- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01157221
Prediction Frozen Shoulder Validation
Fastställande av skulderkinematik vid förutsägelse av framsteg av Frozen Shoulder Syndrome: en förutsägelsemetod, validering av metoden och klinisk tillämpning
Bakgrund: Få studier har undersökt prediktorerna för det kliniska förloppet hos patienter med frozen shoulder-syndrom eller förklarat kvarstående symtom efter lämplig behandling. Förändrad axelkinematik kan predisponera individer för subakromial impingement, rotatorcufftendonit, förändrade axelledskrafter och möjliga degenerativa förändringar. Därefter kan ett svårare och mer kroniskt förlopp av frozen shoulder-syndrom utvecklas.
Syfte: Syften med denna studie är: (1) att utveckla en prediktionsmetod för att bestämma förändrad axelkinematik och associerade muskelaktiviteter som är förknippade med kronisk dysfunktion av frusen axel, och (2) att validera denna prediktionsmetod och analysera effekten av metoden om kliniskt beteende.
Design: Under det första året kommer en prospektiv studie att genomföras för att utveckla en prediktionsmetod som kommer att identifiera försämrad axelkinematik associerad med graden av symtomrelaterad funktionsnedsättning hos patienter med frozen shoulder-syndrom. Under det andra och tredje året kommer validering av den föreslagna prediktionsmetoden att avgöra om förändrad axelkinematik och associerade muskelaktiviteter som är föremål för intervention uppfyller prediktionskriterierna och visar förbättringar i deras uppföljning, vilket kommer att visa sig förbättra beslutsfattandet i klinisk praxis .
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 50 % förlust av passiv rörelse av axelleden i förhållande till den opåverkade sidan, i 1 eller flera av 3 rörelseriktningar (d.v.s. framåtböjning, abduktion i frontalplanet eller extern rotation i 0° abduktion);
- 13-15 och reklamationslängd på minst 3 månader.
Exklusions kriterier:
- en historia av stroke med kvarstående inblandning i övre extremiteter,
- diabetes mellitus,
- Reumatoid artrit,
- rivning av rotatorkuffen,
- kirurgisk stabilisering av axeln,
- osteoporos, eller
- maligniteter i axelregionen.
- försökspersoner som hade smärta eller störningar i halsryggen, armbågen, handleden eller handen, eller som hade smärta som strålade från axeln till armen, exkluderades också.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: interventionsgrupp
interventionsgrupp: end-range mobilization/scapular mobilization treatment approach group
|
end-range mobilization/scapular mobilization treatment approach
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollera
|
passiv mobilisering, stretchtekniker, fysiska modaliteter (d.v.s. ultraljud, kortvågsdiatermi och/eller elektroterapi) och aktiva övningar
|
|
SHAM_COMPARATOR: kontrollkriteriegrupp
|
passiv mobilisering, stretchtekniker, fysiska modaliteter (d.v.s. ultraljud, kortvågsdiatermi och/eller elektroterapi) och aktiva övningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Rörelseomfång
Tidsram: före 4 veckor 8 veckor
|
före 4 veckor 8 veckor
|
|
Handikappbedömning
Tidsram: före 4 veckor 8 veckor
|
före 4 veckor 8 veckor
|
|
Axelkomplex kinematik
Tidsram: före 4 veckor 8 veckor
|
före 4 veckor 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: jiu-jenq Lin, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200612088R
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .