Walidacja zamrożonego barku prognozy
Określanie kinematyki barku w przewidywaniu postępu zespołu zamrożonego barku: metoda przewidywania, walidacja metody i zastosowanie kliniczne
Wstęp: W nielicznych badaniach oceniano predyktory przebiegu klinicznego osób z zespołem zamrożonego barku lub wyjaśniano utrzymywanie się objawów po odpowiedniej terapii. Zmieniona kinematyka barku może predysponować pacjentów do ucisku podbarkowego, zapalenia ścięgien stożka rotatorów, zmienionych sił w stawach barkowych i możliwych zmian zwyrodnieniowych. Następnie może rozwinąć się trudniejszy i przewlekły przebieg zespołu zamrożonego barku.
Cel: Celem tego badania jest: (1) opracowanie metody prognozowania do określania zmienionej kinematyki barku i związanych z nią czynności mięśniowych, które są związane z przewlekłą dysfunkcją zamrożonego barku oraz (2) walidacja tej metody przewidywania i analiza wpływu metody na zachowanie kliniczne.
Projekt: Przez pierwszy rok prowadzone będzie badanie prospektywne w celu opracowania metody przewidywania, która pozwoli zidentyfikować upośledzoną kinematykę barku związaną ze stopniem niepełnosprawności funkcjonalnej związanej z objawami u pacjentów z zespołem zamrożonego barku. W drugim i trzecim roku walidacja proponowanej metody prognozowania pozwoli określić, czy zmieniona kinematyka barku i związane z nią czynności mięśniowe podlegające interwencji spełniają kryteria prognozowania i wykażą poprawę w ich obserwacji, co zostanie wykazane w celu poprawy podejmowania decyzji w praktyce klinicznej .
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 50% utrata biernej ruchomości stawu barkowego względem strony zdrowej w 1 lub więcej z 3 kierunków ruchu (tj. zgięcie do przodu, odwodzenie w płaszczyźnie czołowej lub rotacja zewnętrzna w 0° odwodzenia);
- 13-15 i czas trwania reklamacji co najmniej 3 miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- historia udaru mózgu z pozostałym zajęciem kończyny górnej,
- cukrzyca,
- reumatoidalne zapalenie stawów,
- pęknięcie stożka rotatorów,
- stabilizacja chirurgiczna barku,
- osteoporoza lub
- nowotwory w okolicy barku.
- osoby z bólem lub zaburzeniami odcinka szyjnego kręgosłupa, łokcia, nadgarstka lub ręki lub z bólem promieniującym od barku do ramienia również zostały wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa interwencyjna
grupa interwencyjna: grupa podejściowa do leczenia mobilizacji końcowej / mobilizacji szkaplerza
|
podejście do leczenia mobilizacji końcowej / mobilizacji szkaplerza
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrola
|
mobilizacja bierna, techniki rozciągania, metody fizyczne (np. ultradźwięki, diatermia krótkofalowa i/lub elektroterapia) oraz ćwiczenia aktywne
|
|
SHAM_COMPARATOR: grupa kryteriów kontrolnych
|
mobilizacja bierna, techniki rozciągania, metody fizyczne (np. ultradźwięki, diatermia krótkofalowa i/lub elektroterapia) oraz ćwiczenia aktywne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: przed 4 tygodniami 8 tygodniami
|
przed 4 tygodniami 8 tygodniami
|
|
Ocena niepełnosprawności
Ramy czasowe: przed 4 tygodniami 8 tygodniami
|
przed 4 tygodniami 8 tygodniami
|
|
Złożona kinematyka barku
Ramy czasowe: przed 4 tygodniami 8 tygodniami
|
przed 4 tygodniami 8 tygodniami
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: jiu-jenq Lin, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200612088R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .