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Validação de ombro congelado de previsão

2 de julho de 2010 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Determinando a cinemática do ombro na previsão do progresso da síndrome do ombro congelado: um método de previsão, validação do método e aplicação clínica

Introdução: Poucos estudos examinaram os preditores do curso clínico de indivíduos com síndrome do ombro congelado ou explicaram a persistência dos sintomas após terapia apropriada. A cinemática alterada do ombro pode predispor os indivíduos a choque subacromial, tendinite do manguito rotador, forças alteradas na articulação do ombro e possíveis alterações degenerativas. Posteriormente, um curso mais difícil e crônico da síndrome do ombro congelado pode se desenvolver.

Objetivo: Os objetivos deste estudo são: (1) desenvolver um método de previsão para determinar a cinemática alterada do ombro e atividades musculares associadas que estão associadas à cronicidade da disfunção do ombro congelado e (2) validar esse método de previsão e analisar o impacto do método no comportamento clínico.

Projeto: No primeiro ano, um estudo prospectivo será conduzido para desenvolver um método de previsão que identificará a cinemática do ombro prejudicada associada ao grau de incapacidade funcional relacionada aos sintomas em pacientes com síndrome do ombro congelado. Para o segundo e terceiro anos, a validação do método de predição proposto determinará se a alteração da cinemática do ombro e as atividades musculares associadas sujeitas a intervenção atendem aos critérios de predição e demonstram melhora em seu acompanhamento, o que será mostrado para melhorar a tomada de decisões na prática clínica .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Perda de 50% do movimento passivo da articulação do ombro em relação ao lado não afetado, em 1 ou mais das 3 direções de movimento (ou seja, flexão anterior, abdução no plano frontal ou rotação externa em 0° de abdução);
  • 13-15 e duração das queixas de pelo menos 3 meses.

Critério de exclusão:

  • uma história de acidente vascular cerebral com envolvimento residual da extremidade superior,
  • diabete melito,
  • artrite reumatoide,
  • ruptura do manguito rotador,
  • estabilização cirúrgica do ombro,
  • osteoporose, ou
  • neoplasias na região do ombro.
  • indivíduos que tinham dor ou distúrbios da coluna cervical, cotovelo, punho ou mão, ou que tinham dor irradiando do ombro para o braço, também foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: grupo de intervenção
grupo de intervenção: grupo de abordagem de tratamento de mobilização de amplitude final/mobilização escapular
abordagem de tratamento de mobilização de alcance final/mobilização escapular
ACTIVE_COMPARATOR: ao controle
mobilização passiva, técnicas de alongamento, modalidades físicas (ou seja, ultrassom, diatermia por ondas curtas e/ou eletroterapia) e exercícios ativos
SHAM_COMPARATOR: grupo de critérios de controle
mobilização passiva, técnicas de alongamento, modalidades físicas (ou seja, ultrassom, diatermia por ondas curtas e/ou eletroterapia) e exercícios ativos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Amplitude de movimento
Prazo: pré 4 semanas 8 semanas
pré 4 semanas 8 semanas
Avaliação de incapacidade
Prazo: pré 4 semanas 8 semanas
pré 4 semanas 8 semanas
Cinemática complexa do ombro
Prazo: pré 4 semanas 8 semanas
pré 4 semanas 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: jiu-jenq Lin, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2006

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de julho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2010

Última verificação

1 de junho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 200612088R

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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