Voorspelling Frozen Shoulder Validatie
Bepalen van de schouderkinematica bij het voorspellen van de voortgang van het Frozen Shoulder Syndroom: een voorspellingsmethode, validatie van de methode en klinische toepassing
Achtergrond: Er zijn maar weinig studies die de voorspellers van het klinisch beloop van proefpersonen met het frozen shoulder syndroom hebben onderzocht of de persistentie van symptomen na geschikte therapie hebben verklaard. Veranderde schouderkinematica kan patiënten vatbaar maken voor subacromiale impingement, rotator cuff peesontsteking, veranderde schoudergewrichtkrachten en mogelijke degeneratieve veranderingen. Vervolgens kan een moeilijker en chronisch beloop van het frozen shoulder syndroom ontstaan.
Doelstelling: De doelstellingen van deze studie zijn: (1) het ontwikkelen van een voorspellingsmethode voor het bepalen van veranderde schouderkinematica en bijbehorende spieractiviteiten die verband houden met de chroniciteit van frozen shoulder disfunctie, en (2) het valideren van deze voorspellingsmethode en het analyseren van de impact van de methode op klinisch gedrag.
Ontwerp: Voor het eerste jaar zal een prospectieve studie worden uitgevoerd om een voorspellingsmethode te ontwikkelen die verminderde schouderkinematica zal identificeren geassocieerd met de mate van symptoomgerelateerde functionele beperkingen bij patiënten met het frozen shoulder syndroom. Voor het tweede en derde jaar zal validatie van de voorgestelde voorspellingsmethode bepalen of gewijzigde schouderkinematica en bijbehorende spieractiviteiten onderworpen aan interventie voldoen aan de voorspellingscriteria en verbetering aantonen in hun follow-up, wat zal blijken de besluitvorming in de klinische praktijk te verbeteren .
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 50% verlies van passieve beweging van het schoudergewricht ten opzichte van de niet-aangedane zijde, in 1 of meer van 3 bewegingsrichtingen (d.w.z. voorwaartse flexie, abductie in het frontale vlak of externe rotatie in 0° abductie);
- 13-15 en klachtenduur van minimaal 3 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- een voorgeschiedenis van een beroerte met resterende betrokkenheid van de bovenste ledematen,
- suikerziekte,
- Reumatoïde artritis,
- rotator cuff scheur,
- chirurgische stabilisatie van de schouder,
- osteoporose, of
- maligniteiten in het schoudergebied.
- proefpersonen die pijn of aandoeningen hadden van de cervicale wervelkolom, elleboog, pols of hand, of die pijn hadden die uitstraalde van de schouder naar de arm, werden ook uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: interventie groep
interventiegroep: benaderingsgroep voor eindbereikmobilisatie/scapulaire mobilisatiebehandeling
|
end-range mobilisatie / scapulaire mobilisatie behandelingsbenadering
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: controle
|
passieve mobilisatie, rektechnieken, fysieke modaliteiten (d.w.z. echografie, kortegolfdiathermie en/of elektrotherapie) en actieve oefeningen
|
|
SHAM_COMPARATOR: groep met controlecriteria
|
passieve mobilisatie, rektechnieken, fysieke modaliteiten (d.w.z. echografie, kortegolfdiathermie en/of elektrotherapie) en actieve oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: voor 4 weken 8 weken
|
voor 4 weken 8 weken
|
|
Invaliditeitsbeoordeling
Tijdsspanne: voor 4 weken 8 weken
|
voor 4 weken 8 weken
|
|
Schouder complexe kinematica
Tijdsspanne: voor 4 weken 8 weken
|
voor 4 weken 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: jiu-jenq Lin, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200612088R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .