- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01157221
Ennustus Frozen Shoulder Validation
Olkapään kinematiikan määrittäminen jäätyneen olkapääoireyhtymän etenemisen ennustamisessa: ennustemenetelmä, menetelmän validointi ja kliininen sovellus
Taustaa: Harvat tutkimukset ovat tutkineet jäätyneen olkapääoireyhtymän koehenkilöiden kliinisen kulun ennustajia tai selittäneet oireiden jatkumista asianmukaisen hoidon jälkeen. Muuttunut olkapään kinematiikka voi altistaa koehenkilöt subakromiaaliselle törmäykselle, rotaattorimansetin jännetulehdukselle, muuttuneille olkapään nivelvoimille ja mahdollisille degeneratiivisille muutoksille. Myöhemmin voi kehittyä vaikeampi ja kroonisempi jäätyneen olkapään oireyhtymä.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on: (1) kehittää ennustemenetelmä muuttuneen olkapään kinematiikan ja siihen liittyvien lihastoimintojen määrittämiseksi, jotka liittyvät jäätyneen olkapään toimintahäiriön kroonisuuteen, ja (2) validoida tämä ennustemenetelmä ja analysoida sen vaikutus. kliinistä käyttäytymistä koskevasta menetelmästä.
Suunnittelu: Ensimmäisen vuoden aikana tehdään prospektiivinen tutkimus ennustemenetelmän kehittämiseksi, joka tunnistaa olkapään kinematiikkaa, joka liittyy oireisiin liittyvän toimintavammaisuuden asteeseen potilailla, joilla on jäätyneen olkapään oireyhtymä. Toisena ja kolmantena vuonna ehdotetun ennustusmenetelmän validointi määrittää, täyttävätkö interventioon kohdistuvat muuttuneet olkapään kinematiikka ja siihen liittyvät lihastoiminnat ennustuskriteerit ja osoittavatko niiden seuranta parantunutta, mikä parantaa päätöksentekoa kliinisessä käytännössä. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50 %:n menetys olkanivelen passiivisessa liikkeessä suhteessa vahingoittumattomaan puoleen, yhdessä tai useammassa kolmesta liikesuunnasta (eli eteenpäin taivutus, abduktio etutasossa tai ulkopuolinen kierto 0° sieppauksesta);
- 13-15 ja valitusten kesto vähintään 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi aivohalvaus, johon liittyy jäljelle jäänyt yläraajojen vaikutus,
- diabetes mellitus,
- nivelreuma,
- rotaattorimansetin repeämä,
- olkapään kirurginen stabilointi,
- osteoporoosi tai
- pahanlaatuiset kasvaimet olkapään alueella.
- Tutkittavat, joilla oli kaularangan, kyynärpään, ranteen tai käden kipua tai häiriöitä tai joilla oli olkapäästä käsivarteen säteilevää kipua, suljettiin myös pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: interventioryhmä
interventioryhmä: loppualueen mobilisaatio / lapaluun mobilisaatiohoidon lähestymistapa
|
loppualueen mobilisaatio / lapaluun mobilisaatiohoitomenetelmä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ohjata
|
passiivinen mobilisaatio, venytystekniikat, fyysiset menetelmät (eli ultraääni, lyhytaaltodiatermia ja/tai sähköterapia) ja aktiiviset harjoitukset
|
|
SHAM_COMPARATOR: valvontakriteeriryhmä
|
passiivinen mobilisaatio, venytystekniikat, fyysiset menetelmät (eli ultraääni, lyhytaaltodiatermia ja/tai sähköterapia) ja aktiiviset harjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Liikerata
Aikaikkuna: ennen 4 viikkoa 8 viikkoa
|
ennen 4 viikkoa 8 viikkoa
|
|
Vammaisarviointi
Aikaikkuna: ennen 4 viikkoa 8 viikkoa
|
ennen 4 viikkoa 8 viikkoa
|
|
Olkapään monimutkainen kinematiikka
Aikaikkuna: ennen 4 viikkoa 8 viikkoa
|
ennen 4 viikkoa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: jiu-jenq Lin, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200612088R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .