- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01157221
Forudsigelse af frossen skuldervalidering
Bestemmelse af skulderkinematik i forudsigelsen af fremskridt af frossen skuldersyndrom: en forudsigelsesmetode, validering af metoden og klinisk anvendelse
Baggrund: Få undersøgelser har undersøgt prædiktorerne for det kliniske forløb hos personer med frossen skulder syndrom eller forklaret vedvarende symptomer efter passende behandling. Ændret skulderkinematik kan disponere individer for subakromial impingement, rotator cuff senebetændelse, ændrede skulderledskræfter og mulige degenerative ændringer. Efterfølgende kan der udvikles et mere vanskeligt og kronisk forløb af frossen skulder syndrom.
Formål: Formålet med denne undersøgelse er: (1) at udvikle en forudsigelsesmetode til bestemmelse af ændret skulderkinematik og associerede muskelaktiviteter, som er forbundet med kroniske dysfunktioner i frossen skulder, og (2) at validere denne forudsigelsesmetode og analysere virkningen af metoden om klinisk adfærd.
Design: I det første år vil der blive gennemført et prospektivt studie for at udvikle en forudsigelsesmetode, der vil identificere nedsat skulderkinematik forbundet med graden af symptomrelateret funktionsnedsættelse hos patienter med frossen skulder syndrom. For det andet og tredje år vil validering af den foreslåede forudsigelsesmetode afgøre, om ændret skulderkinematik og tilhørende muskelaktiviteter, der er genstand for intervention, opfylder forudsigelseskriterierne og viser forbedringer i deres opfølgning, hvilket vil vise sig at forbedre beslutningstagningen i klinisk praksis .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 50 % tab af passiv bevægelse af skulderleddet i forhold til den upåvirkede side i 1 eller flere af 3 bevægelsesretninger (dvs. fremadfleksion, abduktion i frontalplanet eller ekstern rotation i 0° abduktion);
- 13-15 og varighed af klager på mindst 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- en historie med slagtilfælde med resterende involvering af øvre ekstremiteter,
- diabetes mellitus,
- rheumatoid arthritis,
- rotator manchet rive,
- kirurgisk stabilisering af skulderen,
- osteoporose, eller
- maligniteter i skulderregionen.
- forsøgspersoner, der havde smerter eller lidelser i halshvirvelsøjlen, albuen, håndleddet eller hånden, eller som havde smerter udstrålende fra skulderen til armen, blev også udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: interventionsgruppe
interventionsgruppe: end-range mobilization/scapular mobilization treatment approach group
|
end-range mobilisering/scapular mobilisering behandling tilgang
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: styring
|
passiv mobilisering, strækteknikker, fysiske modaliteter (dvs. ultralyd, kortbølgediatermi og/eller elektroterapi) og aktive øvelser
|
|
SHAM_COMPARATOR: kontrolkriteriegruppe
|
passiv mobilisering, strækteknikker, fysiske modaliteter (dvs. ultralyd, kortbølgediatermi og/eller elektroterapi) og aktive øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: før 4 uger 8 uger
|
før 4 uger 8 uger
|
|
Handicapvurdering
Tidsramme: før 4 uger 8 uger
|
før 4 uger 8 uger
|
|
Skulder kompleks kinematik
Tidsramme: før 4 uger 8 uger
|
før 4 uger 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: jiu-jenq Lin, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200612088R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .