásra kerültek azok az alanyok is, akiknek a nyaki gerinc, a könyök, a csukló vagy a kéz fájdalma vagy rendellenességei voltak, vagy akiknek fájdalma a vállból a karba sugárzott.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: intervenciós csoport
intervenciós csoport: end-range mobilizáció/lapocka mobilizációs kezelés megközelítési csoport
|
végponti mobilizációs/lapocka mobilizációs kezelési megközelítés
|
ACTIVE_COMPARATOR: ellenőrzés
|
passzív mobilizáció, nyújtó technikák, fizikai modalitások (például ultrahang, rövidhullámú diatermia és/vagy elektroterápia) és aktív gyakorlatok
|
SHAM_COMPARATOR: kontroll-kritérium csoport
|
passzív mobilizáció, nyújtó technikák, fizikai modalitások (például ultrahang, rövidhullámú diatermia és/vagy elektroterápia) és aktív gyakorlatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Mozgástartomány
Időkeret: 4 hét előtt 8 hét
|
4 hét előtt 8 hét
|
Fogyatékosság felmérése
Időkeret: 4 hét előtt 8 hét
|
4 hét előtt 8 hét
|
Váll komplex kinematika
Időkeret: 4 hét előtt 8 hét
|
4 hét előtt 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: jiu-jenq Lin, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200612088R
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fagyott váll
-
Encore Medical, L.P.BefejezveRotátormandzsetta artropátia | Sikertelen Total Shoulder | Sikertelen félízületi műtétEgyesült Államok