- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01157221
Проверка прогноза «замороженное плечо»
Определение кинематики плеча при прогнозировании прогрессирования синдрома замороженного плеча: метод прогнозирования, валидация метода и клиническое применение
Предыстория. В нескольких исследованиях изучались предикторы клинического течения синдрома замороженного плеча или объяснялось сохранение симптомов после соответствующей терапии. Изменение кинематики плеча может предрасполагать к субакромиальному импинджменту, тендиниту вращательной манжеты плеча, изменению силы плечевого сустава и возможным дегенеративным изменениям. В последующем может развиться более тяжелое и хроническое течение синдрома замороженного плеча.
Цель: Целями данного исследования являются: (1) разработать метод прогнозирования для определения измененной кинематики плеча и связанной с ней мышечной активности, которые связаны с хроническим течением дисфункции замороженного плеча, и (2) подтвердить этот метод прогнозирования и проанализировать влияние метода на клиническое поведение.
Дизайн: в течение первого года будет проведено проспективное исследование для разработки метода прогнозирования, который будет определять нарушение кинематики плеча, связанное со степенью функциональной инвалидности, связанной с симптомами, у пациентов с синдромом замороженного плеча. На второй и третий год валидация предлагаемого метода прогнозирования будет определять, соответствуют ли измененная кинематика плеча и связанная с ней мышечная активность, подлежащие вмешательству, критериям прогнозирования и демонстрируют улучшение в последующем наблюдении, что, как будет показано, улучшит принятие решений в клинической практике. .
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 50% потеря пассивных движений плечевого сустава относительно здоровой стороны в 1 или более из 3 направлений движения (т. е. сгибание вперед, отведение во фронтальной плоскости или наружная ротация при 0° отведения);
- 13-15 и давностью жалоб не менее 3 мес.
Критерий исключения:
- инсульт в анамнезе с остаточным поражением верхних конечностей,
- сахарный диабет,
- ревматоидный артрит,
- разрыв вращательной манжеты плеча,
- хирургическая стабилизация плеча,
- остеопороз или
- злокачественные новообразования в плечевой области.
- субъекты с болью или нарушениями в шейном отделе позвоночника, локтевом суставе, запястье или кисти, а также с болью, иррадиирующей от плеча в руку, также были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа вмешательства
группа вмешательства: конечная мобилизация/лечебная мобилизация лопатки
|
подход к лечению с конечной мобилизацией/мобилизацией лопатки
|
ACTIVE_COMPARATOR: контроль
|
пассивная мобилизация, техники растяжки, физические модальности (например, ультразвук, коротковолновая диатермия и/или электротерапия) и активные упражнения
|
SHAM_COMPARATOR: группа контрольных критериев
|
пассивная мобилизация, техники растяжки, физические модальности (например, ультразвук, коротковолновая диатермия и/или электротерапия) и активные упражнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Диапазон движения
Временное ограничение: до 4 недель 8 недель
|
до 4 недель 8 недель
|
Оценка инвалидности
Временное ограничение: до 4 недель 8 недель
|
до 4 недель 8 недель
|
Кинематика плечевого комплекса
Временное ограничение: до 4 недель 8 недель
|
до 4 недель 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: jiu-jenq Lin, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200612088R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .