- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01157221
Validação de ombro congelado de previsão
Determinando a cinemática do ombro na previsão do progresso da síndrome do ombro congelado: um método de previsão, validação do método e aplicação clínica
Introdução: Poucos estudos examinaram os preditores do curso clínico de indivíduos com síndrome do ombro congelado ou explicaram a persistência dos sintomas após terapia apropriada. A cinemática alterada do ombro pode predispor os indivíduos a choque subacromial, tendinite do manguito rotador, forças alteradas na articulação do ombro e possíveis alterações degenerativas. Posteriormente, um curso mais difícil e crônico da síndrome do ombro congelado pode se desenvolver.
Objetivo: Os objetivos deste estudo são: (1) desenvolver um método de previsão para determinar a cinemática alterada do ombro e atividades musculares associadas que estão associadas à cronicidade da disfunção do ombro congelado e (2) validar esse método de previsão e analisar o impacto do método no comportamento clínico.
Projeto: No primeiro ano, um estudo prospectivo será conduzido para desenvolver um método de previsão que identificará a cinemática do ombro prejudicada associada ao grau de incapacidade funcional relacionada aos sintomas em pacientes com síndrome do ombro congelado. Para o segundo e terceiro anos, a validação do método de predição proposto determinará se a alteração da cinemática do ombro e as atividades musculares associadas sujeitas a intervenção atendem aos critérios de predição e demonstram melhora em seu acompanhamento, o que será mostrado para melhorar a tomada de decisões na prática clínica .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Perda de 50% do movimento passivo da articulação do ombro em relação ao lado não afetado, em 1 ou mais das 3 direções de movimento (ou seja, flexão anterior, abdução no plano frontal ou rotação externa em 0° de abdução);
- 13-15 e duração das queixas de pelo menos 3 meses.
Critério de exclusão:
- uma história de acidente vascular cerebral com envolvimento residual da extremidade superior,
- diabete melito,
- artrite reumatoide,
- ruptura do manguito rotador,
- estabilização cirúrgica do ombro,
- osteoporose, ou
- neoplasias na região do ombro.
- indivíduos que tinham dor ou distúrbios da coluna cervical, cotovelo, punho ou mão, ou que tinham dor irradiando do ombro para o braço, também foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo de intervenção
grupo de intervenção: grupo de abordagem de tratamento de mobilização de amplitude final/mobilização escapular
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abordagem de tratamento de mobilização de alcance final/mobilização escapular
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ACTIVE_COMPARATOR: ao controle
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mobilização passiva, técnicas de alongamento, modalidades físicas (ou seja, ultrassom, diatermia por ondas curtas e/ou eletroterapia) e exercícios ativos
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SHAM_COMPARATOR: grupo de critérios de controle
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mobilização passiva, técnicas de alongamento, modalidades físicas (ou seja, ultrassom, diatermia por ondas curtas e/ou eletroterapia) e exercícios ativos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Amplitude de movimento
Prazo: pré 4 semanas 8 semanas
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pré 4 semanas 8 semanas
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Avaliação de incapacidade
Prazo: pré 4 semanas 8 semanas
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pré 4 semanas 8 semanas
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Cinemática complexa do ombro
Prazo: pré 4 semanas 8 semanas
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pré 4 semanas 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: jiu-jenq Lin, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200612088R
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